生产管理项目岗位职责任职要求

生产管理项目岗位职责

00185-生产项目管理工程师上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖主要职责:

1.根据公司项目进度及需求,结合GMP车间生产能力,合理安排临床及商业化阶段GMP生产项目;

2.制定生产项目计划时间表,跟踪项目生产进度,协调与生产有关的职能部门保证各项目的顺利进行;

3.利用外部合作组织合理解决公司的产能不足问题,协调对外部合作方的生产现场审核,审核项目报告;

4.对接外部合作方项目管理人员,负责协调内部技术与质量团队与外部合作方的技术转移,管理委托服务合同和数据更新,识别项目风险点,组织技术讨论会议,跟踪项目进展,合同执行,定期向上级报告项目进展和活动项目;

5.国际及国内生物制药行业动态调研与分析,尤其是外部企业的生产产能,技术能力,质量标准,新技术运用,合理化建议公司的中长期生产战略;

6.利用模拟软件,建立生产成本计算模型,并预测新工艺新技术对单位产品生产成本组成的影响,合理化建议并控制生产成本;

7.为工艺开发到GMP生产衔接提供技术支持,协助新工厂建设规划,提供产能设计及产品布线方面的技术支持;

8.完成上级安排的其它工作。

任职条件:

1.教育要求:本科或以上学历,生物工程、生物技术、药学或制药及相关专业

2.工作经验要求:5年以上制药企业相关工作经验,至少两年以上GMP生产或技术转移工作经验,有GMP相关专业知识

3.岗位技能要求:

-熟悉生物制药生产,细胞培养、下游纯化或制剂的工艺流程,相应的法规要求,关键生产技术,及时了解本行业新法规、新技术、新方法;

-优秀的数据统计与分析能力,精通Office等办公系统软件,有SuperProDesigner,Biosolve等软件使用经验者优先考虑;

-有良好的分析和解决问题的能力,有较强的工作热情与责任心,诚实守信,团队合作,沟通能力强,有计划性;

-具有良好的英语书面和口头表达能力;

-具有项目管理经验和熟悉项目商务流程者优先,注重细节,并能及时跟踪工作进展;

-能够理解并且自觉践行公司关于质量、速度和创新的企业文化。

生产管理项目岗位