检验科预防措施与改进控制程序
检验科预防措施与改进控制程序
1目的
分析潜在的原因,以防止不合格项发生,保证质量体系的有效运行和持续改进。
2范围
适用于本检验科预防措施的制定、实施与验证及持续改进活动的开展。
3职责
3.1科主任负责预防措施的批准。
3.2质量负责人/技术负责人负责提出预防措施要求、编制计划和对各部门预防措施的有效性进行验证。
3.3由有关责任部门进行预防措施的制定和实施。
4工作程序
4.1预防措施
4.1.1质量信息的收集
各部门应及时收集用于提供分析和发现潜在不合格因素的信息,这些信息包括:
a)各类质量统计报表;
b)客户投诉信息和客户调查信息;
c)检验记录、报告反映的质量信息;
d)检验过程和检验现场得到的质量信息;
e)内外部的审核报告和管理评审报告;
f)纠正、预防措施执行记录。
4.1.2识别潜在的不合格因素
质量负责人/技术负责人分析所收集的质量信息,识别潜在不合格因素,发现变化趋势,采取预防措施。
4.1.3预防措施的制定、实施与验证
(1)发现有潜在的不合格因素后报告科主任,召集相关部门商讨原因,定出预防措施,由质量负责人发出《预防措施制定、执行、监控计划》,并由技术负责人组织责任部门实施。
(2)责任部门收到《预防措施编制、执行、监控计划表》后,应立即组织有关人员,从人、机、物、法、环等方面分析产生的原因,并针对潜在的不合格原因制定预防措施,报科主任批准实施。
(3)质量负责人应对预防措施效果进行验证。并对效果不理想的预防措施,重新提出预防措施要求,直到效果达到满意。
4.1.4文件修改与记录保存
(1)需要修改相关文件的按照《文件控制程序》规定进行修改。
(2)文控员负责收集保存《预防措施处理表》。
4.2客户调查信息的收集
综合组负责人每月对临床科室进行一次以上不满意度调查,每季度进行五十人份患者的不满意度调查,汇总分析后交科主任,科主任责成相关责任部门实施纠正或预防措施。
5支持性文件
5.1文件控制程序
5.2不符合检验工作控制程序
5.3记录管理程序
6记录和表单
6.1预防措施编制、执行、监控计划表 ABCD-2-14/01
6.2预防措施处理表 ABCD-2-14/02
6.2不满意度调查表ABCD-2-14/03
篇2:不符合检验工作控制程序
不符合检验工作控制程序
1目的
对检验工作中出现的不符合项进行识别和控制,保证质量体系的有效运行。
2范围
适用于本科不符合质量体系要求的检验活动。
3职责
3.1质量负责人/质量监督员负责对检验工作不符合项进行识别。
3.2质量负责人/技术负责人对检验工作不符合项严重性进行评价,原因进行分析,并跟踪检验工作不符合项的处理结果。。
3.3各专业组长负责对检验工作不符合项采取纠正措施。
4工作程序
4.1发现不符合检验工作几种途径:
(1)质量监督员在实施监督时,从人员、设备、检验方法、样品、设施环境、记录和报告等环节识别检验工作不符合项;
(2)质量负责人从客户抱怨及抱怨处理过程和日常工作中发现检验工作不符合项;
(3)报告审核人员在对报告进行审核时发现检验工作不符合项;
(4)质量负责人通过组织质量体系内审,发现检验工作中的不符合项。
4.2不符合工作的评价
当发现有不符合工作时,发现人员将不符合内容记录于《不符合工作处理报告》中,并交质量负责人对不符合工作进行评价。
(1)对个别的、偶然发生的不符合工作,经证实不会影响到数据及报告的质量的,鉴别为一般不符合项。
(2)经分析,属某环节整体出现不符合项或某要素失控,或直接影响到数据及报告质量的,鉴别为严重不符合项。
(3)引用深圳市卫生局制定的《医疗服务质量整体评估管理》,对不符合工作进行评价时,应考虑不符合检验的临床意义,如对临床应用有明显影响,则由报告的发布人通知申请检验的临床医生。
4.3不符合检验工作的处置
(1)属一般不符合项并能现场整改的工作,由质量负责人督促相关责任部门及人员实施现场整改,检验工作照常进行;
(2)属严重不符合项或不能现场完成整改的工作,由质量负责人/技术负责人组织责任部门对产生不符合项的原因进行分析,提出纠正措施,报科主任批准实施。
(3)如技术负责人认为不符合工作已经影响到客户,由质量负责人告知客户。
(4)对相应的不符合项参照《松岗人民医院奖惩规定》进行处理。
5支持性文件
纠正措施控制程序
《医疗服务质量整体评估管理》
《松岗人民医院奖惩规定》
6记录表格
不符合工作处理报告ABCD-2-12/01
篇3:检验科标本接收拒收制度
检验科标本接收、拒收制度
第一条 标本接收
由临床护士将临床各种标本送到检验科标本接收处,临床护士和标本接收员 共同核对无误后接收。
第二条 标本拒收
以下情况标本将被拒收
1.1条码打印不清、偏位、粘贴位置不对,名字不符。
1.2使用容器错误
1.3本该抗凝血液出现凝集
1.4标本采集量不正确
1.5标本采集时间错误
1.6未采集具有代表性标本
1.7采集不顺利所致标本溶血
1.8过失性采样:如边输液边在输液部位近部采血,所致样品含有大量液体。
1.9标本采集后放置时间过长,影响检验结果
2. 被拒收标本首先及时与临床沟通,在拒收标本登记表上登记,为便于管 理,拒收登记表放于各组电脑桌面。
第三条 医院监管及整改
对护理部、院感科的定期监管发现的问题,分析原因,做出整改。
篇4:检验科新检验项目管理程序
检验科新检验项目管理程序
1目的
规范新检验项目的管理过程。
2范围
适用于开展新检验项目和需要删减检验项目的管理过程。
3职责
3.1科主任审核《检测项目增减申请表》、《新检验项目评审表》。
3.2技术负责人组织开展新增检验项目的准备、试运行和对试运行情况的评审。
3.3项目负责人进行新增检验项目的试运行。
3.4技术负责人组织开展删减检验项目的评审。
4工作程序
4.1新项目的立项
根据工作需要,技术负责人填写《检测项目增减申请表》,由科主任审核,报医务科和新项目管理委员会审批。
4.2新项目试运行
(1)新项目试运行的准备工作按《检测项目增减申请表》的要求执行。
(2)拟开展的新检验项目的试运行具体参照《检验结果质量控制程序》进行。
(3)试运行结束后,新项目负责人对检验结果填入《新检验项目评审表》,交技术负责人组织评审。
4.3新项目的评审
技术负责人组织相关人员召开评审会议。确认其结果是否完全符合要求,并将评审结果报科主任审核。报医务科和新项目管理委员会
批准。
5支持性文件
5.1检验方法确认程序
5.2仪器设备采购控制程序
5.3检验结果质量保证程序
6记录表格
6.1检测项目增减申请表 ABCD-2-06/01
6.2新检验项目评审表 ABCD-2-06/02
篇5:检验科文件控制程序
检验科文件控制程序
1目的
对本检验科所有的质量体系文件和资料(包括内部制定的或来自外部的)实施有效控制。
2适用范围
适用于本检验科所有的质量体系文件,包括质量手册、程序文件、标准规范、作业指导书、记录和表单、教科书等。这些文件以书面、摄影或电子存贮等各种形式承载在各种载体上。
3职责
3.1内部文件的编制、变更与修改权责。
文件层次 |
文件名称 |
编制和修改 |
审核人 |
批准人 |
管理单位 |
第一层文件 |
质量手册 |
质量管理组 |
质量负责人 |
科主任 |
综合组 |
第二层文件 |
程序文件 |
各部门 |
质量负责人 |
科主任 |
综合组 |
第三层文件 |
作业指导书 |
各部门 |
技术负责人 |
科主任 |
综合组 |
第四层文件 |
记录和表单 |
各部门 |
技术负责人 |
科主任 |
综合组 |
3.2技术负责人组织各专业组负责人不定期对技术标准规范、检验程序进行有效性跟踪。
4工作程序
4.1内部文件的管理
4.1.1基本要求
内部文件统一使用A4纸张。
4.1.2编写结构
(1)质量手册为:1.目的;2.范围;3.职责;4.要求;5.支持性文件。
(2)程序文件为:1.目的;2.范围;3.职责;4.工作程序;5.支持性文件;6.记录表格。
(3)作业指导书的文件结构按不同类型规定不同的格式。
4.1.3章节编码
(1)质量手册11.11.1.1(1)a
(2)程序文件11.11.1.1(1)a
4.1.4版本及修订状态
版本原版为A版,第一次换版为B版,依次类推;修订状态原版为第0次修订,第一次修订为1,依次类推;重大修改时,需要进行改版,否则,只需体现修改次数,无需换版。
4.1.5文件编号
(1)第一、二、三层文件的编号(不含外部文件)
a第一层文件:ABCD-1-XXXX
单位简称一层文件初版或再版时年号
b第二层文件:ABCD-2-XX
单位简称二层文件文件流水号
c第三层文件:ABCD-3-XX-XX
单位简称三层文件小组代号文件流水号
(2)记录和表单的编号
a程序文件引申的记录和表单:ABCD-XX-XX/XX-X
原文件编号文件中表单流水号版次号
b其它记录和表单:ABCD/XXX-X
单位简称表单流水号版次号
说明:表单的流水号:以两位数字表示某文件中表单序号。
表单的版本号:原版为0,第一次修订为1,依次类推。
文件流水号:以两位数字表示文件在其所属层次之顺序号。
单位简称为:ABCD。
小组代号:综合室ZH、临检室LJ、生化室SF、免疫室MY、PCR室PR、微生物室WS、血库XK。
4.1.6批准、发放与回收
(1)文件编制或变更后由综合组对文件的编号、流水号、版本号、修订次数等校对无误后,按部门登录于《内部文件一览表》中。当文件被修订或废止时,由综合组予以更新此表或在备注栏中加以说明。
(2)综合组根据文件批准人的要求,决定文件的分发范围,要确保在相应场所,都应有现行的、经过授权的文件版本。根据各部门需要的文件分发数量复印,于每份文件的批准页面加盖“受控文件”印章后发行,并请收文部门或个人于《文件发放与回收记录》上签名。若为修订或废止文件,则需将作废文件回收,回收文件时应注意其数量和内容之完整性,并记录于《文件发放与回收记录》中。
(3)综合组将回收的旧版文件除作为知识、经验、辨别等目的而保留外,其它回收的旧版文件应销毁。保留的旧版文件应在其正面加盖“作废文件”章以示识别,防止误用。
(4)需求部门如发现文件缺页、破损、字迹模糊或遗失,应填写《文件补发申请表》,向综合组申请补发。不得以任何影印、打印、复印等方式自行处理。
(5)经发行的正式文件,使用部门及人员不得改变其内容。本检验科质量体系文件禁止手动修改。
4.1.7变更和废止
(1)文件的变更和废止需由文件原制订部门或相关人员以《文件修订/作废申请表》的方式提出,并说明原因。
(2)文件变更与废止之审查仍须由文件原审核人及原批准人决定,并在《文件修订页》上签字。若因某种原因不能时,则新审核人应调阅相关的背景资料以供参考。
4.2外部文件的管理
4.2.1外部文件是指与质量体系或临床检验工作相关的国际、国家或行业的法律法规、标准、技术规范和教科书等。
4.2.2外部文件的控制编号
外部文件的控制编号依ABCD/WB+XX+XXXX的方式编制。
ABCD/WB-XX-XXXX
外部文件代码外部文件流水号外部文件版本号
4.2.3外部文件由技术负责人予以确认,由综合组统一登录于《技术规范和标准目录》中;外部文件依其版次为版次,若无版次时将其作为原版登录。如有更新,应在备注栏中予以说明,并交技术负责人再确认。
4.2.4新版本的外部文件,经技术负责人确认后,科主任批准,于封面加盖“受控文件”章按4.1.6分发到相关的科室,并记录于《文件发放与回收记录》中。
4.2.5为确保技术标准、规范或检验程序的最新有效,由技术负责人组织各组负责人不定期或根据上级业务主管部门的通知,对技术标准或规范通过互联网或与制定、发布技术标准规范的单位联络等方式进行查核;如发现有过期的技术标准或规范,应及时进行更换,必要时需对使用过期技术标准或规范的检验报告进行审查。
4.2.6如有新出台或作废的技术标准或规范,应由技术负责人确定并经科主任批准后交综合组进行增删。
4.3文件保管
所有文件和资料(含内部的和外部的)由指定专人负责保管,放在固定的地方,防止损坏和丢失,且相关的人员应能很方便地获取。
4.4文件的调阅
任何人员需调阅质量体系的文件或记录,须填写《文件和记录调阅记录表》,外部人员须经综合组组长批准才能办理调阅手续。
4.5文件的备份
由综合组将每一份受控文件制作一份备份,由科主任决定其保存期限后由综合组保存并做好登记。
5支持性文件
记录管理程序
6记录表格
6.1内部文件一览表ABCD-2-04/01
6.2文件发放与回收记录ABCD-2-04/02
6.3文件补发申请表ABCD-2-04/03
6.4文件修订/作废申请表ABCD-2-04/04
6.5修订页ABCD-2-04/05
6.6技术规范和标准目录ABCD-2-04/06
6.7文件和记录调阅记录表ABCD-2-04/07