临床监查员（CRA）上海北京广州杭州工作职责与职位要求
职位描述：
工作职责：
1.根据合同规定的工作范围和药物临床试验质量管理规范(GCP)，进行中心筛选（如适用）、启动、监查和关闭访视；
2.如适用，可负责支持每个中心项目受试者招募计划的制定，与中心协作，以采纳、推进和跟踪符合项目需求的受试者招募计划，以提高可预测性；
3.为不同的方案、中心以及治疗区域提供监查访视和中心管理；
4.管理指定中心的方案和研究相关培训，并与中心建立常规联系，以管理正在进行的项目预期及问题；
5.评估与恰当执行方案和遵守适用规则有关的研究中心实践的质量和完整性，适当升级质量问题；
6.通过追踪常规递交和批准、招募和入组、病例报告表（CRF）完成及提交情况以及数据质疑的生成和解决来管理指定研究的进展，可能支持项目启动阶段；
7.通过提交常规方式报告、跟进函和其他必要的研究文件，创建和维护恰当的关于中心管理、监查访视发现项和行动计划的证明文件；
8.建立对中心特征和特征和研究机会的认识。
9.与研究组成员进行协作并保持联络，在恰当时机获得项目执行支持。
职位要求：
1.?关于应用临床研究法规要求的基本知识和技能，如：药物临床试验质量管理规范(GCP)和国际协调会议(ICH)准则；
2.公司培训中提供的良好的医学和研究方案知识；
3.计算机技能，包括熟练使用MicrosoftWord、Excel和PowerPoint以及使用笔记本电脑；
4.良好的书面和口头沟通能力，包括良好的英语语言能力；
5.良好的组织和解决问题的能力，有效的时间管理技巧；
6.能与同事、经理和客户建立和保持有效的工作关系；
7.获得医药或其他等同专业的学士学位。
篇2：临床监查员（CRA）—上海工作职责与职位要求
职位描述：
工作职责
（1）根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
（2）可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
（3）对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
（4）评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，并将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。
（5）通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。
（6）创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。
（7）负责相应研究中心的研究财务管理。
（8）与其他职能部门共同合作。
（9）完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。
职位要求
（1）临床医学、药理学等医药相关专业，本科以上学历。
（2）1年以上临床监查经验。
（3）英语4级，读写良好，英语6级或听说能力佳者优先。
（4）良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求。
（5）良好的计算机技能，熟练应用Word、Excel、PPT等办公软件及办公设备。
（6）良好的口头和书面沟通能力。
（7）良好的组织和解决问题的能力。
（8）有效的时间管理技巧，能够同时处理多项冲突工作。
（9）能始终遵循SOP要求，独立思考，改进流程。
篇3：高级临床监查员（SCRA高级临床监察员）工作职责与职位要求
职位描述：
工作职责：
a)依据试验合同的约定范围、公司SOP及医疗器械GCP的要求，进行研究中心筛选、启动、监查和试验结束访视等中心项目管理工作
b)负责与研究中心的日常交流和研究者的培训，协作研究者完成监察访视中的任何发现；。
c)控制研究中心项目质量，确报研究中心方案的依从性和法规的遵循力度，并及时汇报给PM/LM;
d)负责项目的进度管理、跟进CRF的填写及Query解决，跟进后续项目的注册申报及相关发补意见；
e)建立和维护研究者文件夹。
f)负责研究中心的财务管理。
g)完成直线管理人员和/或项目经理（PM）分配的其他工作。
职位要求：
a)临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学、药学、生物医学工程、统计学等医学相关专业，经过GCP的相关培训，本科或以上学历，具有GMP管理经验；
b)至少3年以上临床试验监查或相关工作经验，熟悉医院临床试验流程；
c)优秀的英语听说写能力；
d)有医院工作经验或同岗位工作经验；
3.Personalityrequired性格特质
a)责任心强，细致耐心；
b)具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力；
c)能承受一定的工作压力，适应出差工作。
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