QA组长岗位职责职位要求
职责描述:
一、负责组内日常工作安排、检查、监督、培训IQA人员工作。
二、负责对生产特发品质异常及时开出《品质异常单》,反馈责任部门并追踪改善效果。
三、负责对QA检查的不良品,经常进行复查确认,指导QA人员检查标准及方法。
四、合理安排QA人员,指导QA检查方法。
五、巡查、监督生产产品及时反馈责任部门,追踪改善效果。
六、对退货进行确认检查,原因分析记录杜绝再次发生同样问题。
七、现场7S的推行与维持
岗位要求:
学历要求:不限
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:无工作经验
篇2:QA主管岗位职责职位要求
职责描述:
工作内容:
1.生物制药生产质量管理体系搭建及维护;
2.参与质量管理体系文件的编写和培训工作;
3.生产和检验的现场质量巡视和监督;
4.生产及检定记录的审核;
5.偏差调查及变更审核。
岗位要求:
1.生物制药生产或质量管理3年以上经验;
2.质量管理文件编写经验;
3.有从事细胞培养类制品经验者优先考虑。
岗位要求:
学历要求:大专
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:无工作经验
篇3:QA验证(公用系统)岗位职责职位要求
职责描述:
1、负责公用系统、净化类设备的再验证方案的起草,审核。
2、协助按安排验证组人员配合工程部门进行年度的高效过滤器PAO检漏、风速、风量测试等工作。
3、审核计算机验证相关文件,根据公司设备及系统的实际情况,起草计算机验证相关方案。
4、负责审核新建工程项目的验证相关文件。
5、协助管理第三方公司。
6、负责验证文件的归档及管理。
7、协助QC部门进行水系统、工艺气体系统的日常监控趋势分析工作,如有异常参与调查,并提供验证支持。
岗位要求:
1、1年以上生物制品生产、质量管理相关工作经验,医药企业相关工作背景,医药或生物制药相关专业,本科及以上学历;
2、了解HVAC、BSC、LAF、ORABS方面的知识与经验,熟悉新版GMP、ICH、ISPE、PDA相关法规或指南。
岗位要求:
学历要求:本科
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:1年经验
篇4:研发QA岗位职责职位要求
职责描述:
职责描述:
1.实验室日常巡检工作;
2.审核方法验证、方法转移等文件相关工作;
3.审核临床学样记录;
4.核查新药AD注册申报材料;
职位要求:
1.生物、药学、化学分析相关专业,硕士研究生以上学历;
2.具备2年以上的QA工作经验;
3.有检验、分析的相关实验室工作背景,熟悉方法验证、方法转移等相关工作;
4.具有临床学样记录核查的相关经验;
5.熟悉新药AD注册申报资料的核查;
6.具备良好的英文听说读写能力,具有一定的抗压能力、较强的工作协调能力和较强的学习能力。
岗位要求:
学历要求:硕士
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:1年经验
篇5:QA(设备验证)岗位职责职位要求
职责描述:
1、负责温控设备的验证方案审核,及验证实施工作。
2、参与工艺设备的验证工作,审核验证方案及报告。
3、负责组织运输验证的相关工作。负责运输验证方案的起草,审核。
4、负责仓库的验证方案的起草、审核及方案的执行。
5、负责温度检测设备的管理、校准等工作。
6、起草验证设备SOP。
岗位要求:
1、1年以上生物制品生产、质量管理相关工作经验,医药企业相关工作背景,医药或生物制药相关专业,本科及以上学历;
2、了解HVAC、BSC、LAF、ORABS方面的知识与经验,熟悉新版GMP、ICH、ISPE、PDA相关法规或指南。
岗位要求:
学历要求:本科
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:1年经验