IVDSr.QualitySpecialist体外诊断产品线高级质量专家工作职责与职位要求
职位描述:
【Responsibilities】
-MatureQMSwithefficientprocessesandcompliancetorelatedregulatoryrequirements
-Maintainmedicaldevicedistributionlicenses;
-QMSdocumentmanagement;
-Planandconductinternalaudit;
-Planandsupportmanagementreview;
-CoordinateandcontrolCAPAs;
-MaintainQMStocompliancewithnationalandinternationalregulatoryrequirementsandstandardsaswellasSiemensguildlinesinconnectionwithQMS;
-Coordinationofexternalauditsandinspections;
-Guidequalityrelatedpersonanddrivequalityrelatedtopics;
-ConsultantinQTrelatedtopicstootherdepartments;
-SupportQMSandregulatorycompliancetopicstootherdepartments.
【Qualification】
-ISO9001internalauditorandmorethan2yearauditexperience
-Atleast3yearsexperienceinmedicaldevicesindustryincludingatleast1yearexperienceinqualitymanagement.
-FluentEnglishskillbothinverbalandwritten
-Bachelororabove.notlimitedonmajor.
-Goodcommunicationskill
【OtherinformationYOUmustknow】
-Internal/externalContacts:Authorities,certificationbody,HQpartner,vendors,departmentscoveredbySHDQMS.
-Compliancetoapplicablenationalandinternationalregulatoryrequirementsofmedicaldevices,standardsandSiemensguidelinesinconnectionwithQualityManagement.
-Businesstrip5%
篇2:质量管理专家工作职责与职位要求
职位描述:
岗位描述:
1、负责流程与质量管理工作,组织和制订相关质量管理规程,建立并完善质量标准及相关管理流程
2、基于汽车行业的管理标准,制定有效的质量管理标准和质量文化,并贯彻落实
3、负责组织部门产品需求定义、开发、售后等过程管理体系建设和改进
4、审核和测量质量管理体系运行情况和质量绩效结果,及时收集、传递、反馈和管理质量信息,发挥质量管理的监督、推动作用
5、负责跟踪质量体系相关文档/文件输出及运行情况,并及时做好修订工作;
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职位要求:
1、五年以上管理相关工作经验;有产品开发经验(软件、硬件、系统工程或测试之一)优先,从事过汽车行业品质管理者优先考虑;
2、熟悉质量管理标准模型(IPD,ISO9000、CMMCMMI或6SIGMA或软件敏捷)并有部署实施的经验;
3、熟悉IATF16949体系,Automotive?SPICE以及五大质量工具APQP、PPAP、SPC、FMEA、MSA,并有部署实施的经验;
4、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力,优秀的沟通协调及团队协作能力,为人踏实,责任心强
篇3:质量控制技术专家工作职责与职位要求
职位描述:
职责描述:
1、建立客户质量评价标准和评价流程,并适时更新;
2、根据公司产品评价流程及手册,组织相关部门实施客户质量评价活动;
3、培训工厂客户质量评价评审员,并定期对其进行标定,确保评审员能够胜任工厂投产和量产车型客户质量评价;
4、定期根据售后市场信息、厂内问题信息维护和更新工厂整车质量评价规范,并有效传递至工厂评审团队;
5、在投产和量产阶段,组织客户质量评审问题发布,负责将问题传递至问题解决部门;
6、跟进客户评价问题推进状态,定期发布问题改善状态周报;
职位要求:
1、本科及以上学历
2、专业:汽车类、机械类
3、年龄:30-45周岁
4、工作经验:至少10年以上的汽车行业整车评价或项目相关经验;至少一款以上的新车型投产项目经验,对整车质量尤其是电动力系统质量熟悉的优先
5、资格要求:C1或以上驾照;对零部件有良好以及广泛的知识基础,尤其是内饰外及底盘,EE,EP,车身工程和动态评价;对整车评价有足够的理解,例如整车静态及动态路试评价等等;熟悉日韩德等主流车企评价体系或方法,例如:Audit、VDA6.5等;熟悉VDA6.3相关审核知识;具备英语四级优先;国际/国家认可产品审核员优先
6、计算机能力:熟练使用办公软件和开发类质量管理工具
7、语言要求:普通话/英语优先
8、其他:有较强沟通协调和组织能力;能够做出清晰的报告和评估;良好的团队协作精神;积极性高,有挑战精神,有做导师的潜力