分析研发员岗位职责分析研发员职责任职要求

篇2：研发分析岗位职责

研发分析员上海现代制药海门上海现代制药海门有限公司,上海现代制药,上海现代制药海门岗位描述:

1、进行药物及相关原辅料中间体在内的各种化合物的检测分析,掌握HPLC、GC、FT-IR、UV等常规实验仪器和实验技能,独立自主完成实验。

2、及时填写各项检验记录,对实验得到的数据进行评估分析,出具检验报告并及时通知。

3、协助进行分析方法、检验记录等实验室文件的撰写和审核。

4、异常检测现象或数据的OOS调查分析,找到问题的形成原因并解决。

5、仪器设备的日常维护、保养以及日常校验等相关工作。

6、切实按照SOP、GLP/GMP指导原则以及公司的EHS各项规定进行实验室各项工作。

任职要求:

1、全日制本科学历,药物分析/药学或分析化学等相关专业,对原料药的研发相关法规等有一定了解;

2、了解理化、HPLC、GC相关检验方法,能够操作常规实验仪器;

3、学习能力较强,能适应实验室工作环境,有实验室安全意识;

4、熟悉基本电脑操作,熟悉Word、Excel和PowerPoint等常用软件;

5、善于思考、观察,积极寻找解决实验问题的方法;

6、工作积极认真,责任心强,能吃苦耐劳,做事严谨踏实,有良好的人际关系和沟通能力。

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篇3：研发分析工程师岗位职责

研发分析工程师海正药业浙江海正药业股份有限公司,伊索佳,浙江省医药工业有限公司,海正药业,浙江海正职责描述:

1.分析测试:负责公司药品测试样品文献检阅、样品分析、分析方法开发和验证,并完成相关数据分析和测试记录,保障分析方法科学、有效、完整和可追溯;

2.按规定使用仪器、设备,并进行相应的清洁和维护,确保实验结果精确可靠;

3.异常处理:执行对岗位异常事件(偏差、OOS/OOT、投诉等)的调查;采取适当的纠正和预防措施(CAPA),避免异常事件的再次发生;

4.注册审计:配合工艺、注册不同临床审报过程,完成分析研究内容;应对官方和客户的审计检查;

5.文件起草,审核:起草、复核有关样品分析方法验证方案及报告、稳定性研究等,复核相关项目质量研究文件、质量标准和分析方法;

6.按时参加规定的培训和专业知识学习,不断提高自身专业技术能力;

7.遵守公司规章制度和岗位劳动纪律;

8.按照EHS要求佩戴PPE;

9.完成领导交办的其他工作。

任职要求:

1.教育背景:本科及以上学历,药物分析、应用化学等相关专业;

2.工作经验:1年以上本岗位分析工作;对本岗位的仪器操作熟练

3.培训要求:GMP基础知识、质量管理文件、实验室技术文件和管理文件、EHS基础知识、分析基础知识、ICH、各国药典、药品注册法、文献检索知识;

4.综合素质:认同海正企业文化,能承担研发测试的压力。