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液体制剂项目负责人注射剂室工作职责与职位要求

编辑:制度大全2021-08-17

职位描述

工作职责

1:在上级主管的指导和要求下,进行注射剂项目的研究工作

2:按国内国际质量要求进行注射剂研发,独立进行项目制剂设计、开发和研制工作,解决研发和生产过程中的各种问题

3:按照要求规范注射剂研究并做好相关原始记录,进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料

4:上级主管安排的其他相关工作

职位要求:

1:药物制剂、药学相关专业本科及以上学历

2:3年以上医药行业制剂研发工作经验,熟悉各种注射剂的研究技术与技能,能独立完成注射剂项目的开发和中试放大;有混悬剂制剂研发经验优先

3:具有扎实的药物制剂理论知识,有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力,能熟练操作和维护注射剂工艺、分析相关设备

4:了解现行GMP,熟悉国内注射剂仿制药开发和注册相关申报法规和技术要求,有特殊剂型注射剂新药研究工作经验优先

5:良好的中英文文献阅读和检索能力

6:工作积极主动、具有高度责任感,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神

7:身体健康能适应出差

篇2:固体制剂项目负责人工作职责与职位要求

职位描述

工作职责

1.把握制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,独立进行制剂项目立项;

2.独立管理制剂研发项目,主导相关的文献检索;

3.独立进行项目制剂设计、开发和研制工作;

4.能与集团生产车间进行制剂的中试和工艺验证;

5.独立完成新药的制剂研究及相关申报资料的整理工作;

6.负责对所承担项目中研究员的工作进行指导和绩效考核。

职位要求

1.教育背景:药学或药物制剂专业硕士以上学历;

2.培训经历:熟悉药品研发流程,了解最新药品报批要求和制药相关的法律法规;

3.技能技巧:5年或以上药物制剂工作经验,能撰写新药申报资料;

4.态度:有责任心、敬业精神、良好的团队合作精神及沟通能力。

5:有缓控释制剂研发经验者优先,有国外申报经验者优先

篇3:研发管培生(制剂方向)工作职责与职位要求

职位描述

工作职责

工作职责

参与药物制剂的处方筛选、设计,参与制定制剂研究方案;

独立开展和完成相关实验。

职位要求

1、全国生源的2018年应届毕业生,医药、医疗器械、生物医学工程等相关硕士及以上学历;

2、良好的沟通能力和表达能力、应变能力和解决问题的能力,心里素质佳;

3、富有开拓精神和良好的团队合作精神;

4、具有强烈的学习意识,和良好的沟通、表达、协调能力,能积极面对工作挑战;

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