分析主任岗位职责
分析主任职责描述:
1.负责新药研发项目原料药和制剂的分析方法研究、验证及药品稳定性研究,协助部门负责人组织新药研发日常的相关分析检测工作
2.制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
3.检查和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性,负责质量标准的制定、复核;
4.根据最新药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料;
5.协调技术资料撰写及技术转移;
任职条件:
1.药学或药物分析等相关专业毕业,本科及以上学历;
2.五年以上行业内相关工作经验,具有丰富的项目管理经验,能够进行研发项目的方案制定、管理实施、质量控制;
3.对药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握,熟悉CTD申报资料格式,了解现阶段技术审评的要求,独立成功注册过产品者优先;
4.良好的协调和沟通能力,优秀的团队合作精神和良好的职业道德;
5.英语熟练,六级以上,有较高的英语读写能力;
6.愿意出差。职责描述:
1.负责新药研发项目原料药和制剂的分析方法研究、验证及药品稳定性研究,协助部门负责人组织新药研发日常的相关分析检测工作
2.制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
3.检查和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性,负责质量标准的制定、复核;
4.根据最新药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料;
5.协调技术资料撰写及技术转移;
任职条件:
1.药学或药物分析等相关专业毕业,本科及以上学历;
2.五年以上行业内相关工作经验,具有丰富的项目管理经验,能够进行研发项目的方案制定、管理实施、质量控制;
3.对药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握,熟悉CTD申报资料格式,了解现阶段技术审评的要求,独立成功注册过产品者优先;
4.良好的协调和沟通能力,优秀的团队合作精神和良好的职业道德;
5.英语熟练,六级以上,有较高的英语读写能力;
6.愿意出差。
篇2：CAE分析主任岗位职责
整车碰撞CAE分析主任工程师1.制定整车安全—结构耐撞性分析的流程,标准及分析优化方案,并跟踪试验对标任务。
2.负责解决碰撞CAE分析团队在完成CNCAP,,EUNCAP等工况分析过程中的技术难点,并提出优化改进方案。
3.组织与协调CAE碰撞团队内部的分工与协作,保证安全性能仿真优化工作的高效性与准确性。1.制定整车安全—结构耐撞性分析的流程,标准及分析优化方案,并跟踪试验对标任务。
2.负责解决碰撞CAE分析团队在完成CNCAP,,EUNCAP等工况分析过程中的技术难点,并提出优化改进方案。
3.组织与协调CAE碰撞团队内部的分工与协作,保证安全性能仿真优化工作的高效性与准确性。
篇3：分析实验室主任岗位职责任职要求
分析实验室主任岗位职责
岗位职责:
1.全面负责实验室的建设、组织和运行管理,确保实验室具有满足工作要求的各项条件,保证研究项目及时、正常地运行。
2.确保实验室(研究机构)的工作符合GLP、药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)等规范的要求。
3.确保建立工作人员的教育背景、工作经历、培训情况、岗位描述等资料,并归档保存、及时更新。
4.确保工作人员清楚地理解自己的职责及所承担的工作内容,如有必要应提供与这些工作相关的培训。
5.组织建立完善的质量管理体系。组织制定和修改管理制度、技术规范和标准操作规程;定期审阅所有管理制度、技术规范和标准操作规程文件,确保所有文件适时更新。确保工作人员严格遵守标准操作规程,所有新建和修改后的标准操作规程需经机构负责人签字批准方可生效,其原始文件作为档案进行保存。
6.确保在研究机构内建立质量保证程序,由独立的质量保证人员执行,并确保其按照本规范的要求履行质量保证职责
制定主计划表,掌握各项分析工作的进展。确保主计划表及时进行更新,定期对主计划表归档保存。主计划表应至少包括研究名称和/或代号、受试物名称和/或代号、研究开始时间、研究状态、专题负责人姓名、研究委托方等。
7.确保在每项实验开始前,指定具有适当资质、经验并接受过培训的项目负责人,试验过程中确需更换项目负责人时,应记录更换的原因和时间,并保留相关记录。
8.确保质量保证部门的报告被及时处理,并采取必要的纠正和/或预防措施。
9.审查、批准实验方案、标准操作规程、结果或报告。
10.确保计算机化系统适用于其使用目的,并且依照本规范要求进行验证、使用和维护。
11.确保实验室定期参加必要的检测实验室能力验证和比对活动。
招聘要求:
1.硕士以上学历,医药生物分析相关专业,三年以上生物样本分析管理工作经验,熟悉质谱、色谱等设备的使用和维护,熟悉实验室认证体系(GLP,CNAS等),能准确把握有关法律法规及GCP和GLP的要求,保证实验室分析数据的真实性、完整性和规范性。
2.具有高度的职责感,能坚持原则,解决分析技术问题,对生物样本分析进行正确指导、监督和裁决。
分析实验室主任岗位
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