采招总监经理工作职责与职位要求
职位描述:
工作职责:
1、负责新编或修订采招类制度、跟踪落地执行及采购平台的管理、维护;
2、负责供方资源的寻源入库工作;
3、参与招标新增入围考察;
4、负责供方资源的评级工作;
5、负责供方库的管理与维护;
6、负责集采方案的策划;
7、负责集采的招投标及签约工作。
职位要求:
1、本科学历;
2、8年以上房地产公司类似岗位工作经验,熟悉了解行业内的优秀资源供应商;
3、丰富的地产采购管理专业知识;
4、诚信、协同、廉洁。
篇2:QA高级总监工作职责与职位要求
职位描述:
工作职责:
商业化质量管理:
(1)负责组织商业化物料、中间产品、成品的放行审核,并给出意见以供QP参考、确定明确的放行与否意见;
(2)组织实施对商业化生产全过程的质量监控;
(3)参与商业化产品生产过程质量和法规符合性监控;
(4)参与商业化产品注册工作,并提供相关资料和建议;
(5)组织公司文件体系的文件管理工作,审核或批准各部门相关文件;
(6)组织实施商业化各种异常、偏差、不合格、变更等质量体系的审核和管理;
(7)审核商业化各类验证方案/报告,审核各类研究方案/报告、标定方案/报告等;
(8)根据商业化产品注册或体系认证的进度,建立药品不良反应质量原因调查制度;
(9)根据商业化产品注册或体系认证的进度,建立投诉、退回、召回产品体系;
(10)组织实施年度产品质量回顾分析,对质量问题进行追踪分析和参与工艺查证工作,为改进工艺和管理提供信息,组织各产品物料数据库的建立与维护;
(11)组织对商业化主要物料供货厂家质量体系的资料和现场审计,并负责日常因涉及质量问题而对供应商的质量信息反馈工作;
(12)根据商业化产品注册进度或体系认证进度,建立印刷性包材的审核及日常控制管理制度;
(13)组织实施对QC主要物料、产品的留样和稳定性考察工作进行监督;
(14)负责组织制定商业化全年度公司级GMP培训考核计划,QA人员的培训及考核,并监督检查培训执行情况;
(15)组织QA、QC人员进行委托检验资质审定、证件资料收集、委托检验协议签订;
(16)组织QA、生产、QC人员审核委托的资质审定、证件资料收集、委托加工协议签订;
(17)遇到质量事件应及时汇报;
职位要求:
了解生物技术生产工艺
了解ICH的相关要求
了解FDA和NMPA的规范要求
微信
篇3:验证高级总监工作职责与职位要求
职位描述:
工作职责:
管理QE验证团队:
1.建立和管理QE部门的团队。
2.基于公司及质量部的战略目标,建立QE部门的战略目标
3.基于公司及质量部的年度和季度目标,建立QE部门的年度和季度目标
4.组织和建立QE部门的人员目标和发展计划,监督考核人员表现
5.跨部门沟通及协作
验证工作:
1.支持或负责制定公司厂房设施设备,计算机化系统的验证策略;
2.负责或支持制定公司验证管理规范;
3.负责或支持验证主计划、验证计划及再验证计划;
4.负责项目管理
团队建设与管理:
1团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义
2团队绩效管理:目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导
3团队文化建设及氛围打造:
3.1理解公司文化价值观,并通过沟通加强团队成员的理解
3.2以身作则,践行文化价值观
3.3将公司文化价值观的内容与日常工作职责与职位要求、绩效管理、反馈与沟通融合
职位要求:
工作经验:
15年以上相关工作经验,10年以上团队管理经验
知识要求:
1.对GMP有深入的理解和相关工作经验,能够解读法律法规方面的要求。
2.熟悉和掌握中国,欧盟,美国的生物药及无菌制剂验证,计算机化系统验证相关的法规及指南;
3.了解生物制药工艺及无菌制剂知识,具有计算机化系统验证的知识。
4.具备项目管理知识
技能要求:
1.具有5年以上丰富的项目管理经验
2.有完善的沟通技巧,能够进行跨部门沟通和协调
3.具有10年以上团队管理经验
4.具有熟练的英文交流能力,熟练阅读医药专业英语的能力;
优先考虑标准:
FDA,EMA,CFDA,ISPE,PDA等资深顾问。
微信