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QCEngineerQC工程师岗位职责职位要求

编辑:制度大全2021-07-31

职责描述

实施生产、生产效率、质量和客户服务标准;识别和解决问题,完成审核;实施系统改进;

·满足质量控制财务目标估计的要求;

·制定质量控制计划;确定关键控制点及预防措施;建立关键限值;监控程序;实施纠正措施;

·验证质量流程,通过建立产品规格;产品测试;编写和更新质量控制程序。

·准备质量文件:包括产品趋势,过程,稳定性研究,纠正和重新验证。

·维护和完成的产品,公司,制度,提高产品质量,以及合规性审计;调查客户投诉;与管理层的其他成员合作开发新产品和工程设计、制造及训练方法。

岗位要求

学历要求:大专

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:无工作经验

篇2:QC质量控制工程师岗位职责任职要求

QC质量控制工程师岗位职责

职责描述:

主要进行原材料、中间体、成品及纯化水的检测工作,以及洁净厂房的监测工作,确保产品符合质量标准的要求。

1、细胞检测(流式细胞术、细胞活性):熟悉流式细胞术检测分析为佳;细胞培养操作经验;

2、生化检测(ELISA):丰富的酶联免疫(ELISA)操作经验;

3、微生物检测(快速无菌检测、内毒素检测、革兰染色):熟悉细菌/真菌的检测和(或)鉴定,熟悉无菌检查法者为佳;菌种库管理经验

4、环境监控(纯化水检测、环境监测—包括沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、表面微生物的等):熟悉环境监测各项目的操作;掌握各级别GMP生产环境的控制要求、法规规定、能独立制定厂区环境监测计划者为佳。

任职要求:

1、具有制药行业工作经验和生物医药实验室检测工作经验,尤其是细胞相关行业为佳

2、熟悉GMP规范和中国药典者为佳

3、具有检测方法验证或确认工作经验者为佳

4、具有较好的分析判断能力为佳(能够设计或改进检测方法,能够对检测异常(OOS)结果进行分析和调查)

5、具有较好的文字表达能力为佳(熟悉sop等质量体系相关文件编写)

6、生物化学、生物技术、制药等相关专业

7、英文听读写能力较好者优先

QC质量控制工程师岗位

篇3:PQC工程师岗位职责任职要求

PQC工程师岗位职责

工作职责

1、监督过程,建立抽样管理。

2、评估产品一致性,决定是否采用。

3、过程数据更新,分析生产数据。

4、制订纠正/预防措施

5、执行审核及促进纠正措施的落实。

6、展开对过程和设备过程能力的研究。

7、管理起始阶段的新产品以及有效的测试。

8、文件规划,检查完全性和适用性。

任职资格:

1、本科及以上学历,化学、材料、质量管理等相关专业

2、3年以上工业产线质量管理工作经验,熟悉质量管理知识并熟练运用各种质量工具

3、能使用SPC、5WHY、8D、FMEA、控制计划、Minitab等

PQC工程师岗位

制度专栏

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