QC高级工程师工作职责与职位要求
职位描述：
工作职责：
1、按时完成检验工作任务，及检验记录的复核工作；
2、负责QC技术员的专业知识培训及操作技能培训或指导；
3、协助完成实验室OOS调查，或偏差调查工作；
4.负责实验室关键仪器设备URS的编制及验收工作；
5.负责实验室确认或验证文件的编制，并实施或指导实施确认与验证工作；
6、负责质量标准、SOP的建立或修订工作；
7、参与工艺验证、清洁验证、设备设施确认、计算机化系统验证等QC相关的验证工作；
8、参与QC实验室GMP管理体系的建设及持续改进工作。
岗位要求：
1.五年以上QC工作经验；
2.全面熟悉理化、仪器检验及微生物检验工作；
3.熟悉QC相关确认与验证工作；
4.能独立完成质量标准、检验SOP、设备操作与维护保养SOP、QC相关的确认与验证方案等文件编制工作；
5.熟悉仪器的日常维护保养工作；
6.具有一定的能为药品检验工作提供技术指导，及解决技术问题的能力。
7.熟悉中国GMP、ICHQ7、FDA及欧盟GMP相关法规，良好的英语阅读能力及计算机应用能力；
8.有接受过国外官方GMP审计经验，熟悉QC实验室相关审计要求。
篇2：医学技术高级工程师工作职责与职位要求
职位描述：
工作职责:
1、参与医疗器械项目研究，为器械提供临床应用性能评估；
2、参与手术跟台，为医生提供专业的临床手术支持、学术专业支持、开展各项专业培训活动；
3、与客户建立良好关系，着力推动手术顺利进行；
4、突发事件处理及上级交办其他工作。
职位要求:
1、硕士及以上学历，心脏内科、心脏外科相关专业优先，有相关工作经验者可适当放宽；
2、对产品性能优势、技术及疾病领域知识有深入的了解，有外企培训、技术支持，尤其是心血管介入类器械产品工作经验者优先；（起搏器可重点考虑）
3、英语听说读写熟练；
4、认真负责，良好的沟通表达和人际协调能力，具有较高的敬业精神、团队合作精神；
篇3：2621QC沈阳检验实验室经理工作职责与职位要求
职位描述：
工作职责：
1、质量、成本、效率管理
1）监督实验室室内质控和室间质评的开展。
2）负责新项目开展和新技术的引进。
3）负责实验室流程的优化。
4）配合QA落实文件制定、修订等工作。
5）在保证检验质量的前提下，尽量节约开支，控制成本、提高效率。
6）配合QA完成各地实验室的验收及认证。
2、学术交流：负责与当地临检中心、权威医院的技术交流，并配合市场部完成大型会议的学术推广；
3、协助其他部门完成与实验室技术相关的工作。
4、日常的投诉受理。
5、部门管理团队成员工作职责与职位要求、培训与培养，优化团队，做好人员梯队建设。
职位要求：
1、大专及以上学历，医学检验及相关医学专业；基本掌握医学外语；
2、有5年以上相应的实验室管理工作经验，中级以上职称；
3、掌握熟练与岗位工作有关的检验方法与操作规程，能独立进行检验和结果处理；
4、熟悉相关领域内仪器设备的性能、状态、操作维护方法和安全规程，能对设备故障按有关规定处理；
5、具备一般医疗卫生安全防护知识和安全处理知识。
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