制剂开发岗位职责制剂开发职责任职要求

篇2：制剂研发专员岗位职责制剂研发专员职责任职要求

制剂研发专员岗位职责

职责描述:

根据公司安排开展新产品、新剂型研发工作。

主持公司新产品的性能分析、技术可行性研究与评定工作;

组织制定新品的工艺方案、编制工艺文件的技术标准;

及时做好原始记录,定期进行资料的整理、编写和归档,并撰写研究报告。

根据项目要求开展小试及中试工作。

协助管理实验室的日常事务工作。

完成上级领导交办的其他任务

任职条件:

趣

任职要求:

学历:本科以上,精细化工、药剂学等相关专业

1年以上相关工作经验,有日化产品开发经验者优先考虑。

英语6级以上优先

熟悉药品、医疗器械国家相关法规;具有较强的学习能力;对研发工作有深厚兴

篇3：制剂员岗位职责制剂员职责任职要求

制剂员岗位职责

岗位职责:

1.熟悉制剂研究内容,系统了解所负责的项目,在上级领导指导下完成处方工艺研究;

2.按时完成实验记录,负责项目开展中的各项工作,包括实验的完成、申报资料的撰写、收集及整理;

3.按要求制定处方工艺研究方案,完成小试、中试样品的制备;熟悉工艺验证方案,并协助完成工艺验证;

4.对项目开发过程中遇到的问题,进行沟通协调,积极主动地寻找解决办法,主导推进项目。

任职资格:

1.药学、制药等相关专业,本科或以上学历,英语四级或以上;

2.有较非富的制剂处方设计及工艺开发经验,熟悉各工艺过程的制备;

3.积极上进,沟通能力强,善于分析问题及提出合理建议;

篇4：制剂生产主管岗位职责制剂生产主管职责任职要求

制剂生产主管岗位职责

岗位职责:

1.根据公司下达的指令,合理的安排新项目的导入计划以及商业化品种的生产计划;

2.监督车间生产现场各方面管理工作,指导车间达成生产指标;

3.按GMP标准监督车间执行生产任务;

4.与相关部门沟通,协调生产动力供应、水系统消毒、检验等工作;

5.配合验证主管部门,跟进车间验证及再验证工作;

6.负责跟进车间的变更管理以及偏差调查;

7.负责起草、修订本部门相关GMP文件,包括各类管理规程和操作规程;

8.负责起草或审核产品生产方案,批生产记录,工艺规程等文件;

9.负责本部门生产业务情况的汇总分析工作。

任职要求:

1.专科及以上学历,3年以上口服固体制剂药厂(化药)工作经验;

2.熟悉固体制剂工艺设备,掌握制粒、压片、胶囊、包衣等工艺技术;

3.药厂生产车间技术管理、生产管理经验;

4.熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规程》;有国内外GMP审计经验;

5.了解GMP相关法律、法规知识,掌握药事管理与法规、化学制药、药学基本知识等;

6.英语熟练,能够熟练阅读英文资料,有较强的英文听说读写能力;

7.熟练使用现代办公设备;文字组织能力优秀,具有较强的的文件编写能力;

8、有制剂工厂建设经验者优先。

篇5：制剂主任岗位职责制剂主任职责任职要求

制剂主任岗位职责

岗位职责一:负责协作制剂负责人战略布局及负责分析部门的日常管理和项目研究管理;

1、负责协助制剂负责人制定中心产品战略布局并执行;

2、负责分析部门的日常管理和项目研究管理工作;

岗位职责二:负责分析部的整体规划,相关组织及部门间的协调;

1、负责组织部门人员,制定分析部的整体规划并执行;

2、负责协调分析部与部门间的工作,确保项目实施;

岗位职责三:协同制剂立项,项目计划、研发流程、项目预算及费用核算;

1、负责部门研发项目调研分析、立项工作;

2、负责部门项目计划、研发流程、项目预算及费用核算;

岗位职责四:负责对分析部门人员的工作情况进行审定、绩效考核体系的建立和实施,协调资源并确保项目研究工作迅速推进;

1、负责对分析部门人员的工作情况进行审定、绩效考核;

2、负责协助部门总监建立绩效考核体系并实施;

3、负责协助部门总监协调资源,确保中心项目研究工作迅速推进;

岗位职责五:负责分析研发的相关资料搜集和文献调研CTD资料的撰写及审核。

1、负责定期组织部门人员,搜集项目研发的分析相关资料,并对项目分析的文献开展调研;

2、负责组织部门人员,依据《药品注册管理办法》及国家最新的法律法规,按照《申报资料项目表》的要求,撰写、整理项目分析研究的CTD注册资料,并负责审核上述注册资料。

任职要求:

1、化学及相关专业硕士及以上学历;

2、8年以上大型医药研发企业复杂注射剂及吸入剂分析研究工作经验;

3、8年以上医药研发团队管理工作经验;

4、至少参与过3个以上注射剂,包括复杂注射剂及吸入剂质量分析研究工作,建立过3个以上复杂注射剂及吸入剂国家标准。