净化车间管理制度
1.目的
本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。
2.适用范围
生测实验室
3.责任者
QC主管生测员
4.定义无
5.安全注意事项
严格无菌操作，防止微生物污染；操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
6.规程
6.1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。
6.2.无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。
6.3.严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。
6.4.无菌室应备有工作浓度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新洁尔灭溶液，等等。
6.5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。
6.6.需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。
6.7.工作人员进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手)，方可进入无菌室进行操作。
6.8.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
6.9.供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用70％的酒精棉球消毒外表面。
6.10.每次操作过程中，均应做阴性对照，以检查无菌操作的可靠性。
6.11.吸取菌液时，必须用吸耳球吸取，切勿直接用口接触吸管。
6.12.接种针每次使用前后，必须通过火焰灼烧灭菌，待冷却后，方可接种培养物。
6.13.带有菌液的吸管，试管，培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒，24小时后取出冲洗。
6.14.如有菌液洒在桌上或地上，应立即用5%石碳酸溶液或3％的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟，再做处理。工作衣帽等受到菌液污染时，应立即脱去，高压蒸汽灭菌后洗涤。
6.15.凡带有活菌的物品，必须经消毒后，才能在水龙头下冲洗，严禁污染下水道。
6.16.无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下，取内径90mm的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml，放至凝固后，倒置于30～35℃培养箱培养48小时，证明无菌后，取平板3～5个，分别放置工作位置的左中右等处，开盖暴露30分钟后，倒置于30～35℃培养箱培养48小时，取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级洁净室平均不得超过3个菌落。如超过限度，应对无菌室进行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止。
7.参照
《药品卫生检验方法》
《中国药品检验标准操作规范》中(无菌检查法)章节
中华人民共和国医药行业标准YY/T0188.6-1995《药品检验操作规程》
8.分发部门
质量管理部
篇2：净化车间更换活性炭安全注意事项规范
参加本次检修的人员要严格遵守各项安全规定,严格按“进塔入罐八个必须”办事,采取可靠的安全措施,监护人要坚守岗位尽到监护职责。
1、检修作业必须申请办证并得到批准,登高需办理登高作业证,进塔入罐需办理受限空间作业证,抽堵盲板需办理抽堵盲板作业证,吊装作业需办理吊装作业证。?
2、进塔入罐必须使用12V或24V的安全灯具,夜间作业工作现场必须照明充足。
3、活性炭槽进气口、出气口、大副线必须严格抽堵盲板,进行可靠有效的安全隔绝。
4、活性炭槽进料口加装的轴流风机任何人不得随意取下,确保塔内置换不留死角。
5、进入设备前30分钟取样分析,取样必须从上部装料口采样,每两小时分析一次,O220-22%,CO+H2<0.5%,H2S<10mg/m3,CO<30mg/m3为安全分析合格,取样要有代表性。
6、参加检修作业的人员必须佩戴安全帽,登高必须系安全带并高挂低用,进塔入罐须经置换合格且动火安全分析合格并佩戴相应的防护用具。
7、作业场所必须有两人以上方可作业,塔内作业现场必须有安全监护人并坚守岗位。
8、本区域严禁带入火种,严禁吸烟。
9、上下爬梯,注意安全,防止跌下摔伤。
10、进塔卸活性炭前必须先清理挂壁的活性炭,防止壁挂跌落伤人。
11、检修作业周围设置的警戒线及消防用具不得随意移动。
12、活性炭槽西侧地沟及总排地沟禁掉入活性炭,扒塔前两条地沟均予以封闭。
13、各种票证办理齐全分析合格,得到批准后方可进塔作业。
档案管理制度
篇3：某净化车间低压电断电应急预案
一、变换中控:
1、发现各机泵跳闸后,立即通知现场及调度;
2、手动关闭饱和塔液位自调阀,控制好饱和塔液位;
3、加大蒸汽用量;
4、手动关热水泵出口自调阀;
5、视情况作减量处理,严防CO跑高;
二、脱碳中控:
1、发现各机泵跳闸后,立即通知现场;
2、立即关闭净化气,闪蒸气洗涤段液位自调阀;
3、关变脱塔液位自调阀;
4、注意闪蒸压力变化,用自调阀放空控制;
三、脱硫现场:
1、关闭各跳闸阀的出口阀;
2、关两循环阀连通阀,注意各塔、槽液位;
四、变脱现场:
1、关闭各跳闸阀的出口阀;
2、关变脱塔液位自调阀前阀及旁路,注意变脱塔及循环槽液位;
五、变换现场:
1、管跳闸热水泵、补水泵出口阀:
2、关水封前阀、补水阀,注意各塔、槽液位。
六、脱碳现场:
1、立即关闭净化气,闪蒸气洗涤段的自调阀切断阀;
2、关稀液泵、计量泵出口阀;
3、关气提风机、真解风机出口阀;
4、注意各塔、槽液位及CO2变化;
七、变压吸附现场:
1、停程序;
2、关真空泵入口阀、流量计;
3、关水洗泵出口阀;
4、关产品气出口阀,开出口放空阀;;
5、开入口放空阀;
6、做好开车准备,通知车间干部到场。
八、班长:
1、立即通知当班调度及车间干部,并及时联系电工;
2、全面注意各岗位工艺变换情况,发现异常及时处理;
3、做好各岗位低压设备开启准备工作。
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