动物实验员岗位职责以及职位要求

篇2：实验员岗位职责及职位要求

实验员职位要求

1.本科学历，生物工程、生物技术、分子生物学、临床医学等相关专业；

2.有一定的团队协作精神，性格开朗；

3.认真严谨细心，具备良好的统计、实验分析和解决问题的能力。

实验员岗位职责

1.按公司标准规范要求和培训要求操作各项实验；

2.认真做好各个步骤的详细实验记录；

3.按时、保质、保量地完成实验任务；

4.按照公司格式要求，认真撰写实验报告。

篇3：实验动物岗位职责任职要求

实验动物岗位职责

岗位职责:

1、全程负责公司医疗器械植入物的生物学评价、注册检验、动物实验、创新产品申报、临床试验和注册申报工作;

2、主导进行产品注册相关工作,按照相关法律法规及标准的要求,起草产品技术要求,编写汇总产品申报注册技术文档;

3、与国家主管部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,协调产品注册过程中内外部事项;

4、与检验、测试、认证机构保持密切联系,建立良好关系,接待陪同审核员开展相关工作,确保产品的注册检验顺利进行;

5、实时掌握研究国家相关法律法规、产品认证注册的法律法规,翻译相关产品技术资料,为新产品注册或认证策略提供建议,对公司内部进行法规类的培训;

6、主导动物实验工作、外部沟通、实验方案确定等;

7、主导临床试验项目设计和管理,与医院的沟通;

8、参与产品设计开发过程的评审、风险管理工作。

任职要求:

1、熟悉三类植入医疗器械注册流程,有5年以上医疗器械产品注册工作经验,并成功注册产品

2、熟悉ISO13485标准及GMP体系,接受过相关医疗器械相关法规培训;

3、熟悉医疗器械行业,尤其是三类植入医疗器械细分领域,了解行业相关重点企业情况;

4、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准;

5、办公软件应用熟练,英语水平良好,能独立查阅国外文献;

6、工作细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神。

实验动物岗位