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药物制剂研究员岗位职责要求

编辑:制度大全2021-05-26

职位描述

岗位职责

1、参与药物制剂处方筛选,工艺研究和优化,并实现向中试和大生产的转化;

2、记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;

3、完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写;

4、领导交办的其它工作。

职位要求

1、药学、药物制剂等相关专业本科及以上学历,有1年以上制药行业经验;

2、熟悉各类制剂仪器设备以及处方筛选工作;有注射剂开发经验者优先考虑;

3、系统性的记录试验数据并撰写报告,熟悉cGMP;

4、具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力及合作精神,能够与同事进行良好的沟通协作。

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篇2:制药企业制剂研究员岗位职责要求

职位描述

岗位职责

1、硕士以上学历,药物制剂,药学等相关专业;

2、有缓控释固体制剂、微球纳米粒制剂研发经验者佳;

3、有一定的项目经验为佳;熟练使用产品开发和项目相关的各种工具等;

4、英语水平优秀,能查阅和翻译英语文献资料;

岗位岗位职责

1、在研发总工程师的领导下开展工作,参与产品开发、技术开发;

2、研发产品文献资料的查询和综述资料撰写;

3、药品研究资料、原始记录和各种报告的整理,完成处方工艺开发报告;

4、药品处方的设计和筛选及工艺的开发与优化;

5、工艺改进和关键工艺的实施布置,参与新技术、新工艺的开发和实施;

6、技术指导制剂验证生产,并完成生产总结报告。

篇3:药物制剂研究员岗位职责要求

药物制剂研究员职位要求

1.本科以上学历,药物制剂、药学、制药工程、化学、化学工程等相关专业。欢迎优秀应届毕业生。

2.熟练掌握各种药物制剂技能和仪器设备,如湿法制粒机,流化床,包衣机,压片机等。

3.良好英文读写能力。

药物制剂研究员岗位职责

1.熟悉药物制剂原理,了解各种常用制剂辅料,了解常用制剂研发过程中的检测手段,如溶出,崩解,脆碎度,粒径分布等。

2.严格遵守制剂设备操作的各项SOP,认真书写原始实验记录和整理实验数据。

3.在主管辅导下,独立制定各项实验方案并实施。

4.能够独立使用各种制剂设备,并负责日常维护保养。

5.积极配合主管整理撰写申报资料。

6.积极配合分析研发部门,及时提供原辅料相容试验,稳定性试验等样品。

篇4:制剂部研究员岗位职责任职要求

制剂部研究员岗位职责

岗位职责:

1、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大;

2、负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)的制定、实施、评价等工作;

3、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发;

4、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;

5、负责相关试验仪器的使用维护等。

任职资格:

1、药剂学、药学、制药工程、化学、生物制药等相关专业,本科以上学历;

2、2年以上制剂药物研发工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,有生物制剂工作经历者优先;

3、能独立承担制剂开发项目,能熟练操作和维护制剂设备;

4、了解GMP及药品生产注册相关法规;有ANDA开发经验并熟悉ICH法规优先考虑。

5、具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力。

制剂部研究员岗位

篇5:高级制剂研究员岗位职责

高级制剂研究员职责描述:

1.负责并可独立完成药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;

2.负责按照要求规范撰写、整理相关申报资料;

3.负责查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态;

4.熟知仿制药研发和一致性评价的法规和申报流程;

5.能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;

6.完成公司临时交给的其他工作。

任职要求:

1.硕士及以上学历,药学、药剂学、或相关专业,博士优先;硕士6年,博士3年以上相关工作经验;

2.熟悉固体或液体剂型小试、中试至工业化生产流程及设备原理;

3.熟悉药品申报资料撰写及相关文献查询,熟悉各国药典以及药典修订与更新;

4.熟悉药品注册法规,了解GMP相关知识;

5.具有较强的技术创新精神和独立工作能力,有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力;

6.熟练掌握常用制剂设备,如湿法制粒机,流化床,包衣机,压片机等;

7.良好的英文听说读写能力。职责描述:

1.负责并可独立完成药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;

2.负责按照要求规范撰写、整理相关申报资料;

3.负责查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态;

4.熟知仿制药研发和一致性评价的法规和申报流程;

5.能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;

6.完成公司临时交给的其他工作。

任职要求:

1.硕士及以上学历,药学、药剂学、或相关专业,博士优先;硕士6年,博士3年以上相关工作经验;

2.熟悉固体或液体剂型小试、中试至工业化生产流程及设备原理;

3.熟悉药品申报资料撰写及相关文献查询,熟悉各国药典以及药典修订与更新;

4.熟悉药品注册法规,了解GMP相关知识;

5.具有较强的技术创新精神和独立工作能力,有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力;

6.熟练掌握常用制剂设备,如湿法制粒机,流化床,包衣机,压片机等;

7.良好的英文听说读写能力。

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