制剂部研究员岗位职责任职要求

篇2：高级制剂研究员岗位职责

高级制剂研究员职责描述:

1.负责并可独立完成药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;

2.负责按照要求规范撰写、整理相关申报资料;

3.负责查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态;

4.熟知仿制药研发和一致性评价的法规和申报流程;

5.能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;

6.完成公司临时交给的其他工作。

任职要求:

1.硕士及以上学历,药学、药剂学、或相关专业,博士优先;硕士6年,博士3年以上相关工作经验;

2.熟悉固体或液体剂型小试、中试至工业化生产流程及设备原理;

3.熟悉药品申报资料撰写及相关文献查询,熟悉各国药典以及药典修订与更新;

4.熟悉药品注册法规,了解GMP相关知识;

5.具有较强的技术创新精神和独立工作能力,有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力;

6.熟练掌握常用制剂设备,如湿法制粒机,流化床,包衣机,压片机等;

7.良好的英文听说读写能力。职责描述:

1.负责并可独立完成药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;

2.负责按照要求规范撰写、整理相关申报资料;

3.负责查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态;

4.熟知仿制药研发和一致性评价的法规和申报流程;

5.能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;

6.完成公司临时交给的其他工作。

任职要求:

1.硕士及以上学历,药学、药剂学、或相关专业,博士优先;硕士6年,博士3年以上相关工作经验;

2.熟悉固体或液体剂型小试、中试至工业化生产流程及设备原理;

3.熟悉药品申报资料撰写及相关文献查询,熟悉各国药典以及药典修订与更新;

4.熟悉药品注册法规,了解GMP相关知识;

5.具有较强的技术创新精神和独立工作能力,有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力;

6.熟练掌握常用制剂设备,如湿法制粒机,流化床,包衣机,压片机等;

7.良好的英文听说读写能力。

篇3：制剂高级研究员岗位职责

制剂高级研究员百利天恒四川百利天恒药业股份有限公司,百利天恒,百利药业,百利天恒职责描述:

1、主要负责已立项产品的制剂处方工艺研究,包括小试、中试研究和验证、申报资料撰写、原始记录整理等;

2、负责项目申报的现场核查;

3、负责提供项目技术支持与维护;

4、负责特殊制剂,文献查询。

任职要求:

1、硕士/博士学历,药学、制药工程、制剂等相关专业;

2、具备3年以上药物制剂研发经验,注射剂、固体制剂申报经验,及注射剂一致性评价;

3、对口服固体制剂、注射剂(尤其载药脂肪乳)生产工艺各操作单元有较为深刻的认知;

4、熟悉相关实验设计、统计软件的应用;

5、熟悉国家相关技术指南、指导原则、法规要求,尤其ICH相关指导原则,熟悉国际注册相关流程和要求;

6、良好的英语阅读能力,文献资料检索能力较强;

7、诚实、正直,具备优秀的团队协作能力、执行和创新能力、分析判断和学习能力。