医疗设备注册岗位职责要求以及未来可以发展的方向 - 制度大全
制度大全 导航

医疗设备注册岗位职责要求以及未来可以发展的方向

编辑:制度大全2020-12-27

医疗设备注册,顾名思义,就是负责对企业生产的医疗设备进行申报注册等工作。

医疗设备注册岗位职责

1.全面负责公司医疗器械和试剂注册资料汇编、申报全部工作;

2.国产新产品注册证和生产许可证上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档;

3.负责产品注册申报材料的报送、督办工作,以及与相关资料收审部门的沟通协调工作;

4.跟进公司现有产品的注册,按时获得阶段性进展,及时取得注册证;

5.及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;

6.协调、沟通、解答国家注册部门或其他部门信息传递。

医疗设备注册岗位要求

1.生物、化学、检验、生物制品等专业本科及以上学历;

2.具有一年以上医疗器械的研发及生产经验、注册、报批的经验,有体外诊断试剂产品注册的经验优先;

3.熟悉医疗器械相关产品的申报流程和产品注册相关法律法规;

4.能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题;

5.具有良好的沟通能力和资料整理能力;

6.熟悉申报综述资料的撰写,具备良好的专业资料撰写水平;

7.具有良好的计算机操作能力和英文读写能力。

医疗设备注册发展方向

可转职为药品注册人员。

篇2:EHS工程师注册安全工程师岗位职责要求以及未来可以发展的方向

EHS是Environment、Health、Safety的缩写,EHS工程师指获得职业资格认证的注册安全工程师。

EHS工程师/注册安全工程师岗位职责

1.根据国家安全生产及环境保护的法律法规和技术要求来开展日常运转工作;

2.监督、组织公司各职能部门在生产经营活动中有关安全环保方面工作的实施,使公司各职能部门从事各项生产、实验、研发及经营等活动所带来的对员工及环境的影响降至最低,积极参与各项环保工程的改造项目,以保证其符合国家标准;

3.维护及更新执行公司相关安全、健康、环境文件、规定制度,进行定期的安全检查及整改处理,对员工进行安全教育、训练实施及记录管理;

4.工伤及安全事故处理及再发放之对策,劳防用品配置、更新及使用监督。

EHS工程师/注册安全工程师岗位要求

1.安全环境、工程类相关专业大专以上学历;

2.具有一定的相关行业工作经验;

3.具有安全工程师任职资质,熟悉国家安全法律法规以及当地环保政策;

4.具有丰富的专业知识储备,并能灵活运用;

5.了解ISO14001,OHSAS18001等相关知识;

6.具有工作态度,责任心强;

7.具有良好的沟通能力和英语表达能力。

EHS工程师/注册安全工程师发展方向

在环境、化工、制造、食品等行业,EHS工程师越来越受到关注。制定一个积极的、切实可行的EHS方针,将是企业确定环境、职业健康安全管理方面总的指导方向和行动准则,并为建立更加具体的环境、职业健康安全目标提供一个总体框架。

在EHS圈子中,高薪水和外语水平、工作经验、资质是密不可分的。在大型外企中,EHS工程师/主管的月薪可达万元,而国企和民企的会比较低一些。

另外,EHS的职位在一个企业中的发展和这个部门在整个企业中担任的角色相关,如果这个部门参与到制定公司战略的工作中的话,那上升空间是相当巨大的。如果扮演的角色只是一个操作性的部门的话,则发展还是有限的。

篇3:药品注册岗位职责以及职位要求

药品注册是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请依照法定程序对拟上市销售的药品的安全性有效性质量可控性等进行系统评价并决定是否同意其申请的审批过程。

药品注册职位要求

1.在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎,具备药理学、药学等专业本科以上学历;

2.对法律法规有充分了解;

3.具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通;

4.具有较强的英文听、说、读、写能力;

5.计算机办公软件的熟练运用。

药品注册岗位职责

1.审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。

2.通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益。

3.承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止。

4.为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策。

5.设计出最适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。

制度专栏

热点制度职责

返回顶部
触屏版电脑版

© 制度大全 qiquha.com版权所有