粉针制剂岗位职责任职要求
粉针制剂岗位职责
职责描述:
1、负责公司质量体系的建设,并对该体系进行监控,确保其有效运作;
2、负责GMP认证项目质量管理方面工作;
3、参加建设项目统筹管理,负责QA、QC、研发建设;
4、负责验证方面工作;
5、负责GMP认证、产品转移申报等工作。
任职要求:
1、药学及其相关专业本科以上,五年以上同等职位制药行业质量管理工作经验;
2、具有中级以上专业技术职称或执业药师资格,有质量受权人培训合格证书;
3、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;
4、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识;
5、具备欧盟GMP认证相关经验者优先考虑。
有粉针、无菌制剂等新版GMP认证经历优先职责描述:
1、负责公司质量体系的建设,并对该体系进行监控,确保其有效运作;
2、负责GMP认证项目质量管理方面工作;
3、参加建设项目统筹管理,负责QA、QC、研发建设;
4、负责验证方面工作;
5、负责GMP认证、产品转移申报等工作。
任职要求:
1、药学及其相关专业本科以上,五年以上同等职位制药行业质量管理工作经验;
2、具有中级以上专业技术职称或执业药师资格,有质量受权人培训合格证书;
3、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;
4、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识;
5、具备欧盟GMP认证相关经验者优先考虑。
有粉针、无菌制剂等新版GMP认证经历优先
篇2：化学制剂研发岗位职责任职要求
化学制剂研发岗位职责
药学、药物合成、化学制药、有机化学等相关专业,本科及以上学历。
5年以上化学药制剂生产和质量管理经验,掌握药剂学基本原理和理论知识,有良好的实验操作能力,熟悉化学药生产工艺和设备。
英语CET6以上,具有一定的英文阅读理解能力,能阅读和翻译英文药典标准和文献,能够熟练查阅英文专业文献和撰写项目方案、实验报告。
熟悉国内化学仿制药相关法律法规,有***生殖类防治类化学药仿制药开发与研究经验者优先,具有化学仿制药疗效一致性评价工作经验者优先。
熟悉国内仿制药的注册申报要求与研究要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能独立完成化学药制剂的研究与国内的注册申报。
熟练使用相关专业软件与公共网络数据库。
化学制剂研发岗位
篇3：制剂研发总监岗位职责任职要求
制剂研发总监岗位职责
制剂研发总监制剂研发总监
1、参与公司的立项评估,提供技术支持。
2、对已立项的制剂项目,确定具体的项目开发计划。
3、确保制剂研发项目的按期完成,并符合相关法规的要求,负责审核项目文件:原始记录、小试报告、大试报告、工艺验证方案/报、注册文件等
4、技术转移过程:负责批准的制剂品种的产业化转移工作,确保制剂项目的产业化过程及时完成,符合标准。
4、确保制剂实验室的运作符合安全性的法规要求和公司制定的具体要求。
5、安排团队人员的培训计划,以完成人才梯队的培养
6、通过体系,科学,人员及持续的过程改善来确保产品的开发流程的有效性和法规符合性,并符合公司的产品开发策略。
任职要求:学历:硕士
有5年以上制剂产品开发经验,有管理开发团队的经验。
主要剂型:仿制药,合成制剂都做的
汇报对象:总经理
下属人数:目前8人,还在增加中
有制剂项目经验制剂研发总监
1、参与公司的立项评估,提供技术支持。
2、对已立项的制剂项目,确定具体的项目开发计划。
3、确保制剂研发项目的按期完成,并符合相关法规的要求,负责审核项目文件:原始记录、小试报告、大试报告、工艺验证方案/报、注册文件等
4、技术转移过程:负责批准的制剂品种的产业化转移工作,确保制剂项目的产业化过程及时完成,符合标准。
4、确保制剂实验室的运作符合安全性的法规要求和公司制定的具体要求。
5、安排团队人员的培训计划,以完成人才梯队的培养
6、通过体系,科学,人员及持续的过程改善来确保产品的开发流程的有效性和法规符合性,并符合公司的产品开发策略。
任职要求:学历:硕士
有5年以上制剂产品开发经验,有管理开发团队的经验。
主要剂型:仿制药,合成制剂都做的
汇报对象:总经理
下属人数:目前8人,还在增加中
有制剂项目经验
制剂研发总监岗位
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