医疗器械公司配送中心职责

篇2：医疗器械公司质量验收管理制度

　　医疗器械公司质量验收管理制度

　　1、为了确保购进医疗器械的质量，把好医疗器械的入库质量关，根据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，制定本制度;

　　2、医疗器械质量验收由质量管理机构的专职质量验收人员负责，质量验收员应有高中以上学历，并经岗位培训后方可上岗;

　　3、验收员应对照随货单据及业务部门(或仓储部门)发出的入库质量验收通知单，按照医疗器械验收程序对到货医疗器械逐批验收;

　　4、到货医疗器械应在待验区内，在规定时限内及时验收，验收完毕后，及时入库;

　　5、医疗器械入库时应注意有效期一般情况下不足6个月(含)的不得入库;

　　6、应做好“医疗器械质量验收记录”(微机)，记录要求内容完整，不缺项，字迹清晰，结论明确，每笔验收均应由验收员签字或盖章(微机员应注意保密本人口令密码)，验收员应在入库凭证上签字或盖章，并注明验收结论;

　　7、退货验收按进货验收程序进行验收。

篇3：医疗器械配发复核管理制度

　　医疗器械配发复核管理制度

　　1、为规范医疗器械出库配发管理工作，确保本企业销售的医疗器械符合质量标准，杜绝不合格医疗器械流出，特制定制度;

　　2、医疗器械出库必须经发货、配货、复核手续方可发出;

　　3、医疗器械按“先产先出”近期先出，按批号发货“的原则出库;

　　4、业务按照配货计划和连锁门店上报的进货计划向配送中心发出“发货通知”保管人员按内部移库单发货完毕后，在内部移库单上签字或盖章，并分发至对应门店的货位或周转箱内，交复核人员复核。复核人员必须按内部移库单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对，并检查包装的质量状况等;

　　5、对出库医疗器械逐批复核后，复核人员应在内部移库单上签字或盖章，明确复核结论并记录复核内容。复核记录的内容应包括：品名、剂型、规格、批号、数量、生产厂商、有效期、配送日期，以及要货部门名称和复核人员等项目。出库复核记录凭证应保存不得少于3年;

　　6、出库复核与检查中，复核人中如发现以下问题应停止发货，并报告质管部处理：

　　(1)医疗器械包装内有异常响动或液体渗漏;

　　(2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实，封条严重损坏等现象;

　　(3)包装标识模糊不清或脱落;

　　(4)医疗器械超出有效期。

篇4：医疗器械产品技术资料管理制度

　　医疗器械产品技术资料管理制度

　　1、为了便于对医疗器械产品是行物理检测和养护保管，所有经营品种均应取得产品标准;

　　2、医疗器械检验的标准为：

　　(1)《医疗器械注册管理办法》;(2)《医疗器械新产品审批规定》;(3)《医疗器械生产企业监督管理办法》;

　　3、产品标准包括：生产、制造所采用的质量标准与技术参数，检测报告、生产制造许可证书、新产品技术报告，产品性能自测报告，产品使用说明;

　　4、质量管理部为产品标准管理部门，负责公司总部门店所经营品种的产品标准的管理和归档工作。质量管理部门有权对没有医疗器械注册证的商品拒收;

　　5、质量管理部对业务部门采购新产品必须向厂方索要产品技术报告，产品性;

　　6、上级食品药品监督管理部门、卫生行政防疫部门、技术监督部门抽查、检验判定为不合格产品时，或上级药品监督部门，卫生行政部门、技术监督部门公告，发文，通知查处发现的不合格产品，本企业应立即通知各有关部门及连锁门店停止配送和销售。同时，按配送记录追回不合格产品，并将不合格产品移入不合格品库(区)挂红牌标志等待处理;

　　7、不合格医疗器械应按规定进行报损和销毁。报损、销毁工匝配送中心统一管理，各连锁门店不得擅自销毁不合格医疗器械产品，不合格产品的报损，销毁由配送中心仓库部门提出申请。填写报损不合格产品清单、销毁清单和各审批表，经批准后，并填写财务损益单，报财务记心、保卫科等部门监督下不进行销毁;

　　8、明确不合格医疗器械仍继续配送销售的，应按经营责任制，质量责任制度的有关规定予以处理，造成严重后果的，依法予以处罚;

　　9、不合格医疗器械的报损，销毁记录应按规定妥善保存三年。安全卫生管理制度能自测报告，产品使用说明书交质管部存档，没有以上报告的新产品，一律拒收。

篇5：医疗器械公司质量管理部职责

　　医疗器械公司质量管理部职责

　　1、坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章;

　　2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行;

　　3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行;

　　4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权;

　　5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询;

　　6、收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理;

　　7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督;

　　8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的;

　　9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作;

　　10、完成其它核实的质量管理工作。