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急性毒理GLP项目负责人工作职责与职位要求

编辑:制度大全2021-08-18

职位描述

职责描述

1.熟悉动物急毒试验(急性经口,急性吸入,急性经皮,急性皮肤刺激,急性眼刺激,皮肤致敏);2.有较强的英语文献阅读和写作能力;

3.具备良好的管理能力,协调沟通能力和执行力;

4.负责毒理学试验项目管理(项目计划编写,实施和准备最终报告);

5.负责试验人员的技术培训;

职能类别:医药学检验(生物工程/生物制药,医药技术研发管理人员)

职位要求:药理,病理学,毒理学、兽医学等相关专业硕士及以上学历;(药理,病理学,毒理学等相关专业硕士或以上学历,有GLP相关工作经验及博士学历优先)

篇2:遗传毒理试验项目负责人工作职责与职位要求

职位描述

职责描述

1.全面负责研究工作的运行管理,确认研究专题的实施是否符合GLP规范。

2.制定并严格执行实验方案,分析研究结果,撰写总结报告。

3.执行SOP的规定,及时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议。

4.对参与研究的工作人员进行培训,使其明确所承担的工作,并掌握相应的SOP。

5.掌握研究工作的进展,检查各种实验记录,确保其及时、直接、准确和清楚。

6.详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施。

7.及时处理质量保证部门提出的问题,确保研究工作各环节符合要求。

8.研究工作结束后,将实验方案、原始资料、应保存的标本和总结报告等归档保存。

职位要求

1、硕士及以上学历,生物、医学、公卫、药学等相关专业;

2、2年以上遗传毒性研究相关经验者优先,也可以接受应届硕士毕业生;

3、熟悉药物遗传毒性实验(Ames,MLA,染色体畸变、体内外微核等),掌握SFDA/FDA/ICH对于遗传毒性研究的要求;

4、能够独立设计、操作、指导遗传毒性相关试验,并书写报告;

5、有一定GLP经验,能够全面负责所承担的遗传毒理研究工作的运行管理,确保符合GLP。

6、具有较好的团队合作精神及与客户沟通能力。

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