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质量控制经理(QAM)工作职责与职位要求

编辑:制度大全2021-08-27

职位描述

职责与任务

1、协助上级领导及协调公司各个部门建立和完善本公司的培训体系,如GTP,ITP,岗位培训,工作技能培训等,使其符合公司发展的要求和行业的规范。

2、负责根据已批准的培训计划,定期组织公司员工参加培训,在培训后分析、总结,如有问题提出解决方案。确保公司员工切实履行公司培训计划,并达到培训效果。

3、负责协调安排公司其他类型的培训,如外部及行业相关培训等。

4、负责协调安排公司各部门的员工进行培训后考核,对考核情况进行分析、总结,如有问题提出解决方案,不断的完善本公司培训体系及提高培训质量。

5、协助上级领导建立和完善公司的质量管理体系,使其符合公司发展要求及行业质量要求。

6、负责制定、执行和更新公司项目质量控制计划,根据质量控制计划对公司项目进行实地的质控访视。并对质控结果进行分析、总结,如有问题提出解决方案,不断的完善本公司项目执行质量。

7、定期对重点项目进行内部核查及实地质控访视,分析,总结,汇报项目质量管理现状,风险,问题及提出解决方案。

8、定期评估,分析,总结公司项目质量是否符合国家法律法规,GCP,SOP,研究方案,等,确保公司执行的项目质量处在较高水准。

9、负责内部及外部稽查的准备,接待及CAPA落实和跟进。

10、负责质量控制及培训部其他日常管理工作。

11、完成上级领导分配的其他工作。

篇2:质量控制经理(QCM)工作职责与职位要求

职位描述

职责与任务

1、负责协助临床研究总监组织临床研究部门内部培训,特别是临床试验中的质控培训。

2、负责临床研究部SOP培训,再培训以及每年更新的SOP培训。

3、负责临床研究总监指定的I-IV期临床试验质控。确保所有项目按照方案、项目管理计划、质控计划、公司SOP以及相关GCP指导原则进行。

4、负责临床研究总监指定的办公室项目质控日常工作组织和管理。

5、执行临床研究总监指定的试验项目的详细的协同监查和质控访视。

6、负责与客户和临床研究总监及时交流沟通。全面检查所选临床试验质量,时限/进度和预算。

7、负责所有正在进行中的项目的质控报告。

8、全面负责高级临床监查员和临床监查员日常培训和管理。

9、支持QA人员进行中心稽查,协助完成稽查报告的反馈,确保稽查整改报告中措施的按时实施和完成。

10、支持临床研究经理/临床研究总监和相关BD人员一起执行推荐BD项目的业务支持活动。

11、支持并和PM/PM候选人合作控制项目启动流程。

12、支持中心GCP培训服务,药物临床试验机构认证服务和ISO9000认证服务。

篇3:医疗质量控制经理工作职责与职位要求

职位描述

工作职责

1.负责制定集团统一的医疗质量控制制度、流程体系,形成标准化医疗质量控制指导手册;

2.负责制定集团统一的病人安全管理制度、流程体系,形成标准化病人安全管理指导手册;

3.指导和培训医院开展质量管理、病人安全管理及具体措施的执行;

4.建立集团统一的医疗质量与病人安全监管体系,督导医疗质量和病人安全管理措施的执行情况,;

5.对督导发现的问题进行分析,主持形成医疗质量持续改进方案,并推进落实;

6.领导安排的其它工作。

职位要求

1.全日制大学本科以上学历,医学或卫生管理相关专业;

2.在二级以上医院或大型医疗集团从事质量控制、感染控制、护理等相关工作5年以上;

3.熟悉医疗质量管理、感染控制等相关卫生政策法规,具有较强的医疗风险识别能力;

4.熟悉各种医疗业务流程和技术标准,并对可能发生的风险具有良好的管理能力;

5、具有较强的沟通协调能力和执行力;

6、具有良好的敬业精神和职业操守。

篇4:质量控制部经理助理岗位职责职位要求

职责描述

1.机械设计和制造等相关专业,本科及以上学历;

2.三年以上质量管理体系审核或质量管理体系建设工作经历;

3.熟悉质量管理体系审核业务的操作流程,熟悉ISO9001质量管理体系标准;

4.有内审员资格证书或经过国家认可的培训机构培训并获得质量管理体系培训证书者优先;

5.具有较强的组织协调能力、文字表达能力和文字书写能力,具备较强的计算机应用能力。

岗位要求

学历要求:本科

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:3-4年

篇5:项目质量控制经理岗位职责任职要求

项目质量控制经理岗位职责

职责描述:

1.负责各类审计项目的报告、底稿复核;

2.负责本所执业质量检查;

3.参加外部监管部门组织的各类检查;

4.其他与质量控制相关的工作。

任职要求:

1.敬业爱岗,品德良好,善于沟通;

2.具有注册会计师执业资格;

3.具有5年以上会计师事务所工作经历;

4.具有3年以上独立带队执行大中型项目工作经验;

5.具备较强的发现问题及解决问题的能力,从事过质量复核工作者优先。

项目质量控制经理岗位

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