分析部长岗位职责

分析部部长岗位职责:

1、根据项目总体研究计划,制订质量研究工作计划,组织项目按计划实施;

2、药物分析或质量研究方法开发等方面研究

3、指导和培养质量研技术员和分析员。解决质量研究方面的问题。

4、熟悉新药注册法规,参与申报资料的撰写和整理工作。

任职资格:

1.年龄区间:45岁以下

2.教育背景:国家重点大学或海归博士学历

3.专业要求:药物分析、分析化学、药物化学等相关专业

4.工作经历和能力要求:

(1)具有8年以上质量研究经验;有担任制药工业前30强企业,或大型CRO公司项目质量研究负责人/项目经理经历的优先考虑(5-10个项目规模)。

(2)熟练查阅中英文文献,熟练使用office办公软件,及具有良好的责任心及团队协作精神;能够熟练的检索,运用各类中、英文文献。

(3)熟悉新药质量研究工作及相关技术要求;有仿制药质量研究经验、注册申报经验、成功申报过品种、注射剂一致性评价工作经验者优先;具有抗肿瘤、抗生素、胃肠药药学分析研究项目经历,和具有较丰富的注射剂(粉针剂和冻干)及口服固体剂(颗粒剂,胶囊剂和片剂)研发经历者优先。岗位职责:

1、根据项目总体研究计划,制订质量研究工作计划,组织项目按计划实施;

2、药物分析或质量研究方法开发等方面研究

3、指导和培养质量研技术员和分析员。解决质量研究方面的问题。

4、熟悉新药注册法规,参与申报资料的撰写和整理工作。

任职资格:

1.年龄区间:45岁以下

2.教育背景:国家重点大学或海归博士学历

3.专业要求:药物分析、分析化学、药物化学等相关专业

4.工作经历和能力要求:

(1)具有8年以上质量研究经验;有担任制药工业前30强企业,或大型CRO公司项目质量研究负责人/项目经理经历的优先考虑(5-10个项目规模)。

(2)熟练查阅中英文文献,熟练使用office办公软件,及具有良好的责任心及团队协作精神;能够熟练的检索,运用各类中、英文文献。

(3)熟悉新药质量研究工作及相关技术要求;有仿制药质量研究经验、注册申报经验、成功申报过品种、注射剂一致性评价工作经验者优先;具有抗肿瘤、抗生素、胃肠药药学分析研究项目经历,和具有较丰富的注射剂(粉针剂和冻干)及口服固体剂(颗粒剂,胶囊剂和片剂)研发经历者优先。