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临床监查PM岗位职责职位要求

编辑:制度大全2021-07-29

职责描述

岗位职责

1、负责临床试验项目的整体实施,包括制定项目计划、项目前期准备,项目自动、项目过程监管和质控,项目结束,项目成果交接等;

2、负责研究中心和研究者的蹄选与评估,与研究中心签订临床试验合同,建立并维护与研究者的良好沟通;

3、负责对项目团队的管理,包括项目培训,定期例会,保证团队内部的良好和高效沟通等;

4、识别项目风险,制定风险管理计划,保障项目的顺利实施;

5、负责与申办者的外部协调和沟通工作;

6、负责临床试验现场的质量,与质量部共同建立质控和稽査计划。

职位要求

1、医学或相关专业本科以上学历;

2、2年以上项目管理经验,做过几个完整项目者优先,对北京重点的医院比较熟悉;

3、熟悉GCP及相关法规和指导原则;

4、良好的沟通能力和团队合作精神;

5、能接受出差工作。

岗位要求

学历要求:不限

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:2年经验

篇2:海口临床监查员CRA岗位职责职位要求

职责描述

职位要求

1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;

2、培训背景:接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质:

01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;

02、具有良好的职业道德;

03、具有良好的组织能力;

04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任;

05、保密意识强。

综合能力:

01、具有较强的新药研发经验与创新意识;

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通

工作内容:

01、根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;

02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;

03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;

04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

岗位要求

学历要求:大专

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年经验

篇3:天津临床监查员CRA岗位职责职位要求

职责描述

职位要求

1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;

2、培训背景:接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质:

01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;

02、具有良好的职业道德;

03、具有良好的组织能力;

04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任;

05、保密意识强。

综合能力:

01、具有较强的新药研发经验与创新意识;

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通

工作内容:

01、根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;

02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;

03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;

04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

岗位要求

学历要求:大专

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年经验

篇4:烟台临床监查员CRA岗位职责职位要求

职责描述

职位要求

1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;

2、培训背景:接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质:

01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;

02、具有良好的职业道德;

03、具有良好的组织能力;

04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任;

05、保密意识强。

综合能力:

01、具有较强的新药研发经验与创新意识;

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通

工作内容:

01、根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;

02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;

03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;

04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

岗位要求

学历要求:大专

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年经验

篇5:沈阳临床监查员CRA岗位职责职位要求

职责描述

职位要求

1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;

2、培训背景:接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质:

01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;

02、具有良好的职业道德;

03、具有良好的组织能力;

04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任;

05、保密意识强。

综合能力:

01、具有较强的新药研发经验与创新意识;

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通

工作内容:

01、根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;

02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;

03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;

04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

岗位要求

学历要求:大专

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年经验

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