QCEngineerQC工程师岗位职责职位要求
职责描述:
实施生产、生产效率、质量和客户服务标准;识别和解决问题,完成审核;实施系统改进;
·满足质量控制财务目标估计的要求;
·制定质量控制计划;确定关键控制点及预防措施;建立关键限值;监控程序;实施纠正措施;
·验证质量流程,通过建立产品规格;产品测试;编写和更新质量控制程序。
·准备质量文件:包括产品趋势,过程,稳定性研究,纠正和重新验证。
·维护和完成的产品,公司,制度,提高产品质量,以及合规性审计;调查客户投诉;与管理层的其他成员合作开发新产品和工程设计、制造及训练方法。
岗位要求:
学历要求:大专
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:无工作经验
篇2:QC质量控制工程师岗位职责任职要求
QC质量控制工程师岗位职责
职责描述:
主要进行原材料、中间体、成品及纯化水的检测工作,以及洁净厂房的监测工作,确保产品符合质量标准的要求。
1、细胞检测(流式细胞术、细胞活性):熟悉流式细胞术检测分析为佳;细胞培养操作经验;
2、生化检测(ELISA):丰富的酶联免疫(ELISA)操作经验;
3、微生物检测(快速无菌检测、内毒素检测、革兰染色):熟悉细菌/真菌的检测和(或)鉴定,熟悉无菌检查法者为佳;菌种库管理经验
4、环境监控(纯化水检测、环境监测—包括沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、表面微生物的等):熟悉环境监测各项目的操作;掌握各级别GMP生产环境的控制要求、法规规定、能独立制定厂区环境监测计划者为佳。
任职要求:
1、具有制药行业工作经验和生物医药实验室检测工作经验,尤其是细胞相关行业为佳
2、熟悉GMP规范和中国药典者为佳
3、具有检测方法验证或确认工作经验者为佳
4、具有较好的分析判断能力为佳(能够设计或改进检测方法,能够对检测异常(OOS)结果进行分析和调查)
5、具有较好的文字表达能力为佳(熟悉sop等质量体系相关文件编写)
6、生物化学、生物技术、制药等相关专业
7、英文听读写能力较好者优先
QC质量控制工程师岗位
篇3:PQC工程师岗位职责任职要求
PQC工程师岗位职责
工作职责
1、监督过程,建立抽样管理。
2、评估产品一致性,决定是否采用。
3、过程数据更新,分析生产数据。
4、制订纠正/预防措施
5、执行审核及促进纠正措施的落实。
6、展开对过程和设备过程能力的研究。
7、管理起始阶段的新产品以及有效的测试。
8、文件规划,检查完全性和适用性。
任职资格:
1、本科及以上学历,化学、材料、质量管理等相关专业
2、3年以上工业产线质量管理工作经验,熟悉质量管理知识并熟练运用各种质量工具
3、能使用SPC、5WHY、8D、FMEA、控制计划、Minitab等
PQC工程师岗位