细胞生产研究员岗位职责要求
职位描述：
职位描述：
1.按照相应的工艺进行CAR-T的GMP生产，保证产品质量；
2.严格执行生产相关的各种操作规程，按要求填写相应记录；
3.负责生产仪器设备的日常保养及验证，以保证良好的运行状态；
4.根据需要接受各类岗位操作等相关培训；
5.维护和保持生产区域卫生；
6.参与从开发阶段到临床生产的各项工艺转移，参与工艺优化、工艺验证和评估，并执行相关方案；
7.严格执行公司IP保护规则，维护生产区域生产安全。
职位要求：
1.本科（统招）以上学历，细胞生物学、分子生物学、生物工程、制药工程等相关专业毕业；
2.具有2年以上生物制药或无菌生产企业的GMP车间实操工作经验（从事过细胞GMP级制备工作经验的优先）；
3.熟悉生物制药生产过程，具有独立操作细胞培养的经验；
4.熟悉CFDA，FDA,EMA,ICH等相关法规。
篇2：生产研究员岗位职责任职要求
生产研究员岗位职责
岗位职责:
1、严格按照SOP和批记录进行GMP中试车间纯化工段的操作,包括层析,过滤,UF/DF,缓冲液配备等相关单元操作;
2、确保操作符合GMP要求,协助所在工段生产相关的偏差和变更的处理;
3、参与GMP培训/核查前期的验证工作、配合核查、车间的日常生产运行;
4、协助所在工段设备日常维护及生产数据的总结;
5、协助GMP中试车间生产平台的建设,包括批记录编写,SOP文件的编写等具体工作;
6、协助高级技术员和主管进行项目转移和放大。
7、负责工段原材料耗材管理,工作区域清扫清洁,完成上级分配的临时性工作。
任职条件:
1、专科或以上学历,生物化工、制药工程、生物化学及相关专业应届毕业生;
2、有层析,过滤,下游纯化及一次性产品操作经验为佳;
3、有GMP相关专业知识背景;
4、良好的责任意识,具有团队合作精神,有较好的沟通能力;
5、具有一定英语读写能力,熟悉简单的专业术语,能熟练使用办公电脑软件。
生产研究员岗位
制度专栏
