研究项目经理岗位职责要求

篇2：研究项目经理岗位职责任职要求

研究项目经理岗位职责

岗位职责:

1.负责计划、协调、管理和推动试验项目的顺利进行和完成;

2.负责建立临床试验项目进程表和预算,鼓励团队人员的分工合作并监督。

3.负责完成临床试验计划书的相关内容,并对临床试验项目按照临床试验计划书的目标完成负有主要责任;

4.出席主管部门召开的临床试验管理小组会议,并向小组成员汇报项目进展;

5.协调、策划和主持申办者项目启动会议、CRO服务项目启动会议、研究者会议等;

6.根据可行性报告选择研究机构和研究者资格;

7.与项目财务管理部门交流项目预算的实际花费和调整预算平衡;

8.向项目管理小组反馈临床试验管理小组对项目进程的建议和要求,以及修正项目方案计划;

9.建立各种项目进程和受试者入组和脱组的追踪及分析方法,并及时与项目医生、临床试验主管和项目管理小组沟通;

10.主持项目管理小组会议,针对出现的问题提出相应的对策,并跟踪后续改进效果。

任职要求:

1.药学、医学等相关专业硕士及以上,有着丰富的医学、药学行业知识;

2.5年以上临床运营工作经验,特别是临床监查经验;3年以上临床研究项目管理经验;至少有一个FDA申报成功的项目经验;

3.英语6级以上,有一定的读写能力,熟悉PowerPoint、Excel等办公软件;

4.自学能力强,爱学习,不断提升专业和临床研究相关技术知识;

5.熟悉的临床研究法律法规监管知识,包括ICH-GCP;

6.良好的沟通、谈判和客户管理技能,良好的理解力和解决问题能力;

7.良好的财务管理能力;

8.良好的时间管理,能制定目标及时间表,有紧迫感;

9.能与合同合作方建立良好的战略关系,与专家合作关系良好;

10.适应一定频率的出差,并能合理安排差旅行程;岗位职责:

1.负责计划、协调、管理和推动试验项目的顺利进行和完成;

2.负责建立临床试验项目进程表和预算,鼓励团队人员的分工合作并监督。

3.负责完成临床试验计划书的相关内容,并对临床试验项目按照临床试验计划书的目标完成负有主要责任;

4.出席主管部门召开的临床试验管理小组会议,并向小组成员汇报项目进展;

5.协调、策划和主持申办者项目启动会议、CRO服务项目启动会议、研究者会议等;

6.根据可行性报告选择研究机构和研究者资格;

7.与项目财务管理部门交流项目预算的实际花费和调整预算平衡;

8.向项目管理小组反馈临床试验管理小组对项目进程的建议和要求,以及修正项目方案计划;

9.建立各种项目进程和受试者入组和脱组的追踪及分析方法,并及时与项目医生、临床试验主管和项目管理小组沟通;

10.主持项目管理小组会议,针对出现的问题提出相应的对策,并跟踪后续改进效果。

任职要求:

1.药学、医学等相关专业硕士及以上,有着丰富的医学、药学行业知识;

2.5年以上临床运营工作经验,特别是临床监查经验;3年以上临床研究项目管理经验;至少有一个FDA申报成功的项目经验;

3.英语6级以上,有一定的读写能力,熟悉PowerPoint、Excel等办公软件;

4.自学能力强,爱学习,不断提升专业和临床研究相关技术知识;

5.熟悉的临床研究法律法规监管知识,包括ICH-GCP;

6.良好的沟通、谈判和客户管理技能,良好的理解力和解决问题能力;

7.良好的财务管理能力;

8.良好的时间管理,能制定目标及时间表,有紧迫感;

9.能与合同合作方建立良好的战略关系,与专家合作关系良好;

10.适应一定频率的出差,并能合理安排差旅行程;

研究项目经理岗位

篇3：临床研究项目经理（APMPM）职位描述与岗位职责任职要求

职位描述：

工作职责

1.负责公司新药临床试验的实施，监控临床试验过程，确保符合GCP要求；

2.负责与临床研究者、CRO等合作方进行沟通和协调，推进临床项目的进度；

3.参与制定临床研究计划与研究方案，对合作单位进行评估、筛选；

4.参与项目申报临床相关资料的撰写，协助注册人员完成新药申报工作；

5.负责药物审评临床相关信息的沟通和支持。

任职条件

1.临床医学、药理学或生物学相关专业，本科以上学历；

2.具有3-5年以上临床研究经验，其中3年以上抗肿瘤或糖尿病等新药临床研究项目管理经验；

3.熟悉GCP以及SFDA新药临床试验相关法律法规；

4.具有优秀的项目管理、专家沟通以及协调能力。

篇4：项目研究项目经理岗位职责任职要求

项目研究项目经理岗位职责

药学研究项目经理微谱化工上海微谱化工技术服务有限公司,微谱职位描述:

1、指导团队进行仪器分析方法的开发与验证,提升仪器分析水平(色谱类、元素类等),保证药物与包材相容性研究项目的顺利输

出;

2、负责药物与包材相容性研究项目的审批;

3、适时捕捉药物热点领域并完成技术开拓;

4、协助质量安全部完成内部GLP质量体系建设;

5、负责团队建设,保持团队稳定性,包括人员招聘、人员培养及考核、流程制度的建设及优化;

6、完成上级领导交代的其它工作任务。

职位要求:

1、2年8人以上的团队管理经验,有药物研究相关团队管理经验优先;

2、熟悉色谱类仪器(LC-MS/GC-MS等)方法开发与验证工作;

3、了解药物行业质量体系规范,参与过CNAS/GLP质量体系建设优先;

4、熟悉有关新药研究的指导原则及CTD申报格式者优先;

5、分析化学、生物医药相关专业优先。