注册经理岗位职责职位要求
职责描述：
岗位职责：
1.负责药品的申报、注册管理，审核注册申报资料的合规性和科学性；
2.完成药品注册材料的递交和审核，跟踪并促进所申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题及时与相关部门进行沟通。
3负责收集国内外药监局的政策法规，与药监、药检等主管部门就相关注册产品进行沟通，和相关的政府部门及重要专家建立良好的工作关系。
4.及时把握和熟悉政策、法规、指导原则等相关政策的变化，为公司的注册工作提供有效的注册事务支持。
5.负责公司内外部有关研发、注册事务的沟通、协调和团队管理；
任职资格：
1.熟悉药品管理法规、药品注册法规、技术指导原则等法规性文件；
2.熟悉药品注册申报资料的撰写及对申报资料审核的能力；
3.熟悉药品注册申报流程，能独立处理和解决药品注册申报过程中的问题；
4.能够熟练查阅、翻译英文文献和资料；
5.勤奋务实、敬业严谨、创新力较强，文字功底深厚，口才较好，统筹规划、组织领导和沟通能力强；
6.与CFDA和其他省药监部门等有良好的业务沟通渠道和能力者优先；
7.具有5年以上药品注册申报管理经验，3年以上药品注册经验；
8.药学相关专业，本科以上学历。
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：3-5年
篇2：医疗器械注册经理岗位职责任职要求
医疗器械注册经理岗位职责
岗位职责:
1、负责公司人工智能癌症检测系列产品的CFDAII类医疗器械注册项目和III类注册筹划。
2、负责首次注册、变更注册技术资料的撰写。包括:产品技术要求、综述资料、研究资料、临床评价、风险管理报告、产品变更对比表等。
3、研究掌握医疗人工智能产品相关的注册法规及标准,识别风险,为公司经验战略提供建议。
4、有效管理注册流程、可能涉及到的临床验证项目以及CRO供应商,确保项目目标达成。
任职要求:
1.5年以上相关工作经验,熟悉医疗器械注册相关法律法规及标准,熟练掌握注册资料的撰写、审核和注册流程的管理;
2.具有丰富的医疗器械首次注册、续证经验;有医疗人工智能或医用软件产品相关经验者尤佳;
3.有较强沟通协调能力,可与检测机构,临床机构,注册审评等部门良好有效的沟通,与上述机构有良好的业务沟通渠道优先;
4.本科或以上学历,医药,生物工程等相关专业优先。
医疗器械注册经理岗位
篇3：药品注册经理岗位职责要求以及未来可以发展的方向
药品注册经理是指主要负责组织、实施公司研发药品的注册工作，同时对下属员工即药品注册专员进行监督和指导的管理人员。
药品注册经理岗位职责
1.组织、实施公司研发药品的注册工作；
2.负责临床试验项目策划、管理与实施；
3.开展国际合作和学术交流，建立和SFDA的良好关系；
4.开拓药物临床试验市场，建立与CRO和国内外药厂的合作关系；
5.发展和建立药物临床试验部团队；
6.做好对员工的监督管理工作。
药品注册经理岗位要求
1.具有药学、生物化学等相关专业本科及以上学历；
2.具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备；
3.从事药品注册两年以上经理，熟悉FDA、SFDA相关法规；
4.具有较强的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好；
5.具有良好的沟通协调能力，有团队精神；
6.具有严谨认真的工作态度，心思细腻。
药品注册经理发展方向
药品注册专员的工作能力与工作经验和社会关系等紧密相关，薪资待遇也与之挂钩。药品注册经理一般由药品注册专员晋升而来。要求具有一定的经验和更高的学历。国营企业的药品注册经理年薪一般在150，000～300，000之间，私营企业的年薪可达到200，000以上，可见该职位的薪资待遇还是很优渥的。
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