临床研究经理(IVD方向)职位描述与岗位职责任职要求
职位描述:
职位信息
1、负责公司研发产品临床研究阶段的方案制定、临床试验的组织和监控;
2、组织项目团队开展临床试验,包括试验开始前的方案计划制定、人员安排及培训、统计物资需求等准备工作;
3、合理安排试验所需物资,并对运输记录进行跟进保留
4、根据实验及时输出记录、结果、相关文件;
5、定期组织项目例会,解决项目执行过程中的各种问题;
6、根据项目要求及进展,与研究中心老师、CRO及时且有效的联系;
7、领导交办的其他任务
任职资格:
1、本科及以上学历,临床医学等相关专业,有分子生物学背景者优先,懂IVD技术、有肿瘤基因检测试剂盒临床研究经验者优先;
2、2年及以上IVD领域临床试验监查工作经验,有项目管理经验优先。熟悉中国及ICH-GCP和临床试验相关的各类法规,熟悉临床监查工作的流程和工作内容;
3、根据项目需要能适应出差,有较强的沟通、表达、项目管理及组织协调能力,有高度进取心,良好的抗压能力、团队管理能力,积极正向。
篇2:临床研究经理职位描述与岗位职责任职要求
职位描述:
岗位职责:
1、按照项目管理的规范流程统筹项目执行,制定项目管理计划,组建项目组,组织内部培训及会议,统筹管理项目从调研到研究结束资料移交的全过程。
2、在项目管理的过程中严格执行公司SOP,反馈执行的系统问题,协助优化项目管理体系和流程。
3、监督及指导各项目组按照项目阶段开展项目专业及技能培训,确保项目规范开展及对一线人员的培养,负责项目经理的培养及带教指导。
4、部门总监安排的其他事宜,如人员管理、技能培训、文件审核、商务竞标等等。
5、薪资架构:基本工资+绩效+项目奖金+分红,上不封顶。
任职要求:
1、医学、药学及相关专业本科及以上学历,取得CFDA-GCP证书;
2、有3年以上CRO或药企工作经验,1-3个项目完整管理经验,有global项目管理经验者优先;
3、有良好的工作态度、沟通、协调、组织和执行能力;
4、能承受较大工作压力,能激励团队协调合作,保质保量完成项目任务。
5、能适应短期出差。