（高级）医学经理风湿免疫方向上市前药物临床研究工作职责与职位要求
职位描述：
职位描述：
一、工作职责：
1.负责所辖医学组成员的组织领导及培训工作；
2.负责对应项目的医学支持工作；
3.负责对对应项目的内部稽查与质量保证工作；
4.负责医学部SOP/SMP的编制、完善和升级；
5.参与所辖医学组成员的绩效考核工作。
二、工作要求：
1.组织所辖医学组成员实施对应项目组相关的医学支持工作，包括Ⅰ-Ⅲ期临床研究方案、研究者手册、综述、说明书、临床研究总结报告等写作、CRF的设计、SAE的审核，并及时更新完善；
2.组织所辖医学组成员跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，对相关英文资料进行翻译和审核工作；
3.指导所辖医学组成员完成上述相关写作工作，并对工作的最终质量负责。
4.负责对项目经理及参与项目的临床监查员进行临床方案的培训；
5.负责对应项目的临床试验启动会的召开；
6.负责对应项目临床试验总结阶段的盲态核查；
7.负责对所辖项目的临床试验进行内部稽查和质量保证；
8.负责申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑；
9.负责所辖项目涉及的人体药代试验的监查工作；
10.具备医学助理的所有职责，及时处理应急突发事件；
11.负责对医学部SOP的编制、完善和升级，并上报临床医学总监审核；
12.负责编制培训资料并对所辖医学组人员进行专业培训及考核
13.参与所辖医学组员工绩效考核的评估管理；
14.配合其他部门进行项目调研和咨询。
职位要求：
1.学历要求：硕士及以上学历。
2.专业要求：医药、卫生、临床相关专业。
3.工作经验：在制药企业或CRO公司至少5年相关工作经验，2年项目管理的工作经验。
4.能力要求：
（1）具有较强的领导能力和执行力；
（2）具有丰富的管理经验和行业经验；
（3）具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；
（4）具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；
（5）具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；
（6）具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；
（7）在本行业有一定的人脉关系基础，具有良好的人际关系；
（8）热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。
篇2：核心技术员（免疫平台）工作职责与职位要求
职位描述：
工作职责：
1、负责项目实验方案的安排和实施，并对结果进行分析；
2、负责相关技术资料、临床资料、注册资料的编写、修改、整理、归档；
3、负责实验室仪器设备的管理；
4、免疫诊断试剂相关技术资料的撰写、整理，以及归档；
5、独立完成试剂盒的开发、工艺优化、生产转化工作；
6、完成上级领导临时交给的工作任务。
职位要求：
1、生物学、免疫学、医学等相关专业，应届研究生或者本科学历3年以上工作经验；
2、具备免疫诊断试剂（ELISA、化学发光、胶体金）相关研发经验；
3、对TRFIA、ELISA、体外诊断试剂等方面有一定的了解和实践；
4、体外诊断专业知识扎实；
5、较好的语言表达能力、理解实施能力、沟通协调能力、团队协作能力；
6、工作认真、主动性强、吃苦耐劳、富责任感、热爱实验室工作。
篇3：MA医学顾问疼痛，骨科，风湿科，神经内科，麻醉科工作职责与职位要求
职位描述：
职责描述：
Toadviseandmanagemedicalrelatedactivitiesinalloperationsofcompanywithmedicalexpertiseandcompanypolicies,withtheobjectiveofensuringthescientificvalidityandtheethicsofoperations.
1.EnhancelocaldatagenerationandProductlife-cyclemanagementfrommedicalperspectivetomaximizeproduct’svalueandlongtermdevelopment
?Evaluatenewproducts,newindications,newresearchprograms,newbusinesspotentialsofdefinedtherapeuticareasfrommedicalperspectivetosupportnewproductintroductionandlineextension
?Alignwithcrossfunctionteamincludingmarketing,CCOteam,globalteametc,developpostmarketingresearchstrategybasedonRegistration/Marketneeds
?ProvidephaseIVstudydirectionanddevelopkeyelements
?DesignandmanagelocalNon-interventionalStudy(NIS)studyasaclinician.
?Developmedicalstrategyandimplementittosupportproductdevelopment
?Developpublicationplanandimplementit
?EvaluateandreviewInvestigatorInitiateresearchproposaltoensureitsscientificstandardandstrategyfit
2.Asakeypartnertoprovidemedicalinputonbusinessdecisionmaking
?Co-developproductstrategy,positioning,keymessagewithMarketingteam
?Providemedicalsupport(topicdesign,KOLcommunicationetc.)onkeymarketingactivities
?Providebroadanddeepmedicalinsight/summarydocumentofthedefinedtherapeuticareatobusinesspartnerstodealwithkeyproductissuessuchasbidding,RDL,newinitiativesetc.
?ReviewandapproveLocalStandardResponseLettertoHCPs
3.Developsaleforce’smedicalcapabilitythroughtrainingprogramdesign,LectureDeliveryandperiodicmedicalknowledgeupdateindifferentsettingsthroughvariouschannel
?AtPhaseIsalestraining
?AtNationalsalesconference
?Fieldvisit
?Specialsalesforceprogram
?Givelecturesorupdatestootherstakeholderstoincreasetheirdiseaseandproductknowledge
4.SupportDrugRegistrationActivities
?Timelyreviewandapprovaloflocalproductlabeling(LPD)
?DevelopmedicaljustificationdocumenttosupportLPDrelatedqueriesfromgovernment
?Providemedicalinputinfeasibilityevaluationofstudiesforglobaltrials
?Provideofficialinputonstudysiteselectionfromtherapeuticprospective
?Provideinputtoregistrationprotocolsynopsisandstudyreportasnecessary
5.AcademiccommunicationtoenhancethedeliveryofnewconceptandPfizerproductskeymessagetokeyinfluencersandstakeholders,andEstablishCooperationandpartnershipwithmedicalassociationtopromotemedicaladvancement.
?SetupnationallevelKOLdatabase,andkeepmedicalcommunicationwiththroughvariousapproaches
?DesigneducationalprogramsfortopKOLsandimplementthem
?SupportonChinatreatmentguidelinedevelopment,scientificinterpretationandpromotion
?Publishorfacilitatepublicationofmedicalpaperinprofessionaljournals
?Cooperationwithlocalmedicalsocietiestoconductmedicalprograms/conferencetofacilitatenewconceptandstateofartmedicalprogress’introductiontoChina
6.Inordertomaintaincompany’simageandprotectpatient’swelfare,MAactasacoremembertoworkwithcrossfunctionteamoncrisismanagement.
?Performmedicalevaluation,explanationontheevent;
?Developmedicaljustificationorrespondingdocument.
?Providemedicalexpertopiniononcompanyrespondingstrategy
?Reviewandapproveallexternalcommunicationdocumentstomakesurealldeliveredmessagearemedicallypreciseandconsistent
?Communicatewithexternalcustomersdirectlyformedicalissuesasnecessary
7.Providemedicalexpertopinioninsafetyeventsmanagementtoavoidnegativeimpact.
?ProvideprofessionalmedicalconsultationtoSafetyOfficertosolvePfizerproducts’safetyquery
?Iftakeclinicianrole:providetheclinicalsafetyoversightincludingperforminganddocumentingregularreviewofindividualsubjectsafetydataandperformingreviewofcumulativesafetydatawiththesafetyrisklead(asdelegatedbytheclinicallead).
?Iftakeclinicalleadrole:consistentwithSafetyReviewPlan(SRP),performsanddocumentsregularreviewofindividualsubjectsafetydata,andperformsreviewofcumulativesafetydatawiththesafetyrisklead.Asappropriate,theclinicalleadmaydelegatetheseresponsibilitiestothestudyclinicianidentifiedintheSRP.ThespecificcomponentsofsafetydatareviewaredetailedintheSafetyDataReviewGuide–forCliniciansandinSAF09SOP.Forallstudies,clinicalsafetyreviewshouldbeperformedinconsultationwithadesignatedmedicalmonitorifneitherclinicalleadnorcliniciansaremedicallyqualified.
8.Ensurecompany’smedicalcompliance.
?Actasthesolereviewertoensureeducationalgrantswithinmedicalcompliance
?Reviewandapprovepromotionalmaterialsandactivitiestoensuretheirscientificstandardandmedicalcompliancewithexternalandinternalrequirements
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