QA质量保证工程师岗位职责

篇2：质量保证高级工程师岗位职责

质量保证高级工程师东软医疗系统有限公司沈阳东软医疗系统有限公司,东软医疗,东软医疗系统有限公司,东软职责描述:

1)根据适用的法规、标准、公司流程,策划并建立文件化的产品质量保证流程,产品质量问题收集、分析、处理相关流程,确保质量保证活动的有效性。

2)参与策划过程中质量目标的定义和分解,并在产品实现过程中持续监控质量目标的达成情况。

3)监控产品质量的运行情况,收集相关的信息和数据并进行汇总分析,提出产品质量改进的需求。

4)策划并建立产品相关CAPA、投诉厂内调查处理的工作规程和数据分析指导,确保产品CAPA及投诉厂内调查处理活动的有效性和规范性

5)识别系统性的产品质量问题,主导相关部门采取纠正预防措施,消除根本原因,防止不合格发生或再发生

6)在业务范围内提供质量保证相关流程及产品CAPA流程的培训工作,确保质量保证相关流程和CAPA流程得到正确理解和有效贯彻

任职要求:

1.本科及以上,理工类专业

2.大型制造业质量管理方面的工作经验;

3.了解医疗器械质量管理国际标准和法规,包括ISO13485等标准

4.熟练掌握质量管理工具和方法,如:质量管理基本理论、统计技术、FMEA、PDCA、8D等

5.熟悉医疗产品原理、结构和特点

6.了解FDA,EU,CFDA等认证的基本要求

篇3：质量保证工程师SQA岗位职责

SeniorSQA-高级供应商质量保证工程师主要职责:

1.潜在供应商质量体系的现场评审;

2.新供应商的批准;

3.制定和维护合格供应商名录;

4.对主要供应商进行质量体系的年度评审;

5.供应商绩效表现的定期评审和评级,跟进及关闭相关供应商,改善行动并评估其有效性;

6.对供应商首件样品或试样订单的认证、及现场工艺固化,评估供应商4M变更对产品的影响;

7.确认来料品质问题,对不良的采购物料进行判定,并与供应商沟通来料品质替换方案;

8.监管关于供应商的质量投诉,纠正、预防措施的落实和有效性跟踪;

9.根据情况对检查员和供应商培训我方的进料检验规范及工艺标准等;

10.制定供应商发展计划,并且确保供应商质量体系按计划持续改善。

资历要求:

1.大学本科学历或同等学历,有机械工程专业背景,和具备较好的机械识图能力;

2.对ISO9001和ISO/TS16949品质系统有深刻认识;

3.见下文

4.能使用常用的检测工具,如游标卡尺、千分尺、高度表和工显等;

5.熟悉PPAP、FMEA、SPC、MSA、APQP五大质量管理工具;

6.沟通及协调能力,团队合作,书面英语,办公软件应用。

招聘匹配:

1.年龄:25岁~40岁;

2.学历背景:大学本科或同等学历(全日制&非全日制都可以接受);

3.专业:机械、机电、材料工程、金属加工;

4.专业知识:机械图纸的上标注的名称,如同轴度、倒角、同心圆等;

测量机加工件的工具:游标卡尺、千分尺、高度表和工显等;

质量管理工具:8D、PPAP、FMEA、SPC、MSA、APQ;

5.工作经验:1.5年以上供应商质量管理工作经验;

2.或2年以上供应商质量管理经验,丰富的Screwmachining的工作经验优先考虑;;

3.具有现场质量工程师工作背景,2年以上供应商质量管理经验;

6.熟悉的产品:金属机加工件;

7.能接受短期出差,主要分布在江浙一带;

8.汇报对象:SQA主管,35岁

9.内部合作部门:计划、生产、工艺、质量

专业:机械、机电、材料工程、金属加工;

专业知识:机械图纸的上标注的名称,如同轴度、倒角、同心圆等;

测量机加工件的工具:游标卡尺、千分尺、高度表和工显等;

质量管理工具:8D、PPAP、FMEA、SPC、MSA、APQ;

5.工作经验:1.5年以上供应商质量管理工作经验;

或2年以上供应商质量管理经验,丰富的Screwmachining的工作经验优先考虑;;

具有现场质量工程师工作背景,2年以上供应商质量管理经验;

熟悉的产品:金属机加工件;

能接受短期出差,主要分布在江浙一带;主要职责:

1.潜在供应商质量体系的现场评审;

2.新供应商的批准;

3.制定和维护合格供应商名录;

4.对主要供应商进行质量体系的年度评审;

5.供应商绩效表现的定期评审和评级,跟进及关闭相关供应商,改善行动并评估其有效性;

6.对供应商首件样品或试样订单的认证、及现场工艺固化,评估供应商4M变更对产品的影响;

7.确认来料品质问题,对不良的采购物料进行判定,并与供应商沟通来料品质替换方案;

8.监管关于供应商的质量投诉,纠正、预防措施的落实和有效性跟踪;

9.根据情况对检查员和供应商培训我方的进料检验规范及工艺标准等;

10.制定供应商发展计划,并且确保供应商质量体系按计划持续改善。

资历要求:

1.大学本科学历或同等学历,有机械工程专业背景,和具备较好的机械识图能力;

2.对ISO9001和ISO/TS16949品质系统有深刻认识;

3.见下文

4.能使用常用的检测工具,如游标卡尺、千分尺、高度表和工显等;

5.熟悉PPAP、FMEA、SPC、MSA、APQP五大质量管理工具;

6.沟通及协调能力,团队合作,书面英语,办公软件应用。

招聘匹配:

1.年龄:25岁~40岁;

2.学历背景:大学本科或同等学历(全日制&非全日制都可以接受);

3.专业:机械、机电、材料工程、金属加工;

4.专业知识:机械图纸的上标注的名称,如同轴度、倒角、同心圆等;

测量机加工件的工具:游标卡尺、千分尺、高度表和工显等;

质量管理工具:8D、PPAP、FMEA、SPC、MSA、APQ;

5.工作经验:1.5年以上供应商质量管理工作经验;

2.或2年以上供应商质量管理经验,丰富的Screwmachining的工作经验优先考虑;;

3.具有现场质量工程师工作背景,2年以上供应商质量管理经验;

6.熟悉的产品:金属机加工件;

7.能接受短期出差,主要分布在江浙一带;

8.汇报对象:SQA主管,35岁

9.内部合作部门:计划、生产、工艺、质量

篇4：项目质量保证工程师岗位职责

岗位职责:

1、主导产品线IPD流程培训和运作:培训、引导项目负责人按照产品开发流程运作;接受关于产品开发流程和产品质量保证的咨询,并给与独立权威性的指导;提出产品开发流程的优化需求;

2、研发质量的控制和稽查:作为产品开发中QA工作的总负责人,全流程统筹协调产品的质量活动,协调各个功能领域QA的质量问题;策划产品质量,提出产品质量策略,制定产品质量保证和具体产品质量控制计划;跟踪和监控流程执行质量和阶段性产品质量达成情况;

3、研发过程技术评审组织:作为技术评审的过程专家,组织技术评审,保证会议公正公平和评审结果的有效性;参加产品手册的审核和评审。产品开发流程执行情况的评估和产品质量风险评估,制定风险评估机制和风险控制办法;

4、研发质量数据统计、分析、总结:完成产品开发质量月报,提交项目管理部,供决策参考;向IPMT汇报产品团队流程和产品开发质量总体报告

岗位要求:

1、本科及以上学历,5年以上工作经验;

2、了解IPD流程,有相关工作经验;

篇5：过程质量保证工程师岗位职责任职要求

过程质量保证工程师岗位职责

全过程质量保证工程师均胜集团宁波均胜电子股份有限公司,均胜职位描述:

1)implementqualityassurancestrategy

2)identifyandrecordnon-conformances

3)regularprocesschecksandassessments

4)cooperatewithinternationalteam

1)实施质量保证策略

2)确定并记录不合格情况

3)定期进行检查与评估

4)与国际团队合作

任职资料:

1)工作经验Experience:2yearsofqualityassuranceOR5yearsSWdevelopment

两年质量保证或五年软件开发

2)知识技能KnowledgeandSkills:processQA,ISO/IEC15504,SPICE

QA流程、ISO/IEC15504、SPICE

3)学历要求Education:bachelorinformationtechnology,(economic)computerscienceorsimilar

电子信息、计算机或类似专业,本科及以上

4)语言要求Language:verygoodEnglishrequired,Germanhelpful

精通英文,德语加分

5)其他Others:highqualityorientationandcommunicatonskillsneeded

高质量的工作导向,沟通技巧

过程质量保证工程师岗位