环境监测专员工作职责与职位要求
职位描述:
工作职责:(QA部门)
1.负责洁净区内环境监测,包括尘埃粒子、沉降菌、浮游菌及人员表面微生物采集,确保监测频率和结果符合法规要求;
2.及时填写相关监测记录,并定期汇总;
3.负责按季度、年度进行公用系统数据汇总,并进行趋势分析及年度回顾;
4.参与持续提高无菌保障的所有质量活动;
5.协助无菌保证和环境监测不合格原因调查;
6.负责检测设备的日常维护;
7.上级安排的其他工作。
职位要求:
1、本科及以上药学、生物背景相关专业毕业;
2、熟悉GMP法规,特别是A/B级洁净区环境相关法规;
3、有药厂洁净区工作一年以上及微生物相关工作者优先;
4、能够熟练操作尘埃粒子计数器、浮游菌采样器和office等电脑软件;
5、具有上进心和团队合作精神;
篇2:水环境监测专员工作职责与职位要求
职位描述:
工作职责/Majoraccountabilities:
1.?遵守实验室管理规程,进行相关检验工作;
2.?承担701#,1189#,生化大楼各洁净区域的日常尘埃粒子检测工作,严格执行公司规定检验方法和相应QCO、QCP、SOP文件,确保监测数据的准确;并及时、完整的填写相关记录与报告;
3.?完成701#,1189#,生化大楼各洁净区域沉降菌监测准备工作,包括:领用和配制培养基,并对培养基领用台账进行正确、及时填写相关记录和库存数量统计;确保培养基台账的真实和完整;
4.?承担701#,1189#,生化大楼各洁净区域的日常沉降菌监测工作,严格执行公司规定检验方法和相应QCO、QCP、SOP文件,确保监测数据的准确;并及时、完整的填写相关记录与报告;
5.?完成701#,1189#,生化大楼各洁净区域纯水系统检测的准备工作,包括:检测试剂、标准液、滴定液的配制并正确、及时填写相关记录,确保试剂配制记录的真实和完整;
6.?承担701#,1189#,生化大楼纯水系统进行日常检测工作;严格执行公司规定检验方法和相应QCO、QCP、SOP文件,确保监测数据的准确;并及时,完整的填写相关记录与报告;
7.?对相关实验用仪器进行日常维护保养工作,填写运行、清洁记录,承担数据完整、可溯性的直接责任;
8.?对实验后的玻璃仪器,台面进行清洁工作;
9.?对每年的环境监控数据进行电子档的录入;
10.?配合QA完成相应的验证实验工作;
11.?接受水环境监测主管领导,完成其布置和下达的其他各项工作和任务。
职位要求/Profileofthejob:
1.?相关专业,中专以上学历,经过3个月以上相关产品专业检测培训;
2.?独立完成本职基本操作;
3.?身体健康;具一定抗压能力。