QA质量主管工作职责与职位要求
职位描述:
工作职责:
1、协助质量经理策划及实施质量管理体系的贯彻及持续进步,具体工作包括促进员工的意识培养(重点为质量体系覆盖的职能部门核心贯标员工的培养)、体系知识培训、体系工作程序建设和落实工作,以及年度管理评审、内外部审核等监视、测量、改进过程。
2、负责企标的备案,以及与监管机构建立沟通机制,具体包括日常沟通、上报、将监管机构的指令快速有效的传递给公司各个部门并有效的实施(包括GSP)。
3、负责文控管理工作,负责规划、协调全公司文件、资料工作,对各中心/部门文件、资料工作进行监督、指导和检查。
4、协助产品开发及产品管理团队贯彻设计开发过程必要的质量策划,督促节点评审正常开展,并从质量保证的视角监督设计验证的落实、保证生产转移的有效性。
5、法律法规的收集及完成主管交代的其他方面的工作。
职位要求:
1、本科及以上学历;
2、5年以上质量相关工作经验,具备ISO13485、ISO9001内审证书;
3、熟练使用Office办公软件。
篇2:QA质量主管(医药GLP质量体系)工作职责与职位要求
职位描述:
职责描述:
1、协助质量经理建设生物医药质量体系建设:关注国内外药品相关的标准、政策等,编写/修订SOP,体系文件更新,组织文件培训;
2、协助内部审核:技术方案、原始记录、报告等记录审核和现场审查。形成审查记录/审查报告。通知并跟进不符合项的整改直至关闭;
3、对接外部审核(食药监局或客户审核)所需的文件,针对外部审核发现的不符合项讨论纠正和预防措施,跟进整改并及时反馈整改进度;
4.负责实验室人员的管理,包括:技术培训、实验技能提升、绩效考评;
职位要求:
1、本科及以上学历,医药/化工类专业;
2、精通医药GMP质量体系或ISO17025质量体系;
3、有质量管理工作2年及以上工作经验
4、有较强的领导能力,充分激发团队活力。
【薪酬福利待遇】
1、高薪待遇;
2、IHOME无息贷款基金(购房无息借款,帮助优秀员工实现上海的“购房梦”);
3、社保+住房公积金
4.节假日礼品+每年一次体检+员工拓展旅游(可带家属)+搬家补贴+月度员工活动+带薪年假;
4、做五休二
5、优秀员工推荐奖;
6、丰富的员工培训课程(周五讲坛、周末学院、你点我播);
7、帮助符合要求的员工落户上海;
篇3:质量主管QA岗位职责
QASupervisor质量主管常山皮尔轴承有限公司(分支机构)常山皮尔轴承有限公司(分支机构)主要职责
1.负责公司进货、工序、成品的质量控制和改进;
2.监控工艺状态、工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;
3.负责指导、监督检查下属检验员的工作;
4.负责产品审核,参与质量体系审核和过程审核;
5.负责不合格品的评审和处理;
6.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;
7.协助完成质量体系运行的完善;
8.协助外部审核、顾客投诉、外部质量事项交流相关事宜;
9.配合公司需要,随时承担公司委派的其他任务。
任职要求
1.良好的英语沟通能力;
2.五年以上轴承行业检验工作经历;
3.熟悉质量检验规程以及质量法规;熟悉公司的工艺工序和生产流程;
4.熟练掌握公司产品技术要求、检验专业技术方面的知识,能正确使用有关的计量器具;
5.熟悉国际质量管理体系TS16949相关专业知识;
6.熟练使用办公软件。