质量中心经理工作职责与职位要求
职位描述：
（一）工作职责：
1、负责公司内所有与品质相关的工作，不断降低质量成本，实现公司指标，并建立和维护ISO13485体系，CGMP，GSP体系，确保公司研发，生产按法律法规进行；
2、所有原材料，外购外协件进料检验，按控制计划对过程进行检验，测试和监控；
3、负责产成品的最终出厂检验和测试，负责对供应商质量能力进行调查、考核、评价，确定合格供方。监督并协助供应商改善质量，建立质量管理制度；
4、负责对客户反馈的调查、处理，并做出相应的改善应对措施并督促执行；
5、分析汇总质量问题，协助生产部、工艺部门解决产品生产中的重大质量问题；
6、参与新产品项目开发，实施设计验证，协助设计确认，设计转移，设计变更；
7、组织公司相关设施设备的验证、仪器设备校准工作；
8、组织产品不良事件的收集与报告；
9、参与风险管理工作，协助风险分析，编写风险管理报告；
10、组织内部审核，迎审各客户，监管机构，认证机构的审核工作；
11、维护ISO13485质量管理体系，CGMP，巴西GMP；
12、负责销售分公司的GSP体系建立和维护；
13、完成上级领导临时交办的其他工作。
（二）职位要求：
1、大学本科以上学历，理工科类专业；
2、8年以上医疗器械质量管理经验或相关工作经验；
3、熟悉ISO13485质量管理体系运作，对内审及管理评审有一定了解；
4、善于沟通协调，责任心强，有领导能力。
篇2：EHS经理主管工作职责与职位要求
职位描述：
职位描述：
1、建立公司EHS管理体系架构，拟定公司的EHS总纲要和规章制度，结合各部门的研发、运营等特点制定相应的EHS规章制度；
2、定期检查职业健康、安全、环保、消防工作存在的问题并整改，确保职业健康、安全、环保、消防设施正常运行；
3、遵规守法，预防污染，废水、废气、废弃物及噪声达标排放。确保公司的财产安全和员工职业健康与安全，保障公司研发及运营活动顺利进行；
4、根据EHS部门计划，编制部门费用预算，合理控制运营成本；
5、负责EHS的政府部门相关报批和验收材料的收集和确认，建立、健全各类安全、保卫、消防、环保台帐；
6、负责各类EHS相关评价报告的确认和管理，政府机关各类EHS批文的收集和管理；
7、负责全公司员工安全教育管理和实施，公司和外来施工人员安全工作的检查与监督；
8、负责公司内所有消防器材、设施的检查、维护与保养，办公楼宇的治安管理及防虫害控制管理。
职位要求：
1、制药、化学、安全管理等相关专业，本科或本科以上学历；
2、至少五年以上制药企业安全、环保岗位工作经验；
3、具备EHS相应的法律、法规，管理知识，具备与相关政府部门沟通、协调的能力；
4、接受过药品管理法律、质量环境体系标准、EHS管理知识、企业消防知识等培训；
5、有国家发放的注册安全师或注册消防师证书；
6、性格成熟稳重，有责任心，善于沟通，有较强的团队合作意识。
篇3：QC经理副总监工作职责与职位要求
职位描述：
工作职责
JOBRESPONSIBILITESANDDUTIES
1.管理和指导质量控制部门的工作，确保公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求；
2.指导、准备、审查、批准标准操作规程、偏差报告、超限调查报告等QC相关质量文件；
3.建立药品质量控制平台相关的文件体系；
4.参与供应商管理，建立原料，辅料，包材，中间体，成品等放行检测平台；
5.依照风险评估建立洁净区的环境控制平台；
6.建立和执行QC的数据完整性管理，确立有效的实施计划，以符合国际/国内的相关法规要求；
7.负责执行质量控制相关的培训工作，提高QC人员的专业技能；
8.负责指导和支持各相关部门的相应工作。
职位要求（列出该职位所需的最低资历包括学历，经验和其他要求等）
QUALIFICATIONS(Listminimumqualificationsforjob,education,experience,other).
1.硕士及以上学历，生物学、药物学、分析化学或药理学等相关专业；
2.熟悉国内外化无菌，非无菌类药物质量控制的相应政策和法律法规；
3.熟悉质量检测的相应的仪器设备应用，维护，校验流程，方法转移，确认和验证；
4.6年以上GMP生物制药企业的相关工作经验，3年以上管理工作经验；
5.良好的管理，沟通能力和团队意识；
6.具备优秀的英语听说读写的能力。
制度专栏
热点制度职责
