食品标法体系工程师工作职责与职位要求
职位描述：
要求：乳制品行业相关工作经验可优先考虑，有休闲食品行业相关工作经验且深入现场者更佳。
1.研究与产品相关的食品安全标准与法规，建立并完善产品标法体系，跟踪标准与法规的更新，并导入现场实施管理；
2.负责协助品控总监策划质量活动方案并沟通协调相关工作，跟踪和监控关键流程执行效果和阶段性达成情况；
3.审核新配方的食品安全性及供应商的核查，必要时进行供应商现场评审，参与制定新品原辅料验收标准与过程控制标准；
4.参与实施产品HACCP计划，评估产品质量风险，制定风险控制办法；
5.负责公司各类产品食品标准体系建立以及企标、行标的申报备案；
6.参加工艺文件的审核和评审，定期抽查各分子公司现场落实情况；
7.指导质量体系管理工作及各分子公司建立食品安全追溯体系；
8.参与供方质量体系及生产过程的审核，输出审核数据给审核组长；
9.完成上级交办的其他临时性任务。
篇2：质量体系工程师（QMS）工作职责与职位要求
职位描述：
职责描述：
1.负责公司质量管理体系维护，包括体系要求的满足、整体策划以及体系运行的监控。
2.负责外部审核前的准备和审核现场的协调，负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭，公司顺利通过各种体系审核。
3.组织内部审核和产品GMP自查、日常巡检等工作，对发现的问题进行推进和跟踪。
4.负责质量体系变更的协调和外部申报工作，确保变更有序可控。
5.负责协调与其他部门的业务关系及上级指派的其他任务。
职位要求：
1.本科及以上学历，质量体系相关工作经验2年以上者优先考虑；
2.熟悉ISO13485、QSR820和GMP相关法规标准要求者优先考虑；
3.英语听、说、读、写熟练者优先；
4.有接受现场审核经验优先。
5.学习能力强，对工作认真仔细、有高度的责任心、具有一定的部门沟通协调能力，有团队合作精神、服务意识。
篇3：质量体系工程师工作职责与职位要求
职位描述：
1、英语CET4+以上
2、熟悉ISO17025体系及第三方实验室经验优先
3、有良好的职业素养，优秀的团队合作精神，能吃苦耐劳；
4、工作积极主动，沟通能力强，工作认真负责，具有团队合作精神，具备较强的学习能力；
工作职责
1.建立、完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控。
2.负责公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作。
3.负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体系。
4.督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件，并检查其执行情况。
5.组织各部门质量管理体系培训工作。
公司福利：大小休，每年多次调薪，提供工作餐，购买五险一金，老板年轻，领导年轻，同事年轻。
上班时间8：30-17：30
是一个年轻化的发展中公司，特别有潜力。期待有能力、有实力的你加入！
公司地址：昆山城北玉山镇玉杨路999号。
有意者请联系黎小姐
篇4：QA工程师（体系现场放行验证）工作职责与职位要求
职位描述：
职责描述：
文件QA
1、组织起草，修订文件，负责公司质量管理文件的管理。
2、按管理规程对相关文件进行复制、分发、归档、保存、借阅、回收和销毁等工作，并建立文件目录。
3、按管理规程对记录进行归档、借（查）阅、保存、销毁等活动。
4、物料供应商档案的归档、保存；空白记录本、电子文档、文件归档、检验记录及仪器日志的管理；仪器信息档案和各种记录本在档案室的管理并做分类及索引。
5、政府文件和法规资料的归档，保存。
6、组织相关文件的会审及审核活动，对各部门的文件管理工作进行培训、指导、监督，并督办其定期存档。
验证QA
工作职责：
1、验证总计划、年度计划的制定；负责部分验证方案、报告的撰写及培训。负责本岗位负责工作的文件起草、修订。
2、各项验证和确认工作的组织、协调、监督实施、方案和报告的审核；负责验证合格证的发放粘贴。
3、负责验证过程中的各类取样；验证过程耗材申购、使用控制等。
4、负责新工艺、新方法、新项目的验证研究工作。
5、负责确认、验证过程中一般异常情况的上报、调查、处理及追踪，负责会同相关部门进行确认与验证前的风险评估及分析等。
6、负责对公司确认和验证的方案及报告等文件、记录进行整理、归档，以备查阅。
7、其他：协助并参与本岗位的偏差调查、变更、CAPA执行等工作；
现场QA
1、检查、监督各车间GMP、SOP、工艺规程等质量文件的执行情况
2、审核批生产记录，并对产品进行年度质量回顾、评价。
3、起草（或修订）生产现场各类检查SOP，审核批生产记录。
4、负责对原辅料、包装材料、中间品的放行、成品的审核。
5、与供货商协调或处理由于物料因素引起的异常状况。
6、对生产现场偏差及时发现、上报并进行处理，对执行情况进行跟进。
7、负责QA现场质量员的岗位培训，季度绩效考评。
8、了解车间的各项变更控制和验证项目，并协助完成。
9、负责车间进行的各种验证项目的验证取样工作。
10、负责批生产记录的审核，审核后交QA负责人终审。
11、负责组织完成车间环境的监测工作。
12、参与企业GMP自检工作。
QA物料：
1.负责全厂范围内物料、成品放行前的审核，按照相关要求完成审核后转呈部门经理或质量授权人签发放行单；
2.负责年度生产产品的质量回顾，在规定时间内汇总相关部门编写的质量回顾内容，
3.负责产品批生产记录的归档保存管理（书面）；汇总各车间批次生产的电子数据信息，分类保存管理（电子）；管理批生产记录的借阅、归还工作；完成电子数据定期备份；
4.负责物料供应商资料的整理已经供应商审计
工作职责与职位要求若干QA工程师分别管理不同质量模块。
职位要求：
1.本科及以上，生物制药相关专业；
2.1年以上工作经验，GMP/FDA经验，有生物企业工作经历尤佳；
篇5：法规体系工程师工作职责与职位要求
职位描述：
工作职责：
1.编写质量手册，程序文件，规定企业质控体系的所有流程和规范，确保企业按照ISO13485质量体系要求有效运作；
2.组织内审、外审及月度质量数据；
3.负责企业质量体系建立，应对药监/FDA机构体系现场审核；
4.定期组织企业各部门质量体系培训，法规培训，并定期检查各部门体系运作情况，制定整改措施。
职位要求：
1.2-3年医疗产品质量体系管理经验；
2.独立建立医疗体系并主导监督各部门围绕体系运作；
3.沟通协调能力强，有很好的会议组织，培训，计划跟踪经验。
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