医疗设备安全监管制度范本

篇2：医疗设备使用安全管理制度范例

一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求,由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。

二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。

三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效,对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入;对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全;将医疗器械采购情况及时做好对内公开;对在用设备及耗材每年要进行评价论证,提出意见及时更新。

四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。

五、事医疗器械相关工作的技术人员,应当具备相应的专业学历,技术职称或者经过相关技术培训,并获得国家认可的执业技术水平资格。

六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训,考核制度。组织开展新产品,新技术应用前规范化培训,开展医疗器械临床使用过程中的质量控制,操作规程等相关培训,建立培训档案,定期检查评价。

七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书,技术操作规范和规程,对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守,需向患者说明的事项应当如实告知,不得进行虚假宣传,误导患者。

八、发生医疗器械出现故障,使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修,经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。

九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件,临床科室应及时处理并上报质控科及委员会,由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。

十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定,对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用,按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时,应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等,并进行登记及处理。

十一、临床使用的大型医用设备,植入与介入类医疗器械名称,关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。

十二、制定医疗器械安装,验收(包括商务、技术、临床)使用中的管理制度与技术规范。

十三、对在用设备类医疗器械的预防性维护,检测与校准,临床应用效果等信息进行分析与风险评估,以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态,保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的内容与程序,技术与方法,时间间隔与频率,应按照相关规范和医疗机构实际情况制订。

十四、在大型医用设备使用科室的明显位置,公示有关医用设备的主要信息,包括医疗器械名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和设备管理人员等内容。

十五、遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程,定期对医疗器械使用环境进行测试,评估和维护。

十六、对于生命支持设备和重要的相关设备,制订相应应急备用方案。

十七、医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械信息档案。

篇3：食品药品安全监管员信息员管理制度

1、为加强对我镇食品药品安全监管员、信息员的管理,特制定本制度。

2、我镇食品药品安全监管员、信息员实行任免制。监管员由我镇食品药品安全监管办公室负责推荐,由我镇人民政府负责审查,由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室负责审批。监管员经市政府法制办培训考试合格的,颁发《行政执法证》,在食品药品监管相关部门授予的权限内开展执法检查和巡查工作;信息员由我镇食品药品安全监管办公室负责推荐,由我镇人民政府负责审批,报市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室备案。

3、我镇食品药品安全监管员、信息员必须认真履行职责,积极开展工作,努力完成各项工作目标。监管员、。信息员每年进行一次考核。对我镇食品药品安全监管员的考核,由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室组织实施。对村级食品药品安全信息员的考核,由我镇食品药品安全监管办公室组织实施,考核结束后,

应将考核结果报市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室备案;

4、对食品药品安全监管员、信息员实行动态管理,连续两年被评为“不称职”的,将由原聘用机关予以解聘;

5、对年度考核为优秀的监管员、信息员,将分别由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室和我镇人民政府给予通报表扬和奖励。

食品药品安全监管员信息员培训管理制度

1、为确保广大人民饮食用药安全,进一步完善农村食品药品监管体系,特制定本制度。

2、监管员、信息员在聘任期内必须按时参加上级有关部门组织的培训教育活动。

’3、我镇食品药品安全监管办公室可以根据工作的实际需要,开展对辖区内信息员的培训工作。

4、培训学习内容主要是涉及食品药品管理方面的法律、法规规章及安全知识,;并结合工作实际学习食品药品监管知识。

5、培训教育采取定期集中学习、自学、现场实践学习、组织参观学习的方式进行。

6、食品药品法律法规及安全知识采用集中授课培训的方式进行,监管员每年不少于2次,信息员每年不少于1次。

7、我镇监管办公室应建立好监管员、信息员培训教育档案。

篇4：消防监管员岗位职责要求

工作概要负责全院消防监管请示上级保卫科(副)科长工作职责1.对各种消防控制设备进行严密的监视和运用。2.熟悉本系统所采用的消防设施系统的基本原理,功能操作技术。3.对消防控制室设备以及通讯器材要经常进行检查,定期做好系统功能试验协助技术人员做好修理,维护工作。4.经常向单位负责人和保卫部门报告建筑消防设施的运行情况协助有关领导做好防火灭火工作。5.确认发生火灾后要及时拨打119报警不得迟报和不报。6.要积极的贯彻消防法规,遵守防火安全制度。7.完成消防部门和上级领导布置的工作任务。工作标准以本岗位应有的形象和态度,认真、仔细地做好工作,具有较强的责任感,以满足工作需要。学历资历大专工作态度以“服务一线,服务病患”为服务理念,自觉合作,情绪稳定,乐于助人,勇于创新。工作联系具备处理好人际关系的条件,与同事、各科室工作人员建立良好的人际关系。体能要求健康的身体,充沛的精力,持久的工作干劲。技能要求熟悉各项规章制度,能较好的完成各项工作任务。

篇5：工程施工车辆安全监管措施

1.凡进入管内营业线运行的工程车辆,以及出入施工基地进入营业线装卸作业或进入临近营业线的工程线运行和施工的车辆,车辆段均要进行安全监管。

2.接轨站、工程基地和车辆段须签订工程车辆运用安全协议,建立车辆出入施工基地的联系制度和出入车辆互控制度,明确互控责任、联系方式和签认方式。

3.车辆段须派车辆技检人员进驻管内工程施工基地,监督工程单位对工程车辆进行技术检查,对施工作业后返回施工基地的工程车辆,工程单位车辆技检人员利用工程车辆在基地停留时间,对车辆进行全面检、全面修,对不符合运用条件的车辆严禁进入营业线和临近营业线的工程线运行。

4.对施工基地进入管内营业线或工程线(临近营业线)施工作业的工程车辆,在基地发车前,由工程单位车辆技检人员和车辆段派驻的监管人员对工程车辆进行检查和制动机全部试验。

5.车辆段派驻的车辆监管人员在施工车辆进入工程线作业期间要随车乘检,利用施工列车区间停留时间对工程车辆进行重点巡视检查;对施工作业中发生脱轨的车辆起复后进行全面的技术检查,并组织对破损车辆的修复,严禁事故车辆上线运行。

6.车辆在施工线作业造成车辆破损或发生事故时,工程施工单位必须在第一时间通知车辆段派驻的车辆监管人员,在相关人员未到场前,施工单位不得擅自处理或起复。

7.对到达施工基地的货物车辆,施工基地车站值班员须将车辆的数量、车型、车号以电话或传真方式报告车辆段派驻监管人员,车辆监管技检人员现车核实确认。

8.工程车辆进入工程线(临近既有线)施工作业前,施工基地调度值班人员须在车辆牵到车站前2小时,通知车辆段派驻监管人员对施工车辆进行检查确认。