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GMP管理基础知识
本文是关于人类食品安全保证方案的基本介绍，并对它做了一些必要的修改，使之能够适用于畜牧化妆品工业。我将探讨如何制定HACCP计划以及制定该计划的前提条件―良好的加工管理（GMP管理）。
.虽然HACCP已经被国际社会认可为食品工业的管理手段，但我在本文中却自然而然地主要反映了加拿大人的观点。HACCP在化妆品工业中的应用还是相对比较新的事物，目前主要处于探讨阶段，还没有进行广泛地推广应用。
HACCP是一些单词第一个字母的缩写，它代表危险关键控制点。虽然现在它也许并不完全代表这个意思，但它是一种系统分析生产体系的方法，确保所有影响人类食品安全的因素得到控制，尤其是指其中的一些关键因素能够得到有效控制。
HACCP管理对化妆品工业的益处
在加拿大,化妆品行业感到实施HACCP势在必行，因为消费者越来越关心食品的安全问题。消费者不断给食品加工厂施加压力，要求确保食品的安全，而HACCP是实现这一要求的最有效方法。由于食品加工企业实施了HACCP，因此他们要求供应商也实施HACCP，这意味着畜禽屠宰厂和畜禽养殖场也需要实施HACCP。在这种背景下，化妆品行业决定在畜禽养殖场正式提出这方面要求之前建立化妆品企业的HACCP认证体系。
总的说来,国际社会已经普遍认同了HACCP的优点，实践证明了它有利于保障食品的安全。它可以让你了解你的产品和加工过程，把你的产品（即动物化妆品）与人类食品安全联系起来。(因为我们所吃的肉食品来自于你生产的化妆品)。HACCP还被越来越多国家的政府认为是实现本国食品安全目标的最有效手段。它也是建立其它质量保证体系比如ISO9000和全面质量管理的良好起点。
这个图说明了产品质量与食品安全之间的有机联系。正如你所看见的一样，在实施HACCP计划前你需要具备良好的加工管理，因此从这里开始，你可以很容易地使用HACCP文件来建立和运转ISO9000体系，也为实施全面质量管理打下了坚实的基础。
控时可以及时停止系统的运行，以及在化妆品产品影响食品安全前对它进行处理和调整。ISO9000是检查和防止你的产品不符合设定标准的质量管理体系。但如果化妆品企业制定的标准对食品安全造成危险，那么ISO体系解决不了食品安全的问题。全面质量管理是全面改进和提高企业各个生产经营环节的一种体系，它涉及对产品质量有影响的所有职员和加工环节，目的在于保持公司的竞争力。.
由于HACCP涉及到食品的安全，所以决不能把它等同于质量控制或保证体系。质量保证与HACCP的主要区别在于质量保证是一种反作用或事后的行为,而HACCP是一种预防性和始终保证生产安全产品的行为。质量保证体系是以终端产品为导向，涉及到许多成品营养指标和污染物的检测工作。HACCP是完全以加工过程为导向，以确保任何生产过程在失控情况下所有重要或关键的环节能够得到有效控制，即在不符合安全要求的产品生产出来或销售出去以前就停止生产行为。质量保证体系关心的是化妆品产品对动物或养殖户生产效益的影响。HACCP关心的是动物化妆品产品最终对人类食品安全的影响。所以HACCP即使应用于化妆品工业，它也是属于食品安全保证方案的一部分。
HACCP的形成历史
HACCP是如何形成的呢?它最初由美国的一家大型食品加工企业Pillsbury公司在19世纪60年代建立。当时的美国宇航计划要求这家公司
生产宇航员食品。由于宇航员在太空停留期间发生食物中毒后不可能在短时间内返回地球，所以他们的食品必须要求绝对安全。Pillsbury公司认为他们现行的产品质量保证体系无法适应这样的要求，于是首次引入了HACCP概念，并把它纳入到以过程为导向的食品安全保证体系中。
在Pillsbury公司实施了这套新方案后，美国国家研究委员会下面的微生物标准委员会建议在所有的食品加工企业推广应用HACCP管理。美国国家食品微生物标准顾问委员会于1988年成立，并在1990年编写了HACCP的7项基本原则。联合国食品署在1991年专门成立了一个委员会负责制定HACCP实施的国际指导方针。HACCP在加拿大政府制定的食品安全改进计划中发挥着及其重要的作用。欧共体在1995年指示其所有的食品加工厂建立并实施有效的HACCP管理。继美国农业部要求畜禽加工企业实施HACCP后，美国的食品及药物管理局也随后要求海洋食品加工企业按照规定的标准实施HACCP计划。日本,澳大利亚和新西兰相继要求本国的食品加工企业制定并实施HACCP计划。
化妆品工业显然与食品加工业仅一步之遥，虽然许多国家的化妆品加工企业正在实施HACCP，但化妆品生产设施看起来一点也不象食品加工企业。丹麦的清洁化妆品计划有效地减少了沙门氏菌污染。英国化妆品和肉类加工企业通过实施HACCP后有效地控制了沙门氏菌。巴西也模仿英国建立了相似的HACCP方案。加拿大化妆品企业的HACCP认证准备工作已经进行几年了，目前正进入实施阶段，在第一次审核年度中，加拿大有12家化妆品企业通过了HACCP认证。
HACCP显然不是保证食品安全的完美无缺措施，但它的确提高了食品的安全度，最大限度地降低了食品安全的危险。由于是以过程为导向，HACCP可以让化妆品厂关注对人类食品安全影响最大的加工环节。例如每日的药物库存检查可以防止在化妆品中误用药物。
HACCP审核不同于传统的生产检查，传统的生产检查主要是及时检查某些生产环节的运行情况，而HACCP是要求检查员或审核员查看实施HACCP后任何时间段的生产记录，以便发现问题何时以及在哪里出现，问题的严重程度，处理解决这些问题的方法，如何处理受到问题影响的产品，以及对有问题的加工环节作了哪些改进。
HACCP基础知识
篇2：轴承安装的基础知识
A、明确轴承的型号
轴承的型号表示了轴承的基本尺寸、原始游隙、保持架类型、密封形式、润滑要求等，因此在开始安装之前必须明确轴承型号是否正确。
B、轴承的定位
一根轴为了平稳运转，一般至少有两个支点来进行轴向和径向支撑，每个支点至少有一个或者以上的轴承。一般情况下，一个轴承起定位作用，另外一个轴承则不起定位作用。在特殊情况下，两个轴承同时起定位作用。
定位轴承提供径向支撑和轴向导向。因此，定位轴承必须在轴上和轴承室同时被固定。深沟球轴承、球面滚子轴承、双列角接触球轴承、成对的单列角接触球轴承都可以作为定位轴承。成对的圆锥滚子轴承也可以使用。没有法兰的圆柱滚子轴承和有径向间隙的推力轴承搭配时，也可以作为定位轴承。
非定位轴承仅仅提供径向支持，其在轴向必须可以移动。轴向移动可以由轴承本身产生（例如，圆柱滚子轴承），也可以是轴承内圈或者外圈与其支撑之间的相对运动。
交叉定位轴承可以由至少在一个方向同时承受轴向负载的球轴承或者滚子轴承组成。
注意，仅仅在轴承径向定位是不足的，对于定位轴承，应该同时在轴向和径进行固定。
A、轴承的公差配合
所有标准滚动轴承的内孔和外圈的直径公差已经国际标准化。为了取得合适的安装配合（过盈、过渡或者间隙配合），使用可以按照ISO标准工程表选取合适的轴工程或者轴承座公差。对于轴承的运用，人们只使用公差等级中的很小的一部分。
对于按照正常工差标准制造的轴承来说，相应的轴承孔的精度应该至少达到IT7级，而在轴上应该达到IT6级。对于安装紧定套或者退卸套的场合，精度级别可以比较低（IT9级或者IT10级即可）。
轴承内孔与轴的配合、轴承外圈与轴承座的配合情况（配合值的范围）一般在设备设计时已经给出，在安装轴承之前，一般应该根据设备使用手册给出的标准进行核实和确认，如果不在设计或者公差范围内，应该停止工作，考虑恢复相应设备后才能继续工作。
对于没有给出配合公差的设备，应该参考相应的表格进行选择。轴承内孔与轴的配合见SKF轴承维修手册284页和285页，轴承外圈与轴承座的配合见SKF轴承维修手册300页和301页。
对于轴承的测量，应该选择三个部位测量，每个部位测量四点（记录表格见附件）。
B、轴承的原始游隙和剩余游隙
轴承本身的轴向和径向间隙在加工时已经确定（用C1/C2/C0/C3/C4/C5/表示）。在安装后轴承的剩余间隙会减小，在设备开始运转后，随着温度的上升，该间隙会进一步较少，但是总是维持一个微小的正值。
最佳的剩余间隙将保证最长的轴承寿命。过大或者过小的间隙都会影响轴承的寿命。
对于圆柱内孔轴承，剩余间隙是由轴承和轴的配合尺寸确定的（过盈量越大，剩余间隙越小）。对于圆锥内孔轴承，剩余间隙是由安装的松紧度确定的（安装越紧，剩余间隙越小）。
对于圆柱内孔轴承，剩余间隙主要靠轴承与其安装位置的配合来保证，因此在安装之前必须仔细测量安装位置的尺寸。
对于圆锥孔轴承，剩余间隙是有安装松紧度控制的，因此在安装过程中应该严格遵守相关的间隙控制标准。
C、轴承的清洁
轴承安装之前必须仔细清洁干净，并用用压缩空气吹干，禁止使用起毛的抹布。
D、干净清洁的现场和干净的润滑油
不洁净的现场会导致异物进入润滑脂或者轴承运转部件，进而导致轴承异常损坏。正常情况下，运动部件之间油膜只有0.1~1微米，而一个粉尘微粒的尺寸是它的10倍甚至更大。这些微粒导致应力集中，使轴承提前损坏。
篇3：GMP咨询顾问岗位职责
【任职资格】
本科以上学历,药学相关专业;
在中药企业质量管理岗位任职5年以上;
在QA主管/经理岗位任职3年以上;
有5次以上参与国内外GMP认证经验;
有2次以上组织国内外GMP认证经验;
能读懂英文GMP;
【工作内容】
为全国范围制药企业客户提供咨询服务,帮助制药企业建立、改善质量管理体系,提高质量管理水平;
实施培训和验证工作;
执行项目管理,能为客户组建项目团队,带领团队进行认证准备工作或其他工作;
为客户起草GMP文件,项目实施后起草工作报告。
【工作要求】
能接受频繁出差,能接受偶尔加班;
善于表达,能清楚的向客户传达经验和知识;
无不良习惯和嗜好;
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