注册申报专员职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
岗位职责:
1、负责制订产品注册申报项目计划，包括新产品注册、已上市产品的资料变更，组织与完成产品注册资料起草、整理与报批工作，许可证变更、GMP认证资料撰写等相关工作；
2、负责组织药品一致性评价（关联审评）资料起草、收集、整理和初步审核。掌握评估关联审评阶段性工作进展，收集需要进行关联审评的药厂的信息以及动态；
3、负责美国及加拿大DMF材料的递交、维护，以及给客户开授权信；熟练掌握ECTD格式相关要求，可以独立完成DMF文件的编纂和递交；
4、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，保持与CDE相关审评专家的沟通，及时解决或反馈品种审评过程中出现的问题，促使申报工作按期完成；
5、负责和相关政府部门、评审机构人员、国家药审中心等及时沟通，跟进注册程序，保证各个环节的顺利进行；
6、及时反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议。
任职要求:
1、药物合成、制药学、药物分析相关专业本科及以上学历，有3年以上医药包装或药品注册工作经验，独立承担过2个以上仿制药注册工作；
2、熟悉药品、药用包装管理及注册等国内外相关法规及技术指导原则、报批流程；
3、了解仿制药研发的流程，具备较深的药物合成、药物分析理论基础及实践经验；
4、具有较丰富药包材工艺研究、质量研究经验者条件可适当放宽；
5、具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通；
6、具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用。
篇2：申报管理专员岗位职责任职要求
申报管理专员岗位职责
职责描述:
1-负责收集、分析研究与企业相关的各类国家和地方基金、优惠、扶持、奖励政策信息,提出项目申报建议;
2-协调公司内部相关部门项目材料的整理和信息收集汇总,负责项目申报材料策划、撰写、立项、答辩、后期验收等全流程工作,跟进项目进展;
3-协助公司知识产权及专利体系的管理和维护,开展专利挖掘、检索、审查、申请等相关工作;
4-负责各项主管部门要求的统计数据工作所需材料的协调收集和汇总上报,对接和维系与项目申报主管单位关系;
5-协助开展公司相关资质的申请及日常维护
任职要求:
1-本科及以上学历,理工类、管理类专业为佳;
2-3年以上项目申报经验,负责过(科技、经信、人才等领域)项目申报完整流程工作,熟悉各类政府办公流程及各类项目申报系统
3-科技研发或专利管理相关工作经验;熟悉专利法律知识及国内外专利申请相关程序及实质性要求
4-具备良好的信息搜索能力、逻辑能力、沟通表达能力及书面表达能力,可完成项目、资质申报、可行性研究报告等汇报材料的编制
5-熟练掌握及使用office办公软件
6-英语听说读写熟练,可基本交流
申报管理专员岗位
篇3：集团本部项目申报专员职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
工作职责:
1、负责政府政策的研究及分析；
2、负责集团年度科技项目、创新平台等申报信息的收集与分析；
3、负责项目资料编写、项目申报、项目调度与验收工作；
4、负责协助部门负责人开展政府及各类社会团体的关系维护工作。
任职资格:
1.、本科以上学历，三年以上工作经验；
2、熟悉医疗器械行业知识，有项目申报、资质申报工作经验者优先；
3、具备一定的文笔写作能力，逻辑思维能力强；
4、做事认真仔细，有责任心，沟通能力强；
5、吃苦耐劳，服从工作安排，能适应短期出差需要。
制度专栏
