GMP车间岗位职责
GMP车间纯化北京义翘神州科技有限公司北京义翘神州科技有限公司,义翘神州科技,义翘神州岗位职责:
1、负责GMP车间抗体和重组蛋白药物的下游纯化工作;
2、记录生产过程和洁净厂房,纯化设备的使用状况;
3、对洁净厂房、设备进行网周期性清洁消毒;
4、对下游纯化设备进行日常维护和检修;
5、参与厂房设施和生产工艺的确认和验证工作;
6、配合质量部门,参与偏差的调查和纠正。
任职要求:
1、生物、药学等相关专业;
2、身体健康,无传染性疾病,大专及以上学历;
3、熟悉制药GMP法规要求,有GMP生产和纯化相关工作经验;
4、工作积极主动、责任心强,具备良好的沟通与协调能力。
篇2：GMP注册师岗位职责
一、任职资格:
1、本科及以上学历,具有生物、药学相关专业知识背景;
2、三年以上药品研究、药品注册工作经历;
3、熟悉国内外药品注册法规及注册申报流程;
4、能够撰写药品注册申报资料和DMF文件的申报资料;
5、具有较强的语言沟通能力、项目管理和控制能力;
6、能够承受一定的工作能力、吃苦耐劳、工作踏实认真,有条理性和责任心。
二、岗位职责:
1、负责立项品种国内外药品注册信息的查询;
2、负责药品注册项目(含DMF文件)的制定,注册资料的组织撰写、整理、上报,解决研究和申报过程中遇到的问题;
3、负责与国内药品管理部门的沟通协调和进度跟进工作;
4、负责按法规要求开展药品补充申请和再注册工作;
5、负责临床前药理评价的组织实施,及与委托单位的协调沟通,进度质量管控等工作;
6、完成公司药品注册相关的其他工作。
篇3：GMP管理员岗位职责
质量管理员、GMP管理员江阴天江药业有限公司江阴天江药业有限公司,天江药业,江阴天江岗位职责:
1、对公司GMP管理文件进行修订并审核;
2、GMP体系建设及验证工作;
3、各部门培训事项管理;
4、上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、药学、中药学本科及以上学历;
2、有相关工作经验者优先
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