QA验证主管工作职责与职位要求
职位描述:
职责描述:
1.负责制定年度验证计划,组织实施各项确认与验证工作;并负责因设备、工艺、方法等变更引起确认与验证工作组织,并修订验证计划;
2.负责监督验证计划的有效实施;
3.负责协助确认与验证项目负责人编制相关确认与验证方案及报告;
4.负责建立并及时完善验证台账,并负责确认与验证文件最终归档管理;
5.在确认与验证实施过程中进行协调,并负责协助处理确认与验证过程中发现的偏差、变更的处理,协同验证小组提出纠正与改进措施;
6.负责确认与验证相关GMP文件(SOP类)文件的编制、修订。
职位要求:
1.教育背景:具备本科以上药学、制药工程以及其它相关专业的教育背景
2.工作经验:至少具备从事药品行业验证工作三年以上工作经验,曾主持或参与药品的设备确认、工艺验证、清洁验证及分析方法验证等相关工作。
3.综合素质:遵章守纪、爱岗敬业、服从指挥、团结协作。有产品质量意识、生产安全意识和药品法律意识,全局观念,大局意识,事业心责任感强。
4.办公软件要求:掌握Word、Excel基本的办公软件
5.外语要求:简单读、写英文文献资料
6.资格证书:执业药师或执业中药师优先
篇2:QA验证工程师主管工作职责与职位要求
职位描述:
职位要求
化学或药学本科及以上学历,有过3年以上药品质量或验证的工作经验,有良好的GMP和法规指南的知识,具备良好的学习能力、团队合作、沟通协调能力。对于验证相关法规和指南有较强的理解和运用,能够熟练的运用各种工具来开展工作。
工作内容
1、负责协调与验证、确认相关的工作;并按年度验证计划完成;
2、负责起草或审核验证、确认方案和报告;
3、参与验证相关的变更、偏差、OOS的跟踪;
4、负责验证相关数据的整理和分析回顾。
篇3:整机集成及验证主管工程师岗位职责描述岗位要求
职位描述:
职责描述:
1.协助开展发动机研制需求分析、总要求的编制
2.协助开展发动机研制型号规范的编制
3.协助开展发动机验证计划的编制
4.协助开展设计过程、与飞机集成等过程的飞/发技术协调
5.协助开展试验总体策划与试验安排,试验方案制定等试验总体相关工作
6.协助开展试验实施过程中的技术协调和试验数据管理
7.协助开展发动机设计需求管理
8.协助开展本专业设计体系建设
职位要求:
1.总体设计设计师任职3年以上,有总体设计、系统工程工作经验。
2.航空宇航推进专业、航空发动机专业等
3.全日制大学本科及以上学历
4.具备航空发动机专业知识、系统工程专业知识
5.具有中级(工程师)职称以上者优先
6.能熟练阅读本专业英文资料,能用英语撰写技术报告或技术论文,有一定的英语口语交流能力,能较好地理解英文技术讲座和报告