常规实验室主管岗位职责任职要求

篇2：QA实验室主管岗位职责

QA主管(实验室合规)上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖岗位职责(包括职权、具体工作职责、工作任务等):

1.审核QC数据完整性,包括来源于中控检测,原液和成品放行检测,稳定性研究,方法验证/确认与开发和其他研究性数据。

2.审核与实验室运营和管理,检测程序相关SOP。

3.审核QC检测方法确认和验证文件,包括方案、记录和报告。

4.审核QC稳定性研究文件,包括方案、记录和报告。

5.检查QC实验室管理系统和日常操作的GMP合规性。

6.审核和批准与QC实验室检测有关的OOS和偏差(不含环境监控)。

7.审核和批准与QC实验室检测有关的变更。

8.审核和批准与QC实验室检测有关的CAPA。

9.依据合规要求参与QC数据完整性管理的系统建设。

10.审核和批准GMP生产原液与成品的质量标准。

11.审核和批准QC参比品COA。

12.参与公司内部检查和外部审计。

13.管理并合理安排合规小组成员工作。

14.完成领导交代的其他工作。

任职条件(包括学历、专业、从业经历、能力特点等):

1.药物分析、药学、生物学或相关专业,本科及以上学历。

2.具有药品生产或检测企业5年以上的QC工作经验,熟悉生物制品质量控制相关要求,数据完整性管理,或具有相关药物研发经验。

3.熟悉国内外GMP、GLP等法规要求,熟悉ICH等指南要求。

4.掌握常用的办公软件,及良好的英语读写能力。

5.具有良好的协调能力和沟通能力,具有独立思考和分析能力。

6.具备团队协作精神及工作责任感。

篇3：产品实验室主管岗位职责

实验室主管+产品验证美埃(中国)环境净化有限公司中山美埃净化技术有限公司,美埃职责描述:

1、新开发、改进产品的性能、可靠性的实验验证和评价;

2、针对售后问题进行产品、关键元器件市场投诉问题分析;

3、产品新引进风机、电路板等关键资材对整机系统的影响评估和实验验证;

4、协助及跟进完善整机整改流程;

5、根据市场及售后问题完善评价体系、标准制度、体系建设;1、新开发、改进产品的性能、可靠性的实验验证和评价;

6、全面管理实验室的日常工作,合理安排及协调好日常测试任务;

7、熟悉实验室测试仪器和装置,对实验结果进行分析,解释;

8、熟悉专业领域内各类测试标准、产品标准,熟悉各类样品处理方法和测试分析方法,开发新测试方法;

9、对实验室人员进行有效管理,并协调好各部门间的关系,使工作顺畅进行;对实验室人员的技术水平提高进行培训和考核;

任职要求:

1、本科以上,机电、暖通或相近专业;环境工程、化学分析类相关专业

2、具备相关专业产品评价3年以上工作经验;

3、熟练操作电脑、OFFICE、AutoCAD等绘图软件;

4、有家电行业工作经验者优先考虑;

5、了解第三方测试;

有CNAS实验室认证经验,有环境、空气净化产品测试经验者优先。