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制剂实验员岗位职责

编辑:制度大全2019-10-11

制剂实验员润丰化工山东潍坊润丰化工股份有限公司,润丰化工,润丰股份,润丰岗位职责:

新产品研发

1.负责根据阶段性项目目标,拟定工艺研究阶段性目标的实施方案;并解决制剂研究中的技术难题;

2.负责工艺研究阶段性方案的实施,并进行试验结果的整理;

3.负责对工艺研究过程中的制剂分析相关结果进行整理、汇总和汇报,并移交课题组长;

4.负责及时报告研究偏差,并配合进行偏差调查;

5.拟定研究产品的中试方案,参与生产加工协调与工艺验证;

6.参与项目会议和专题技术讨论会;

7.负责制剂项目工艺部分申报资料的撰写;

8.负责制剂项目工艺部分原始记录的整理;

技术支持与服务

1.协助对项目立项调研中制剂工艺的技术可行性分析;

2.协助科技项目申报工作中的技术支持;

3.协助撰写专利申报资料和意见回复,协助完成专利风险分析报告。

任职要求:

1.对药品制剂研究、生产系统有全面的了解,并具有一定的实践经验积累,能够实施制剂研究职能模块的工作;并能解决技术难题;

2.具有药品制剂研究的理论基础;具备研发资料的检索能力和一定的英语阅读水平;

3.熟悉国家药品注册、药品研发、生产企业GMP等方面的法律法规及政策;

4.具有一定的研发项目管理经验;

5.具有一定的项目的沟通协调能力;

6.具备一定的计划、组织及督导能力;

7.具有较强的时间管理能力和自我控制能力,性格平和,较强的团队协作能力。

篇2:制剂部经理岗位职责

制剂部经理广州帝奇医药技术有限公司广州帝奇医药技术有限公司,帝奇医药,帝奇岗位职责:

1.负责制剂技术平台的规划与建设,指导新型制剂的研究与开发,跟进项目进度,对过程和结果经行评估审核,协调和解决生产放大转移过程中出现的问题;

2.负责审核部门内所有项目的申报材料;

3.负责队伍培养。

任职资格:

1.药物制剂研究生及以上学历,6年以上相关工作经验或5年以上科研团队管理经验,在大型制药公司有相关研发工作经历者优先;

2.具有较强的信息调研能力,把握行业动态,熟悉国家相关政策法规及技术指导原则;

3.熟悉专利知识,对研制项目创新的部分及时申请专利保护;

4.具备较为丰富的项目管理经验,能独立处理各种问题。

篇3:高级制剂研究员岗位职责

高级制剂研究员职责描述:

1.负责并可独立完成药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;

2.负责按照要求规范撰写、整理相关申报资料;

3.负责查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态;

4.熟知仿制药研发和一致性评价的法规和申报流程;

5.能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;

6.完成公司临时交给的其他工作。

任职要求:

1.硕士及以上学历,药学、药剂学、或相关专业,博士优先;硕士6年,博士3年以上相关工作经验;

2.熟悉固体或液体剂型小试、中试至工业化生产流程及设备原理;

3.熟悉药品申报资料撰写及相关文献查询,熟悉各国药典以及药典修订与更新;

4.熟悉药品注册法规,了解GMP相关知识;

5.具有较强的技术创新精神和独立工作能力,有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力;

6.熟练掌握常用制剂设备,如湿法制粒机,流化床,包衣机,压片机等;

7.良好的英文听说读写能力。职责描述:

1.负责并可独立完成药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;

2.负责按照要求规范撰写、整理相关申报资料;

3.负责查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态;

4.熟知仿制药研发和一致性评价的法规和申报流程;

5.能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;

6.完成公司临时交给的其他工作。

任职要求:

1.硕士及以上学历,药学、药剂学、或相关专业,博士优先;硕士6年,博士3年以上相关工作经验;

2.熟悉固体或液体剂型小试、中试至工业化生产流程及设备原理;

3.熟悉药品申报资料撰写及相关文献查询,熟悉各国药典以及药典修订与更新;

4.熟悉药品注册法规,了解GMP相关知识;

5.具有较强的技术创新精神和独立工作能力,有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力;

6.熟练掌握常用制剂设备,如湿法制粒机,流化床,包衣机,压片机等;

7.良好的英文听说读写能力。

篇4:制剂高级研究员岗位职责

制剂高级研究员百利天恒四川百利天恒药业股份有限公司,百利天恒,百利药业,百利天恒职责描述:

1、主要负责已立项产品的制剂处方工艺研究,包括小试、中试研究和验证、申报资料撰写、原始记录整理等;

2、负责项目申报的现场核查;

3、负责提供项目技术支持与维护;

4、负责特殊制剂,文献查询。

任职要求:

1、硕士/博士学历,药学、制药工程、制剂等相关专业;

2、具备3年以上药物制剂研发经验,注射剂、固体制剂申报经验,及注射剂一致性评价;

3、对口服固体制剂、注射剂(尤其载药脂肪乳)生产工艺各操作单元有较为深刻的认知;

4、熟悉相关实验设计、统计软件的应用;

5、熟悉国家相关技术指南、指导原则、法规要求,尤其ICH相关指导原则,熟悉国际注册相关流程和要求;

6、良好的英语阅读能力,文献资料检索能力较强;

7、诚实、正直,具备优秀的团队协作能力、执行和创新能力、分析判断和学习能力。

篇5:制剂专员岗位职责

制剂专员浙江施强集团有限公司浙江施强集团有限公司分支机构岗位职责:

1.开展制剂处方研究工作,使用制剂各辅料、制剂制备工艺和各仪器设备,制定试验方案;

2.开展制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等,并制定相关方案;

3.开展工艺优化、工艺验证和评估,维护相关试验设备、设施;

4.检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展,进行和项目相关部分的调研工作;

5.根据药品申报注册法规,独立撰写药品申报相关资料;

6.与分析、合成、药理、注册等相关人员密切合作。

任职资格:

1.2年以上工作经历,制药、药剂学或相关专业本科及以上学历;

2.熟悉口服及外用制剂的研发;

3.熟悉常规药物制剂工艺的操作,如制粒、干燥、粉碎、混合、胶囊填充、压片、包衣、口服液灌装等,熟练相关的操作设备和测试仪器,如崩解仪、溶出仪、流动性测试仪等;

4.了解制剂工艺的放大及不同工艺和工艺参数对制剂的影响;

5.诚实守信,具有团队合作精神;良好的沟通能力和组织能力。

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