注册体系专员工作职责与职位要求
职位描述：
工作职责：
1.?负责医疗器械的注册/注册变更；
2.?负责产品CE认证；
3.?负责质量管理体系的维护、完善，负责文件的修订、分发与归档；
4.?组织外部审核；
5.?领导交办的其他工作。
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岗位要求：
1、大专及以上学历，一年以上相关工作经验；
2、熟悉医疗器械法律法规、体系认证流程，文书能力强；
薪资待遇：底薪+绩效+餐补+社保+高额意外险+节假日福利+每年定期体检+每月丰富员工活动+生日福利+工龄工资+高低温补助
注：本岗位周末大小休，上班时间8:30-12:00，13:00-17:30，介意者甚投。
篇2：QA专员（质量体系）工作职责与职位要求
职位描述：
工作职责：
1、负责质量体系的维护和改进；
2、负责质量管理文件的起草、复制、分发、收回、销毁等文件的管理；
3、提供相关存档文件资料给予有需要的部门；
4、组织修订、变更、审核相关相质量管理文件；
5、定期检查质量体系执行情况，对质量体系进行回顾和完善；
6、完成部门安排的其他工作。
职位要求：
1、教育及学历背景：制药、生物、生化等相关专业全日制大专及以上学历；
2、工作经验：2年及以上药厂QA工作经验，1年体系经验。
3、技能技巧：熟练使用Office等办公软件，熟悉药品生产相关法律法规及技术指南；
4、个性特征：具有良好的团队合作精神、较强的责任心和主动性、良好的沟通能力和工作协调能力。
篇3：体系文控专员工作职责与职位要求
职位描述：
1协助管理者代表搭建质量管理体系，负责更新或者督促相关部门更新质量文件；
2负责文件资料整理，归类存档和文件控制的管理；
3负责收集并更新法律法规、标准等外来文件，负责质量体系文件发放、回收等工作
4负责质量体系法规意识在公司的培养推广
职位要求
1大专以上学历
2对质量管理规范熟悉，了解9000、13485标准，家电类行业，有内审员证书优先
3熟悉掌握相关办公软件
4良好的协调沟通能力
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