GMP注册师岗位职责GMP注册师职责任职要求

编辑:制度大全2020-02-15

GMP注册师岗位职责

一、任职资格:1、本科及以上学历,具有生物、药学相关专业知识背景;2、三年以上药品研究、药品注册工作经历;3、熟悉国内外药品注册法规及注册申报流程;4、能够撰写药品注册申报资料和DMF文件的申报资料;5、具有较强的语言沟通能力、项目管理和控制能力;6、能够承受一定的工作能力、吃苦耐劳、工作踏实认真,有条理性和责任心。二、岗位职责:1、负责立项品种国内外药品注册信息的查询;2、负责药品注册项目(含DMF文件)的制定,注册资料的组织撰写、整理、上报,解决研究和申报过程中遇到的问题;3、负责与国内药品管理部门的沟通协调和进度跟进工作;4、负责按法规要求开展药品补充申请和再注册工作;5、负责临床前药理评价的组织实施,及与委托单位的协调沟通,进度质量管控等工作;6、完成公司药品注册相关的其他工作。

篇2：GMP管理员岗位职责GMP管理员职责任职要求

GMP管理员岗位职责

职责描述:

1、负责仓库日常物资的验收、入库、码放、保管、盘点、对账等工作;

2、负责仓库日常物资的拣选、复核;

3、负责保持仓内货品和环境的清洁、整齐和卫生工作;

4、信息系统数据的录入、填写和传递,相关单证、报表的整理和归档;

5、定期与仓库核对数据并实地盘点。

任职资格

1、中专及以上学历,物流仓储类相关专业;

2、有药企仓库管理经验优先考虑;

3、熟悉(整理、清洁、准时、标准化、素养、安全)管理者优先;

4、具备良好的仓储管理基本知识、财务管理基本知识;具备一定的库存控制技能;

5、熟悉Excel、Word等Office应用软件。

篇3：国内注册专员岗位职责国内注册专员职责任职要求

国内注册专员岗位职责

岗位职责:

1、新药和仿制药的注册申报工作,根据国内药品注册的要求编写相应的注册资料;

2、补充申请注册申报;组织再注册申报;国内已注册产品的维护,包括变更等资料的准确提交官方;

3、跟踪国内药品注册进度,及时回复客户或官方问题;

4、管理注册法规的收集;

5、注册文件的档案管理工作;

6、完成领导安排的其他工作。

任职要求:

1、药学、药剂学等相关专业本科及以上学历;

2、出色的资料书写能力;

3、具有原料药和制剂注册文件写作经验优先;

4、具有制药企业生产、研发、实验室经验者优先;

5、具有良好的沟通能力,较强的团队合作精神,责任感强。

篇4：我国注册会计师的考试与注册登记制度

我国注册会计师的考试与注册登记制度

在我国，从1991年起实施了注册会计师全国统一考试制度，并自1994年起将通过注册会计师全国统一考试作为取得注册会计师资格的前提.注册会计师考试现已成为国内声誉高的执业资格考试之一。

(一)报考条件

根据《中华人民共和国注册会计师法》(以下简称《注册会计师法》)和《注册会计师全国统一考试办法》的规定，具有下列条件之一的中国公民，可报名参加考试:

①高等专科以上学历。

②会计或者相关专业(指审计、统计、经济)中级以上专业技术职称。

我国港、澳、台地区居民及按照互惠原则确认的外籍公民申请参加中华人民共和国注册会计师考试必须具备下列条件之一:

①具有财政部全国注册会计师考试委员会认可的境内、外高等专科及以上学校的学历。

②已取得境外法律认可的注册会计师资格(或其他相应资格)。

③已取得中国注册会计师全国统一考试的单科合格证书。

符合上述条件的报考人员，还必须提供如下有效证明:

①报名人员合法身份的有效证件(护照、身份证等)。

②报名人员境内、外高等专科及以上学校毕业的有效学历证书或境外注册会计师资格证书，或有效的中国注册会计师全国统一考试单科成绩合格凭证。在此所指的“互惠原则”是指，外籍公民所在国允许中华人民共和国公民参加该国注册会计师(或其他相应称谓)考试者，中华人民共和国政府亦允许其公民参加中国注册会计师考试。

(二)考试组织：

财政部成立全国注册会计师考试委员会(简称全国考试委员会)，全国考试委员会办公室设在中国注册会训，币协会。各省、自治区、直辖市财政厅(局)成立地方注册会计师考试委员会，地方考试委员会办公室设在各省、自治区、直辖市注册会计师协会。

全国考试委员会组织领导全国统一考试工作，确定考试组织工作原则，制定考试组织工作方针、政策，审定考试大纲，确定考试命题，处理考试组织工作中的重大问题，指导地方考试委员会工作。全国考试委员会办公室负责具体的组织、实施考试工作，指导各地方考试委员会办公室的工作。地方考试委员会贯彻、实施全国考试委员会的规定，组织、领导本地区的考试工作。地方考试委员会办公室在地方考试委员会的领导下具体负责组织本地区的考试工作。

(三)考试科目：

我国计划自2009年起将注册会计师考试改革为“两个层级的专业考试”.设计了"6+1”考试模式，其中:第一层级为专业阶段，考试科目分别为:会计、审计、财务成本管理、经济法、税法、公司战略与风险管理;第匕层级为高级阶段，考试科目为综合测试。即在原有会计、审计、财务成本管理、经济法、税法五科考试涉及内容的基础上，增加了公司战略与风险管理的内容，并按专业阶段和高级阶段的划分进行考试内容的分配。

(四)注册登记

根拟注册会计师法》的规定，参加注册会计师全国统一考试成绩合格，并从事审计业务工作2年以上的，可以向省、自治区、直辖市注册会计师协会申请注册.省级注册会计夕币协会负责注册会月师的审批，受理的注册会计师协会应当批准符合法律规定条件的申请人的注册，并报财政部备案。财政部对发现的不符合法律要求条件的注册，应当通知有关的注册会计师协会撤销注册，同时抄送中国注册会计师协会及省级财政部门。

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篇5：注册会计师考试制度

注册会计师考试制度

注册会计师是依法取得注册会计师证书并接受委托从事审计和会计咨询、会计服务业务的执业人员，它是一种执业资格，注册会计师并不直接从事会计工作，它与律师、医师、建筑师相同，以向当事人提供专业性服务、收取报酬为业。

为了切实确保注册会计师的基本素质，我国实行注册会计师全国统一考试制度。凡具有高等专科以上学校毕业学历，或者具有会计或相关专业中级以上技术职称的中国公民，可以申请参加注册会计师全国统一考试。注册会计师考试每年举行一次，考试科目为:会计、财务管理、审计、税法和经济法。五科成绩合格五年内有效。参加注册会计师全国统一考试成绩合格，并从事审计业务工作两年以上的专业人员，在向省、自治区、直辖市注册会计师协会申请并办理注册手续后，可成为注册会计师。注册会计师要执行业务，应当加入会计师事务所。依据《中华人民共和国注册会计师法》的规定，取得注册会计师执业资格的人员，必须加入会计师事务所，才能取得注册会计师执业许可证，从事相关职业活动。

注册会计师组成会计师事务所，对外营业。注册会计师从事的基本业务为审计，更确切地说是外部审计。按照国际惯例:凡有对外筹资业务的企业，其年度财务报告必须请独立的注册会计师加以查核，并提出意见，说明企业财务报告的编制是否符合会计准则，是否真实公开地反映企业的财务状况、经营成果、资金流转等。

注册会计师执行业务时，必须遵循一定的工作规则，谨慎查核委托人所编制的财务报告以及相关证据，再以会计准则等为依据.在审计报告中表示专业性意见。注册会计师在执行查账工作时必须保持超然独立的地位，对委托人不得偏袒，只有这样，才能获得会计报表使用者的信任。

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