注册法规岗位职责

篇2：法规注册主管岗位职责

注册法规主管该职位将是诊断咨询管理事务团队的一部分,直接向中国诊断咨询管理事务经理汇报。该人员将提供战略和运营支持,以确保在中国提交、注册、许可和批准适当的监管文件。我们正在寻找一个高度积极和经验丰富的管理事务专业人员加入我们的团队在伴随诊断业务。该职位将以个人贡献者的身份在北京工作。该人员还需要在全球研发、制造和其他职能部门(如当地的商业部门)有效工作。有IVD经验,熟悉伴生诊断,熟悉与CNDA的交互。应聘者必须具备良好的口头和书面沟通能力。候选人将代表项目团队的监管事务,并与制药合作伙伴密切合作。该职位将是诊断咨询管理事务团队的一部分,直接向中国诊断咨询管理事务经理汇报。该人员将提供战略和运营支持,以确保在中国提交、注册、许可和批准适当的监管文件。我们正在寻找一个高度积极和经验丰富的管理事务专业人员加入我们的团队在伴随诊断业务。该职位将以个人贡献者的身份在北京工作。该人员还需要在全球研发、制造和其他职能部门(如当地的商业部门)有效工作。有IVD经验,熟悉伴生诊断,熟悉与CNDA的交互。应聘者必须具备良好的口头和书面沟通能力。候选人将代表项目团队的监管事务,并与制药合作伙伴密切合作。

篇3：法规注册专员岗位职责

法规事务及注册专员爱尔博(上海)医疗器械有限公司爱尔博(上海)医疗器械有限公司,爱尔博,爱尔博岗位职责:

1、根据公司拟申报产品的要求收集技术资料、编制产品申报材料;

2、负责产品注册资料的撰写、报送和督办工作,负责所注册项目与检测中心、审评中心的沟通工作;

3、协助负责公司产品的标签、说明书等更新,要求符合国药局相关规定;

4、协助负责各地物价收费标准项目的协调和沟通,包括政府有关部门机构、医院及代理商;

5、解决收费标准审评、审批过程中出现的问题,保障信息畅通业务顺利开展;

6、协助负责竞争对手相关资料的收集、整理、及存档;

7、负责落实公司内部相关法规的执行。

任职资格:

1、本科以上学历;

2、3年以上医疗器械相关注册经验(优先);

3、具备良好的英语听说读写能力和良好的沟通能力;

4、具有一定的项目管理能力,组织计划能力,能有效解决问题;

5、熟悉注册管理办法等相关规定,熟悉医疗器械注册相关政府事务部门工作流程。