分析组长岗位职责

篇2：分析研发组长岗位职责任职要求

分析研发组长岗位职责

职责描述:

1.领导和管理分析团队,负责开展分析方法实验,包括实验方案的设计、实施等;

2.负责仿制药、一致性评价质量研究和稳定性研究工作;熟练运用分析仪器(HPLC,GC等)对分析方法开发和验证,负责解决项目的药物分析难点和相关问题;

3.负责相关项目的申报资料的撰写,负责质量标准和原始记录的检查;

4.负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。

任职要求:

1.本科及以上学历,分析化学、药物分析等相关专业,具有3年及以上的药品分析研发工作经验以及相关团队管理经验;

2.熟悉仿制药质量研究和稳定性研究工作,熟悉常用分析仪器的使用、维护和保养;

3.熟悉仿制药质量研究的技术要求和流程,具有较为丰富的药品申报经验,熟悉CTD格式撰写和SFDA的相关药政法规;

4.具有良好的沟通能力,较强的执行力和团队领导力。

分析研发组长岗位

篇3：分析组长岗位职责分析组长职责任职要求

分析组长岗位职责

岗位职责:

1、领导项目质量研究分析工作,紧跟项目进程按时完成课题任务。

2、负责检查课题的质量研究分析工作。包括各质量指标的分析方法学研究与验证的相关项目,分析参数的合理性,及时纠正分析研究过程的错误,确保实验的准确性、及时性。

3、负责撰写、审核整理本项目质量研究工作的申报资料及原始记录。包括质量标准,产品稳定性研究,原材料的检验,小试、中试过程的中间体及成品的检验、以及发补的质量研究。

4、能熟练地查阅国内外与研究项目分析工作相关的文献资料。熟悉课题所研究药物的理化性质,能够摸索研究确定合理的理化指标。

任职要求:

1、学历及专业:药学、分析等相关专业,本科及以上学历;

2、工作经验:主管:五年以上分析工作经验,其中二年以上分析管理项目经验;组长:三年以上分析工作经验,其中一年以上分析管理项目经验;

3、知识要求:熟悉新药研发质量研究工作以及药物分析知识,能查阅英文文献;

4、技能要求:熟悉常规分析仪器操作,熟悉申报材料撰写。