生产工艺管理岗位职责任职要求

篇2：生产部工艺员岗位职责任职要求

生产部工艺员岗位职责

职责描述:1、组织协助公司产品线规划及相关验证工作,负责研发产品工艺转化;

2、组织制定修订生产管理规程、工艺规程、标准操作规程等文件,负责建立GMP体系和生产相关文件;

3、组织生产现场的监督和管理,保证生产操作规程有效实施,确保生产过程中各环节符合GMP及相关法规要求;

4、根据生产计划组织生产,完成生产记录及相关记录;

5、解决生产中提出的问题,组织参加技术攻关;

6、负责洁净区、空调机组、制水机组及生产设备设施管理,实施安全生产管理规程,防止生产事故发生;

7、负责生产人员的培训、考核并完成相关记录;

8、其它领导交办的事务。

任职要求:1、本科及以上学历,制药/医学检验/生物等相关专业,2年以上药品或体外诊断试剂生产部门工作经验,有管理经验者优先;

2、熟悉IVD行业相关法律法规,具有较强的质量和成本意识,熟悉体外诊断试剂生产设备;

3、具有良好的计划制定、执行和组织协调、应变能力;

4、具有强烈的责任感,敬业精神和探索精神及良好的团队协作能力;

5、具有体外诊断试剂生产与质量控制理论知识和实践经验;

6、熟悉行业生产发展情况,具备GMP等专业知识和实践经验。

生产部工艺员岗位

篇3：生产线工艺岗位职责任职要求

生产线工艺岗位职责

设备工程师(GMP)主要职责:

1.负责制定符合cGMP要求的工艺设备管理制度及设备维护SOP,负责设备日常运维,确保工艺设备的正常运行;

2.负责口服固体制剂生产线相关工艺设备故障抢修工作,针对设备出现的异常状况能迅速发现原因,并采取行之有效的办法快速解决问题,以实现尽快恢复生产,最大限度减少设备停车导致的损失;

3.负责生产线工艺设备技术改造工作的实施,包括但不限于设备选型、采购技术评估、安装和调试支持等,确保设备技术改造后能够平稳运行;

4.负责制定工艺设备的验证方案,并组织实施相关验证工作;

招聘要求:(参考)

1.本科及以上学历,化工机械、制药机械、机电一体化或相关专业毕业,3~5年口服固体制剂生产线设备安装、调试和维护经验,熟悉包括喷雾干燥设备、制粒机、混合机、压片机、包衣机、胶囊填充机等常见固体口服制剂工艺设备的维护保养方法和维修程序;

2.良好的GMP和GEP知识及意识,较强的维修计划统筹能力和工作安全意识;

3.良好的工艺设备验证经验,熟悉验证流程和验证要点;

4.熟练运用各种计算机软件,包括MicrosoftWord、Excel、Powerpoint,Autocad等相关软件;

5.良好的英文阅读能力。主要职责:

1.负责制定符合cGMP要求的工艺设备管理制度及设备维护SOP,负责设备日常运维,确保工艺设备的正常运行;

2.负责口服固体制剂生产线相关工艺设备故障抢修工作,针对设备出现的异常状况能迅速发现原因,并采取行之有效的办法快速解决问题,以实现尽快恢复生产,最大限度减少设备停车导致的损失;

3.负责生产线工艺设备技术改造工作的实施,包括但不限于设备选型、采购技术评估、安装和调试支持等,确保设备技术改造后能够平稳运行;

4.负责制定工艺设备的验证方案,并组织实施相关验证工作;

招聘要求:(参考)

1.本科及以上学历,化工机械、制药机械、机电一体化或相关专业毕业,3~5年口服固体制剂生产线设备安装、调试和维护经验,熟悉包括喷雾干燥设备、制粒机、混合机、压片机、包衣机、胶囊填充机等常见固体口服制剂工艺设备的维护保养方法和维修程序;

2.良好的GMP和GEP知识及意识,较强的维修计划统筹能力和工作安全意识;

3.良好的工艺设备验证经验,熟悉验证流程和验证要点;

4.熟练运用各种计算机软件,包括MicrosoftWord、Excel、Powerpoint,Autocad等相关软件;

5.良好的英文阅读能力。

生产线工艺岗位