疫苗管理制度格式内容
发生疫苗事件后大家都十分关心关于疫苗管理制度,为此,小编收集整理了疫苗管理制度内容,欢迎大家前来阅读,更多资讯请关注制度栏目。
疫苗管理制度
一、制定计划
接种单位应当根据预防接种工作的需要,制定第一、二类疫苗及注射器的需求计划,上报当地疾病预防控制机构。
二、储运管理
1、接种单位专人负责,做好疫苗的储存、分发和运输工作。
2、接种单位在接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时,应当进行查验,审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质,并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件(要有企业印章);购进进口疫苗的,还应当索取进口药品通关单复印件(要有企业印章)。索取的上述证明文件,保存至超过疫苗有效期2年备查。
3、接种单位购进符合要求的疫苗生产企业、疫苗批发企业销售的疫苗,以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时,应当查验疫苗的冷藏条件,在规定的冷藏要求下运输的疫苗,方可接收。
4、接种单位在接收疫苗时,应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对,做好记录。保存至超过疫苗有效期2年备查。
5、健全疫苗领发保管制度,建立疫苗领发台帐,日清月结,每半年盘查1次,做到疫苗出入库账物相符。每次领发疫苗数量应根据使用量和贮存能力妥善安排,减少疫苗浪费。出入库领发登记必须清楚填写疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。
6、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行,保管人员在疫苗储存期间做好温度记录,保证疫苗质量。疫苗存放应按照品种、批号分类整齐,疫苗包装(盒)之间、与冷链设备内壁之间均应留有冷气循环通道。
7、使用疫苗要按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则。疫苗使用应严格执行有关规定,活疫苗开启半小时,灭活疫苗开启1小时,即应废弃。
8、接种单位定期对储存的疫苗进行检查并记录,发现质量异常的疫苗,要立即停止使用,并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告,不能自行处理。
9、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效等,应及时上报疫苗报废审批表,并按照《医疗废物管理条例》的规定进行集中处置。
10、一次性注射器材应随时清点,及时补充,确保满足使用。
国家食品药品监督管理局印发《疫苗经营监督管理意见》
为了贯彻执行《疫苗流通和预防接种管理条例》,加强对疫苗批发企业的监督管理,保证疫苗在流通环节的质量,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《关于学习贯彻〈疫苗流通和预防接种管理条例〉有关问题的通知》(国食药监法〔2005〕207号),并征求各省(区、市)食品药品监督管理部门意见,6月13日国家局印发了《疫苗经营监督管理意见》(国食药监市[2005]278号),对申请和从事经营疫苗的批发企业从经营许可、人员、管理制度、储运设施设备及条件等做出明确规定,主要内容如下:
一、申请经营疫苗的企业必须为已取得《药品经营许可证》的批发企业。经省级药品监督管理部门验收合格,在其所持《药品经营许可证》上加注“疫苗”经营范围后,方可开展经营业务。
二、疫苗批发企业应有2名以上专业技术人员从事疫苗质量管理工作。专业技术人员应有预防医学、药学、微生物学、或医学等专业本科以上(含本科)学历及中级以上(含中级)专业技术职称,具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验,并不得兼职。以上专业技术人员应对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力。
三、疫苗批发企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》,并结合疫苗经营管理的需要,建立包括以下内容的管理制度:疫苗质量管理人员职责;疫苗购进管理;疫苗验收管理;疫苗储存、养护检查和出库复核管理;进口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗销售管理;疫苗运输管理;疫苗储存、运输设施设备管理;有预防接种异常反应的报告和管理等。
所建立的制度应能保证对以下各环节提出符合规定的要求并建立有关记录或档案:储存与运输的设施设备的定期检查、保养和校准,疫苗的购进,疫苗的收货和验收,库存疫苗的定期检查,疫苗的销售,以及疫苗批发企业在接到疫苗预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应时的报告等。
四、疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设施设备:两个以上独立的冷库(柜);用于疫苗运输的冷藏车及车载冷藏(冻)设备;温度自动监测、调控、记录、报警的设备;疫苗冷藏设备备用的发电机组。
五、用于疫苗储运的设施设备应符合以下条件:冷库的温度为2—8℃,应符合疫苗的储存要求,并能自动调控、显示和记录温度状况;冷库的总容积应与经营规模相适应;冷藏运输的车辆及冷藏(冻)箱应能自动调控和显示温度状况。
动物疫苗冷库管制理度
第一总章则
第一条目的确动明疫苗冷库物各岗位职,高责效、率标准高完成库各冷工作项使,冷库管理做到有章可依。
第二适用条围范物疫苗动库冷区域内所有的动物苗、冰箱、冰疫柜、物疫动苗进出清、洁,以本及部工作门所有干部职工。的
第二章岗位、责及流程职
第三接收员岗条职位责
1、负责库冷域区的内所有、事人物、财产、统一的工分和理,并管此承对主担责要;任
2、负对进责出冷库、动物的苗数疫字行进审核并对,字数准的性负确;责
3、负所有责、出冷进的动库疫苗物数的据汇总作,工对并据数真实的和性准确负责;性
4、对下级门反馈的异常问部题及时做,出理;处
5、负责接收需入要的库动疫物,苗对并物疫动苗品、数量、种格规行验进;证
6、负填写责物动苗入库台帐疫。
第四发货员岗条职位责
1、负合理组织责发次货,序依次开《动具疫物出苗单库》
2、负责工区域内的财产管作理对所有,从库进冷出、流动的资性产进统行管一理;
3、发放对动物苗疫字数准确的和性真性负责实,承担因工作失误造并的成切损失一;
4、负责做好存库日报,数表字确准误。无
第五库管员岗条职位责
1、责保持负库整貌、动物洁苗疫放存规、范物疫苗动标识更新确保动,疫物先苗先出进;
2、负进、出责动物库苗疫“的品种、规格生产、期日动物、疫质苗”量的关验把,证对物动苗的疫数承字担主责要。任
第六条动物疫苗库流程进
交接单接收→接收(员)动物→疫苗库(入接收员→)入报表库接收员()→物动疫存苗放库(管)员
第七条动物疫苗库流程出
动物疫→出苗单(库发货)→员发动疫苗物(发货)员→库报出(发货表员)
第八条报废动物苗销毁流疫程
报废动疫苗物出库→单(货员发)→害化无销毁动疫物苗发货()→出员库报(表发员货)
第三章库冷理标准管
第九条库管员合理划规位库,不同物疫动之苗应间免避混;淆收员接将收验合的格物疫苗动按库管员的照规划把物疫苗动
放入冷。库动物苗摆疫平整,不放得出现形等现象变。
第十条物疫苗入库动后及时制冷,进出库随手、门。关第一条十库出现冷散的装动物疫或不合苗品,格管库应每员天巡视一次,做到库容洁。整
第十二条接收根据员存情库况,季每末将县度动疫物苗购计采划告给市动报卫生物监督。所
第十条库三员管月每库存动对疫物苗盘查次并一做好录,同时对异记常库动物存疫苗(体具动物疫存苗放限见期动物疫苗标准)各前提警,及预时报。上
第十四条库员对所管动有疫苗入物库必时须作好显明识,标识牌必须放标同一在动疫苗的最物层。上
第十条五库管员日核每库对存台帐货,物数量相符与。定期霜。除
第十六条库温冷严格按照动度物疫温控苗管保求要(灭活动物苗2疫-℃,8冻干苗-02)储存。库管℃每员日看查库冷温,度现异常发及时处理
第四章则附
第十条七本制度为冷库做理的基本制度管,适于用冷库工作全体干的职工,部其他尽未宜事行另充
第十条本制度八2自0121年月1起执日行。
篇2：疫苗冷链运输管理制度(范本)
导语:温度是疫苗的运输和保存中的一个非常重要的因素,下面,qiquha小编整理了疫苗冷链管理制度,欢迎大家阅读!
疫苗冷链,是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。由于疫苗对温度敏感,从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节,都可能因温度过高而失效。为了保证计划免疫所应用的疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备,使疫苗始终置于规定的保冷状态之下,保证疫苗的合理效价不受损害,我国与联合国儿童基金会建立了冷链合作项目。目前全国30个省、市、自治区所有的县(区)已基本完成了冷链装备。冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。
疫苗冷链管理制度
一、疫苗实行一个窗口专人管理,供应渠道严格执行:省—市—县—镇—接种门诊(接种点)。健全疫苗领发保管制度,建立疫苗领发台帐,疫苗的出入账物相符,登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。
二、根据现行的免疫程序,本辖区的总人口数,出生率,各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划,每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。
三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放,疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则,存放要整齐,包装标志明显,疫苗之间留出冷气循环通道。
四、健全冷链设备管理制度,建立冷链设备台帐,记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量;建立设备运转与维修记录簿,记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。
五、冷链设备做到专人管理,定期保养,建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养,经常擦拭保洁,每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度;保冷背包每次用后及时擦净晾干备用,冰排用后及时送回冷冻室冻存。
六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方,后部要留有空间,底部要垫搁架,电源线路与插座应专线专用。
七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗,任何单位和个人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。
篇3：麻疹疫苗强化免疫实施制度(范文)
一、免疫范围和免疫接种对象
(一)范围:全市各镇和经济开发区。
(二)接种对象:
1、重点对外来人员集中的单位进行调查了解,并以工厂等为单位对成人开展麻疹疫苗强化免疫。
2、对8月龄~6周岁的流动儿童和外来民工子弟学校的学生进行麻疹疫苗强化免疫。
3、对本市学龄前儿童和中小学生进行麻疹疫苗查漏补种。
以上人员中最近已经接种过麻疹疫苗的本次可不接种。
二、免疫活动时间安排
根据省、市规定,我市开展强化免疫活动的时间。具体实施步骤为:
召开动员会,各镇、开发区制定麻疹强化免疫活动实施方案,做好宣传、培训、摸底调查等强化免疫活动的各项准备工作。29日前各镇、开发区将摸底人数上报市疾控中心防疫科。
各镇、开发区实施麻疹疫苗分发和强化免疫接种;
各镇、开发区进行查漏补种;
收集、统计上报麻疹强化免疫资料,完成总结。
三、任务指标
强化免疫地区以镇(街道)为单位,要求应种对象免疫接种率≥95%。
四、保证措施
各镇政府、开发区要加强本次强化免疫活动的领导,做好组织协调工作,动员各方面力量,落实各项免疫措施,督促当地卫生院组织相关人员完成当地的麻疹疫苗接种任务。要加大宣传力度,在车站、市场、学校等流动人口聚集地张贴宣传标语、宣传画、发放宣传单,在每个接种点设立明显的标识、宣传版面和宣传标语。各地卫生院、学校等有关单位要各负其责,密切配合,积极做好辖区内强化免疫活动的宣传、发动、摸底登记、发放通知等工作。
市卫生部门负责强化免疫活动的具体组织实施和质量控制,要做好人力、物资、车辆等方面的后勤保障工作。要组织、督促全市各医疗机构立即开展麻疹的诊断标准培训,动员全体医务人员,积极参与当前的麻疹控制工作,做到早发现、早报告、早治疗和早处理,防止疫情蔓延。市疾病预防控制机构负责疫苗的运输、分发、接种工作的技术指导和接种人员的培训,对强化免疫进行督导评估。强化免疫要突出重点,特别要注重对集贸市场,数量较大的流动人口流入、流出区域及聚居地等工作薄弱地区的力量投入,保证接种工作的真正落实,严防流于形式和走过场。要积极配合其他部门做好宣传发动工作,提供麻疹防治宣传资料。
教育部门要积极配合卫生部门做好学校和幼、托机构的麻疹防治工作。督促各中、小学校和幼、托机构积极配合强化免疫活动的宣传、学生预防接种史的摸底调查和发放接种通知,保证每名目标儿童家长都能收到强化免疫告家长通知书,了解有关强化免疫目的、接种时间、地点等信息,从而积极配合活动的开展。
新闻广电部门要在强化免疫期间加大宣传力度,使强化免疫的重要意义和预防麻疹的科学知识深入千家万户。要充分利用电视、广播、标语、板报等媒体,开展多种形式的宣传活动,增强广大群众的卫生意识和防病能力。
外经部门要积极配合做好对企业单位外来人口的调查摸底和强化免疫工作。
计生部门要积极配合做好计划外生育儿童的调查摸底工作。
本次强化免疫的疫苗购置经费由省统一安排;开展强化免疫和控制麻疹流行所需工作经费,包括注射器材购置、宣传、人员培训、现场工作及后勤保障等费用,由市解决。
五、工作要求
加强公共卫生工作,控制传染病流行,保障人民群众健康,是各级政府义不容辞的责任。各镇、开发区和有关部门单位要从实践“三个代表”重要思想,全面建设和谐社会的大局出发,充分认识当前麻疹疫情的严峻形势,高度重视此次强化免疫活动,各镇、开发区及相关部门单位要进一步明确职责,加强协调配合,保证防控工作的组织领导、对策措施和力量队伍落实到位,把工作做深、做细、做实。同时,要严格疫情报告制度,加强疫情监测、报告和预警,提高应急反应能力。近期,市政府还将对各镇(开发区)开展强化免疫的情况进行一次督查,对不认真履行职责,防控工作不力,造成严重后果的,要追究有关单位和人员的责任。
篇4：麻疹疫苗强化免疫实施制度(范文)
一、免疫范围和免疫接种对象
(一)范围:全市各镇和经济开发区。
(二)接种对象:
1、重点对外来人员集中的单位进行调查了解,并以工厂等为单位对成人开展麻疹疫苗强化免疫。
2、对8月龄~6周岁的流动儿童和外来民工子弟学校的学生进行麻疹疫苗强化免疫。
3、对本市学龄前儿童和中小学生进行麻疹疫苗查漏补种。
以上人员中最近已经接种过麻疹疫苗的本次可不接种。
二、免疫活动时间安排
根据省、市规定,我市开展强化免疫活动的时间。具体实施步骤为:
召开动员会,各镇、开发区制定麻疹强化免疫活动实施方案,做好宣传、培训、摸底调查等强化免疫活动的各项准备工作。29日前各镇、开发区将摸底人数上报市疾控中心防疫科。
各镇、开发区实施麻疹疫苗分发和强化免疫接种;
各镇、开发区进行查漏补种;
收集、统计上报麻疹强化免疫资料,完成总结。
三、任务指标
强化免疫地区以镇(街道)为单位,要求应种对象免疫接种率≥95%。
四、保证措施
各镇政府、开发区要加强本次强化免疫活动的领导,做好组织协调工作,动员各方面力量,落实各项免疫措施,督促当地卫生院组织相关人员完成当地的麻疹疫苗接种任务。要加大宣传力度,在车站、市场、学校等流动人口聚集地张贴宣传标语、宣传画、发放宣传单,在每个接种点设立明显的标识、宣传版面和宣传标语。各地卫生院、学校等有关单位要各负其责,密切配合,积极做好辖区内强化免疫活动的宣传、发动、摸底登记、发放通知等工作。
市卫生部门负责强化免疫活动的具体组织实施和质量控制,要做好人力、物资、车辆等方面的后勤保障工作。要组织、督促全市各医疗机构立即开展麻疹的诊断标准培训,动员全体医务人员,积极参与当前的麻疹控制工作,做到早发现、早报告、早治疗和早处理,防止疫情蔓延。市疾病预防控制机构负责疫苗的运输、分发、接种工作的技术指导和接种人员的培训,对强化免疫进行督导评估。强化免疫要突出重点,特别要注重对集贸市场,数量较大的流动人口流入、流出区域及聚居地等工作薄弱地区的力量投入,保证接种工作的真正落实,严防流于形式和走过场。要积极配合其他部门做好宣传发动工作,提供麻疹防治宣传资料。
教育部门要积极配合卫生部门做好学校和幼、托机构的麻疹防治工作。督促各中、小学校和幼、托机构积极配合强化免疫活动的宣传、学生预防接种史的摸底调查和发放接种通知,保证每名目标儿童家长都能收到强化免疫告家长通知书,了解有关强化免疫目的、接种时间、地点等信息,从而积极配合活动的开展。
新闻广电部门要在强化免疫期间加大宣传力度,使强化免疫的重要意义和预防麻疹的科学知识深入千家万户。要充分利用电视、广播、标语、板报等媒体,开展多种形式的宣传活动,增强广大群众的卫生意识和防病能力。
外经部门要积极配合做好对企业单位外来人口的调查摸底和强化免疫工作。
计生部门要积极配合做好计划外生育儿童的调查摸底工作。
本次强化免疫的疫苗购置经费由省统一安排;开展强化免疫和控制麻疹流行所需工作经费,包括注射器材购置、宣传、人员培训、现场工作及后勤保障等费用,由市解决。
五、工作要求
加强公共卫生工作,控制传染病流行,保障人民群众健康,是各级政府义不容辞的责任。各镇、开发区和有关部门单位要从实践“三个代表”重要思想,全面建设和谐社会的大局出发,充分认识当前麻疹疫情的严峻形势,高度重视此次强化免疫活动,各镇、开发区及相关部门单位要进一步明确职责,加强协调配合,保证防控工作的组织领导、对策措施和力量队伍落实到位,把工作做深、做细、做实。同时,要严格疫情报告制度,加强疫情监测、报告和预警,提高应急反应能力。近期,市政府还将对各镇(开发区)开展强化免疫的情况进行一次督查,对不认真履行职责,防控工作不力,造成严重后果的,要追究有关单位和人员的责任。
篇5：兽医站疫苗管理制度
一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识,并经过有关培训方可上岗。
二、疫苗计划
(一)应当根据动物防疫工作的需要,制定年度动物防疫疫苗计划,计划应包括疫苗的品种、数量、等内容;
(二)每月25日前向是畜牧兽医站报告下一个月的疫苗的需求计划,紧急调用时要报市重大动物疫病防治指挥部办公室批准
三、疫苗申领与采购
(一)国家规定的重大动物疫病防控疫苗,要使用国家统一调配的疫苗,和田市畜牧兽医站申领。
(二)非国家规定的重大动物疫病防控疫苗或特殊情况,向和田市畜牧兽医局报告。
(三)接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期。
(四)接收疫苗或购进疫苗时,应查看疫苗的冷藏条件。在规定的冷链要求下运输的疫苗,方可接收;
(五)认真做好疫苗购进验收记录,切实做到票、账、货相符。购货数量、供货单位、购货日期、质量情况(温度)及验收人签名等。购进验收记录的填写,必须真实、完整,不可漏项,并妥善保存2年备查。
四、疫苗贮藏与运输
(一)要保证冷藏疫备的正常运转,环境应卫生、整洁、明亮,达到疫苗贮藏规定的温度;
(二)拆零疫苗应保留原包装及标签;
(三)疫苗应按品种、批号分类码放,并按照失效期长短、进库先后,有计划地分发,分发时应按规定填写出库记录;
(四)妥善保管疫苗,由于各种原因导致疫苗过期、失效、或因疫苗存在明显质量问题时,经过相关人员及分管领导核实同意,要按照疫苗报废审批表内容核实疫苗数量、批号、原因等情况,按照上报内容进行登记、签字,对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。
(五)运输疫苗时应使用冷藏箱(包),及时配送到目的地。
五、疫苗的使用在使用国家无偿调配的疫苗时,不准收取任何费用,做好领取记录,并在月初做好盘点工作。
和田市吐沙拉乡畜牧兽医站
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