质量控制主管职位描述与岗位职责任职要求

篇2：质量控制主管岗位职责任职要求

质量控制主管岗位职责

职责描述:

?1.参与制定、修订并部门SOP,跟进收集SOP的依从和反馈信息;

?2.执行SOP相关的培训和考评工作;

?3.组织团队执行临床试验质量控制活动,包括但不限于实施质控协同监查,项目主文件核查以及参与制定和跟进纠正和预防措施;

?4.完善问题上报和记录系统,建立质量体系的数据收集和分析系统,为后续试验项目的规划和实施提供参考。

?5.协助或协调临床试验项目或研究中心准备和接受稽查,或法规部门的检查和视察;

?6.对临床试验核心文件的撰写和修订,提供质量管理方面的建议。

?7.根据相关法规要求、行业趋势,公司的质量体系要求,制定培训计划;

?8.组织团队落实部门的专业培训计划,收集培训反馈,跟进培训结果;

?9.主导并维护部门的专业知识库,协助督促有关人员学习并完成签认纪录;

?10实施标杆对照,向部门和团队推荐最佳实践;

11.按照运营部要求,提供临床监查的现场培训以及情景模拟,以规范培训和考察监查技能。

任职要求:

1学历:□无学历要求□中专/高中□大专■本科□硕士□博士或以上

2专业:生物或药学相关专业,医学专业从优

3工作经验/行业经验/本岗位经验:□应届毕业生□1-3年□3-5年■5-8年□8年以上

4知识/技能:分析和解决问题能力、团队协作能力、很强的责任心和原则、冲突解决能力、培训和演讲能力、独立工作能力

5其他:

6外语程度:□不要求■CET-4□CET-6□TEM-8□其他语言,请具体说明

7计算机能力:□不要求■熟练操作office软件□国家计算机二级□国家计算机三级□其他

8出差频率:□不出差□偶尔出差■经常出差

质量控制主管岗位