实验室溢洒事故处理流程及方法

篇2：医学实验室(检验科)设备安装验收标识和档案基本准则

　　医学实验室(检验科)设备安装、验收、标识和档案基本准则

　　临床实验室设备使用和管理的核心任务应该是使设备“能够达到规定的性能标准，并且符合相关检验所要求的规格”，其目的就是为了保证实验室设备能够正常、有效运行，其性能符合相关检验的要求，确保检验结果的正确和可靠。临床实验室设备使用和管理涉及设备整个使用周期，包括设备的采购计划编制与选购、设备安装与验收、设备标识、设备档案、设备的检定/校准、设备的使用、设备维修和保养、设备报废等内容。

一、设备安装与验收

　　设备正确验收是保证所购置的设备达到规定的性能标准，且符合相关检验要求的前提条件，新购进设备需对设备进行安装、调试、验收。重点关注以下方面问题。

(一)安装评估

　　仪器安装环境是否符合制造商所需要的环境要求，仪器的基本性能特性是否达到制造商出厂时应达到的规定的性能标准，并且符合相关检验所要求的规格。

(二)人员培训

　　设备操作人员能力是否达到制造商的基本标准要求，是否建立了设备的危害识别与减少危害措施的规程。

(三)设备验收报告

　　仪器验收合格后，写出仪器验收报告。验收报告应有每一项性能指标的实验数据，经实验室主任授权人审核后，报科主任批准。无完整实验数据，性能指标和功能不符合要求的不能通过验收。

二、设备标识

(一)设备唯一性标识

　　每件设备均应有唯一性标识，并张贴在设备的醒目处。标签的内容可包括：设备统一编号、设备名称、规格型号、使用部门、启用日期等。

(二)设备状态标识

　　临床实验室设备应有明显标识表示仪器状态。仪器状态有三种：合格状态或正常使用状态、故障待修状态和停用报废状态。

　　1.合格状态或正常使用状态指设备已经过校准/检定合格可以使用，或正在使用中。

　　2.故障待修状态指设备出现故障或室内质控失控后怀疑设备性能指标不合格，设备不能正常工作或检验结果不符合要求，需要检修或校准。

　　3.停用报废状态指设备出现故障、经检修及校准后其性能指标仍无法达到规定的性能标准，且无法满足相关检验的要求，停用报废。

　　合格状态或正常使用状态的仪器标识还应标明下次检定或校准的日期。

三、设备档案

　　应保持影响检验性能的每件设备的记录，设备档案的内容和形式可根据临床实验室的具体情况及医院的规定确定，至少应包括：

　　①设备标识;

　　②设备的制造商名称、型号、序列号或其他唯一性识别;

　　③制造商的联系人和电话(适用时);

　　④到货日期和投入运行日期;

　　⑤当前的位置(适用时);

　　⑥接收时的状态(例如新品、使用过、修复过);

　　⑦制造商的说明书或其存放处(如果有);

　　⑧证实设备可以使用的设备性能记录;

　　⑨已执行及计划进行的维护;

　　⑩设备的损坏、故障、改动或修理，预计更换日期(可能时)。

　　注：⑧项中提到的性能记录应包括所有校准或验证报告/证明的复件，内容包括日期、时间、结果调整、可接受标准以及下次校准或验证的日期，在两次维护/校准之间的核查频次。应保持这些记录，并保证在设备的寿命期内或在国家、地区和当地的法规要求的任何时间内随时可用。

篇3：实验室化学药品及耗材问题

　　实验室化学药品及耗材问题

　　1.没有合格供应商名录，耗品质量无保障;

　　2.剧毒药品未实现双人双锁和使用跟踪监督制度，有剧毒药品外泄风险;

　　3.易制毒药品未实现双人双锁，有易制毒药品外泄风险;

　　4.试剂药品无领用登陆记录，试剂药品管理不到位;

　　5.试剂贮存与操作间同室，对检验员健康有害;

　　6.试剂瓶标识信息不足，试剂过期失效不掌控;

　　7.标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行，量具热涨冷缩，标准溶液无法配准;

　　8.批量采购或用量大试剂未再检验验证，试剂不合格会造成巨大损失;

　　9.耗材质量无风险分析评估，耗材质量不合格会造成巨大损失;

　　10.试剂没分类贮存，有交叉污染风险，试剂室或试剂柜无强排设施，对操作员健康有害。

篇4：临床实验室生物安全术语和定义

　　临床实验室生物安全术语和定义

1.气溶胶（aerosol）

　　悬浮于气体介质中的粒径一般为0. 001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。

2.事故（accident）

　　造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。

3.生物因子（biological agent）

　　微生物和生物活性物质。

4.生物安全柜（biological safety cabinet; BSC）

　　具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。

5.定向气流（directional airflow）

　　从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。

6.危险（hazard）

　　可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。

7.危险识别（hazard identification）

　　识别存在的危险并确定其特性的过程。

8.高效空气过滤器（high efficiency particulate air filter; HEPA）

　　过滤器通常以0.3μm微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99. 97%的空气过滤器。

9.事件（incident）

　　导致或可能导致事故的情况。

10.临床实验室（clinical laboratory）

　　对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。适用于二级(涵盖一级)生物安全防护水平的病原体检验，不适用三级生物安全防护水平的病原体检验。

11.临床实验室生物安全（clinical laboratory biosafety）

　　保证临床实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对临床实验室保证生物安全责任的要求。

12.材料安全数据单（material safety data sheet; MSDS）

　　详细提供某材料的危险性和使用注意事项等信息的技术通报。

13.个体防护装备（personal protective equipment; PPE）

　　用于防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。

14.风险（risk）

　　危险发生的概率及其后果严重性的综合。

15.风险评估（risk assessment）

　　评估风险大小以及确定是否可接受的全过程。

16.风险控制（risk control）

　　为最大限度地降低风险而采取的综合措施。

17.消毒（disinfection）

　　去除或杀灭病原微生物的过程，但不一定能杀灭细菌芽孢。

18.灭菌（sterilization）

　　通过物理或化学方法杀灭所有微生物的过程，包括杀灭细菌芽孢。

篇5：SOP文件:实验室岗位职责运行程序

　　SOP文件:实验室岗位职责运行程序

　　1. 目的：确保日常工作的顺利进行。

　　2. 适用范围：本实验室工作人员。

　　3. 职责：

　　3.1 实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP。

　　3.2 本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。

　　4.为更好的使日常工作有序进行，尽可能以负责的态度，连续地完成每一个检验的发报，保证结果的可靠性，每日尽可能安排两个工作人员上班，分为两个岗位，各自的工作岗位职责如下。1岗位班、2岗位班采用轮转制。如遇有当班同事休息或值班，第3人就顶上其所上的班。

　　4.1岗位1班(负责样本接收、核对、接种以及上日进行的鉴定和药敏结果进行分析、发报等工作)。

　　4.1.1上班后检查细菌自动分析仪、血液自动培养仪工作是否正常，并做好记录。

　　4.1.2从冰箱内取出当天所需的各种平板：5%绵羊血平皿、中国蓝培养皿、淋病奈瑟菌培养皿、麦康凯平皿等。

　　4.1.3负责对上日进行的鉴定和药敏结果进行分析。

　　4.1.4负责报告单的打印、核对、登记与录入等工作，签发已核对的所有报告。

　　4.1.5做好菌种的保存，对一些难得的菌株、标准菌株等要注意保存，并做好记录。

　　4.1.6接收样本：核对各样本与化验单名是否一致，核查各送检样本是否符合要求，否则立即与病房联系以便作出相应的处理，如退单或重送样本等，并做好联系情况的记录。

　　4.1.7样本编号：对合格的样本作出编号。

　　4.1.8普通培养样本的接种选择：

　　① 痰液、咽拭子分别接种：血平皿、麦康凯平皿;

　　② 尿液接种：取100μl接种血平皿、麦康凯平皿;

　　③ 泌尿生殖道：血平板、麦康凯平板;

　　④ 大便：SS或中国兰、血平板;

　　⑤ 各种无菌体液、脑脊液、脓液等标本：血平皿、麦康凯平皿，用增菌肉汤增菌;

　　⑥ 衣原体、支原体培养+药敏，按说明书接种支原体专用培养基;

　　⑦ 真菌培养，各种标本均接种沙保弱平皿和真菌斜面培养基;

　　⑧ 所有标本在接种的同时应进行涂片或对其沉渣进行革兰或抗酸染色，并做相应的记录。

　　⑨ 规定：临床申请单未明确注明培养目的时，一律按普通培养进行处理。标本送到实验室后特殊培养标本需在1小时内接种，普通培养标本不得超过2小时。

　　4.1.9培养：一般标本接种后，平板应置于35OC培养箱培养，接种过脑脊液标本、泌尿生殖道标本的血平板还应置于5%-10%CO2环境中;结核培养置于37OC培养箱培养，每星期检查两次有否可疑菌落生长。收到的普通血培养瓶(如AER)应进行瓶内气压平衡处理，厌氧培养瓶直接放入培养箱中。

　　4.1.10对新到岗的实习或进修人员应认真交代本岗位的一切事宜并且认真作好带教工作。

　　4.1.11厌氧培养应接种血平皿或厌氧平皿置于厌氧袋中培养，同时接种BMP进行普通培养。

　　4.1.12标本培养处理后帮助2班将需要的各种标本收集并灭菌处理。

　　4.1.13负责配制培养基，并做好记录。

　　5.1 岗位2班(负责菌株鉴定与药敏的分析、涂片检查标本的报告、室内质控等)。

　　5.1.1上班后首先核查各个培养箱、冰箱的工作温度是否在设定的范围内，并做好记录;检查各种培养基及试剂的库存量，做好需配制的培养基或需领出的试剂的记录工作，对需购买的试剂、平板、培养基、染色液等应及时记录并告诉室组长，以便及时计划报主任批准。

　　5.1.2做好室内常用实验试剂如触酶、凝固酶、氧化酶或蛋白胨水的质量控制，并做好记录。

　　5.1.3负责处理上日接种标本的菌种鉴定与药敏试验，观察血液增菌培养瓶，如发现有细菌生长，应按三级报告制度处理。观察培养平板，分析、挑取可疑菌落涂片革兰染色，能上机的做好触酶、凝固酶、氧化酶或接种蛋白胨水等相应的检查后上机，还不能上机或手工试验的则选用相应的平板分纯。用于鉴定或药敏试验的菌落应选取培养18-24小时的纯菌落进行试验。

　　5.1.4对一些不适合用仪器检测的细菌，改用手工签定或用标准的K-B法进行药敏。碰到异常的耐药模式，如碰到耐万古霉素的葡萄球菌、粪肠球菌，耐泰能的大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属等报告时一定要慎重。遇到可疑多重耐药菌株时，加做特殊的药敏纸片帮助鉴定。

　　5.1.5负责控感标本的处理与报告，物体表面菌落计数标本应于收到标本后2小时内处理，消毒液标本应于4小时内处理。处理方法按控感监控标本处理与报告进行。

　　5.1.6涂片染色：

　　① 抗酸染色严格按照操作规程，胸腹水、尿液、脑脊液等标本应在5000转/分高速离心10分钟后，取沉淀涂厚片，自然干燥后固定，按要求染色后镜检。

　　② G-双球菌涂片，应用滚动式涂片法从波片一端涂向另一端，反复几次，火焰固定后进行革兰氏染色。

　　③ 脑脊液隐球菌涂片，应快速离心后倒去上清液，沉淀涂片、加相应的优质墨汁混匀后镜检。

　　5.1.7对新到岗的实习或进修人员应认真交代本岗位的一切事宜并且认真作好带教工作。

　　6. 注：岗位职责分开是相对的，同事间需要互相协作，互相帮助，共同完成当天的工作。如遇到三个人上班，则其中一个做好室内日常记录的检查完善和控制感染标本的处理工作。如遇一个人上班，则担负1岗位班、2岗位班的所有工作。