产品合规工程师岗位职责
合规注册工程师-精细化学产品岗位职责:
-上班地点浦西西南方,有食堂,有班车,有房贴
-为业务单元提供合规和注册支持,产品为精细化学品,下游客户有涂料,塑料,胶黏剂,医药,食品,包装,汽车,电子等行业
-与ACIM,CPCIF等部门合作,作为合规Stewardship,registration,regulatoryaffairs的接口,支撑精细化学业务单元的子产品线的业务发展
-文档,数据,项目管理,ISO标准化,msds等相关工作
任职要求:
-大学本科及以上学历,化学化工专业为宜
-4年以上化学化工行业合规注册相关经验背景,来自农药,医药行业的候选人也可以考虑
-熟悉大中国,HK,TW等地区的合规和注册法规流程
-良好的沟通能力,英语口语流利,熟悉跨文化沟通
-良好的职业道德和敬业精神
-出差比例比较低,但有出差岗位职责:
-上班地点浦西西南方,有食堂,有班车,有房贴
-为业务单元提供合规和注册支持,产品为精细化学品,下游客户有涂料,塑料,胶黏剂,医药,食品,包装,汽车,电子等行业
-与ACIM,CPCIF等部门合作,作为合规Stewardship,registration,regulatoryaffairs的接口,支撑精细化学业务单元的子产品线的业务发展
-文档,数据,项目管理,ISO标准化,msds等相关工作
任职要求:
-大学本科及以上学历,化学化工专业为宜
-4年以上化学化工行业合规注册相关经验背景,来自农药,医药行业的候选人也可以考虑
-熟悉大中国,HK,TW等地区的合规和注册法规流程
-良好的沟通能力,英语口语流利,熟悉跨文化沟通
-良好的职业道德和敬业精神
-出差比例比较低,但有出差
篇2：合规工程师岗位职责
QA合规工程师和元生物技术(上海)股份有限公司和元生物技术(上海)股份有限公司,和元上海,和元岗位职责:
1.负责相关程序起草及升版维护,包括质量体系文件的维护。
2.负责生产过程中的风险评估、变更控制及偏差调查结果跟踪与协调。
3.协助确认自检及客户审计CAPA完成情况。
4.负责年度GMP培训计划制定、跟踪及记录保管,确保每个员工都完成年度GMP培训。
5.负责QC原始数据审核及OOS调查,确保批检验记录在产品放行前已得到审核,所有偏差已关闭。
6.QC文件格式的检查及文件的发放、收回和归档。
7.负责稳定性记录的审核和归档。
8.QC实验室日常符合性检查。
任职资格:
1.生物学、药学等相关专业,本科及以上学历;
2.3年及以上制药或生物制品企业工作经历,具备质量管理相关从业经验;
3.原则性强,具备较好的沟通、协调能力,较强的团队合作精神。
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