临床试验工程师岗位职责任职要求
临床试验工程师岗位职责
法规工程师/临床试验工程师开立生物深圳开立生物医疗科技股份有限公司【任职要求】
1、负责国内外注册项目,能独立编写合规的注册认证文档,与药监部门联系,体系审核等;
2、负责产品开发过程中的法规输入相关工作;
3、医疗器械法规标准贯彻实施。
【具体要求】
1、相关医疗器械专业,本科以上学历;
2、两年以上注册认证相关经验;
3、英语良好,能够阅读相关的英文技术资料和文献;
4、责任心强、学习能力强,具有良好的沟通技巧和协调能力。
临床试验工程师岗位
篇2:临床协调员岗位职责任职要求
临床协调员岗位职责
岗位职责:
1.协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理,研究者文件的建立和维护;
2.协助临床试验在医院展开时的受试者筛选入组工作;
3.协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作;
4.协助完成临床研究文件盒药品或物品管理和计数,包括药物的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
5.协助研究者填写病例报告表,研究数据的输入和核对,负责受试者数据库和信息管理;
6.日常管理预约受试者的随访,协助研究者跟踪受试者定期随访;
7.协调CRA与研究者的沟通,帮助研究者完成临床试验的其他相关工作;
8.完成领导分配的其他工作。
岗位要求:
1.大专及以上学历,护理或临床药学、医学等专业毕业,本科学历优先;
2.了解药物临床试验工作流程,喜欢从事临床科研工作,拥有GCP证书优先;
3.具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神,拥有同行类似经验者优先;
4.有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;
5.能熟练应用office等办公软件;
6.有护理和护士经验者优先。
临床协调员岗位
篇3:临床信息专员岗位职责任职要求
临床信息专员岗位职责
临床信息专员1、客诉信息的接受、跟踪、了解、分析。
2、客诉问题和各部门及时沟通,在临床角度给出产生客诉的可能
3、审查客诉诊断报告并给出到相关人员
4、必要时和客户见面了解信息,给出客诉诊断。
5、在产品立项、研究等情况时,给出相关临床意见
6、跟踪新产品的动物实验、临床试验,试用、使用情况,并给出意见。
7、参与质量改善,给出临床方面意见
8、完成宣传产品等其他相关任务。
要求10年以上外科医生经验,岗位相当于技术顾问,从医生的角度给产品指导及根据反馈给出合理建议1、客诉信息的接受、跟踪、了解、分析。
2、客诉问题和各部门及时沟通,在临床角度给出产生客诉的可能
3、审查客诉诊断报告并给出到相关人员
4、必要时和客户见面了解信息,给出客诉诊断。
5、在产品立项、研究等情况时,给出相关临床意见
6、跟踪新产品的动物实验、临床试验,试用、使用情况,并给出意见。
7、参与质量改善,给出临床方面意见
8、完成宣传产品等其他相关任务。
要求10年以上外科医生经验,岗位相当于技术顾问,从医生的角度给产品指导及根据反馈给出合理建议
临床信息专员岗位